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Jahr: 2014

Epigenomics’ Partner BioChain schließt klinische Validierungsstudie zur CFDA-Zulassung von Epi proColon® in China erfolgreich ab

Test zeigt 74,8% Sensitivität und 97,4% Spezifizität in einer Kohorte von 1.074 Patienten; in Übereinstimmung mit den 2011 veröffentlichten Ergebnissen der CE-Zertifizierungsstudie BioChain reicht Antrag auf Marktzulassung von Epi proColon® bei der CFDA ein, Beginn der Kommerzialisierung des Tests für 2015 erwartet Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen […]

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Epigenomics’ Partner BioChain schließt klinische Validierungsstudie zur CFDA-Zulassung von Epi proColon® in China erfolgreich ab

Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain Institute Inc. (BioChain) gaben heute bekannt, dass BioChain seine umfangreiche klinische Studie zur Validierung von Epigenomics‘ blutbasiertem Septin9-Test zur Früherkennung von Darmkrebs abgeschlossen hat. Das Ziel der Studie ist die Marktzulassung von Epi proColon® in […]

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Epigenomics AG veröffentlicht Geschäftsbericht 2013 und gibt Ausblick auf das Jahr 2014

PDF 96 KB   Das Unternehmen bestätigt die am 26. Februar 2014 veröffentlichten vorläufigen Ergebnisse für das zum 31. Dezember 2013 endende Geschäftsjahr Vor der noch ausstehenden Zulassung von Epi proColon® für den US-amerikanischen Markt erwartet Epigenomics für das Jahr 2014 einen im Vergleich zu 2013 leicht steigenden Umsatz und Jahresfehlbetrag FDA-Expertengremium gibt Empfehlung für […]

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Epigenomics AG: FDA-Expertengremium gibt Empfehlung für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs

PDF 123 KB   FDA-Expertengremium stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon® höher einzuschätzen ist als seine Risiken Berlin und Germantown, MD (USA), 27. März 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute die Ergebnisse der Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für […]

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Epigenomics AG: FDA-Expertengremium gibt Empfehlung für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs

PDF 47 KB   FDA-Expertengremium stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon® höher einzuschätzen ist als seine Risiken Berlin und Germantown, MD (USA), 27. März 2014 – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute die Ergebnisse der Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte bekannt. Die Sitzung wurde […]

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