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Jahr: 2014

Epigenomics AG gibt Update zum Zulassungsprozess und Informationen zu einer weiteren klinischen Studie für Epi proColon® in den USA

PDF 75 KB   Berlin und Germantown, MD (USA), 1. Juli 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) berichtet über den Status ihres „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags bei der U.S.-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) und gibt Informationen hinsichtlich des Designs und der Ziele einer weiteren klinischen Studie, die von der […]

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Epigenomics AG gibt die Veröffentlichung der Ergebnisse von zwei klinischen Studien in den USA mit ihrem blutbasierten Darmkrebstest Epi proColon® bekannt

PDF 121 KB   Berlin und Germantown, MD (USA) – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse zweier klinischer Studien mit ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® in zwei renommierten wissenschaftlichen Fachzeitschriften bekannt: die der klinischen US-Validierungsstudie sowie die einer direkten Vergleichsstudie […]

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Epigenomics erhält Antwortschreiben von der FDA zu ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon®, in dem weitere Daten vor einer Zulassung gefordert werden

PDF 440 KB   Treffen mit der FDA im Juni geplant, um die nächsten Schritte zu besprechen FDA-Entscheidung hat keine Auswirkungen auf die Kommerzialisierung von Septin9-basierten Tests durch LDT-Partner oder auf bestehende kommerzielle Vereinbarungen für Epi proColon® in anderen Regionen Die Gesellschaft arbeitet weiter entschlossen an einer hocheffizienten und anwenderfreundlichen Alternative für die Früherkennung von […]

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Epigenomics erhält Antwortschreiben von der FDA zu ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon®, in dem weitere Daten vor einer Zulassung gefordert werden

PDF 400 KB   Berlin und Germantown, MD (USA), – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® bekannt. Die FDA kommt in ihrem Schreiben zu dem Schluss, dass, obwohl die bisher durchgeführten Studien […]

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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2014 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

PDF 229 KB   Berlin und Germantown, MD (USA) – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das zum 31. März 2014 endende erste Quartal bekannt. Umsatz im ersten Quartal 2014 im Vergleich zum Vorjahresquartal dank höherer Produktverkäufe um 14% auf TEUR 407 gesteigert Liquide Mittel […]

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Epigenomics gibt Update zum Status des Zulassungsprozesses für Epi proColon® in den USA

PDF 71 KB   Berlin und Germantown, MD (USA) – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gibt heute ein Update zum Status ihrer Diskussion mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zu Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon®. Das Update erfolgt im Nachgang zu einem […]

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