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Jahr: 2016

Epigenomics erhält FDA-Zulassung für Epi proColon®

PDF 555 KB 13.04.2016 Erster und einziger Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs mit FDA-Zulassung  Innovative, einfache und effektive Vorsorge-Option für Millionen Amerikaner  Gemeinsame Vermarktung mit Partner Polymedco gestartet  Berlin und Germantown, MD (USA), 13. April 2016 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA […]

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Epigenomics erhält FDA-Zulassung für Epi proColon®

Berlin, 13. April 2016 – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX; ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für Epi proColon(R) erteilt hat. Epi proColon(R) ist der erste und einzige von der FDA zugelassene Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon(R) wird in den USA gemeinsam mit Epigenomics‘ strategischen Vertriebspartner […]

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Epigenomics schließt strategische Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung mit BioChain für innovativen, blutbasierten Lungenkrebstest ab

PDF 251 KB   BioChain erwirbt exklusive Entwicklungs- und Vermarktungslizenz für China Start einer klinischen Studie mit dem Ziel einer Zulassung durch die China Food and Drug Administration (CFDA) ist von BioChain für 2016 geplant Epigenomics erhält Vorab-, Meilenstein- und jährliche Mindestzahlungen sowie eine Beteiligung an zukünftigen Umsätzen Berlin und Germantown, MD (USA), 30. März […]

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Epigenomics schließt strategische Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung mit BioChain für innovativen, blutbasierten Lungenkrebstest für China ab

PDF 339 KB   Berlin, Deutschland, 30. März 2016 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gibt den Abschluss einer strategischen Lizenzvereinbarung mit BioChain über die Entwicklung und Vermarktung eines innovativen, blutbasierten Lungenkrebstests für den chinesischen Markt bekannt. BioChain wird eine klinische Studie zur Validierung des Lungenkrebs-Erkennungstests durchführen, die voraussichtlich noch 2016 […]

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2015 und gibt Ausblick auf das Jahr 2016

PDF 131 KB   Produktumsatz +88% im Vorjahresvergleich getragen durch den erfolgreichen Vermarktungsstart von Epi proColon® in China Abschluss der FDA-Prüfung zur Zulassung von Epi proColon® in Kürze erwartet Ausblick 2016: Starkes Umsatzwachstum nach geplanter Markteinführung in den USA Berlin und Germantown, MD (USA), 18. März 2016 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: […]

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Epigenomics erhält Nachricht von der FDA über den Stand der Entscheidung über die Marktzulassung für Epi proColon®

PDF 149 KB   Berlin, Deutschland, 8. Januar 2016 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) schriftlich mitgeteilt hat, dass die bereits eingereichten und der Behörde vorliegenden Daten für Epigenomics’ Bluttest Epi proColon® zur Erkennung von Darmkrebs ausreichend sind, um zu einer endgültigen Entscheidung über […]

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