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Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain, ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass die chinesische Zulassungsbehörde CFDA Epi proColon® zur Vermarktung in China zugelassen hat. Epi proColon® ist Epigenomics‘ nicht-invasiver blutbasierter diagnostischer Test zur Früherkennung von Darmkrebs, der auf dem DNA-Methylierungsmarker Septin9 basiert.

Die Zulassung erfolgte auf Basis einer umfangreichen klinischen Validierungsstudie, die von BioChain im April 2014 abgeschlossen wurde und die die zuvor gezeigte klinische Leistungsfähigkeit von Epi proColon® bestätigte. Der Test erkannte in dieser chinesischen Studie 75 % aller Krebsfälle bei einer Spezifität von 97,5 % und kann somit ein wichtiges Instrument für Mediziner werden, die Darmkrebs-Früherkennung in China zu etablieren und auszubauen. Eine breite Verfügbarkeit einer Darmkrebs-Screeningmethode auf Basis einer einfachen Blutprobe ermöglicht eine erhöhte Teilnahme an der Früherkennung, um damit Erkrankungen im späten Stadium und schließlich die damit verbundenen Kosten zu reduzieren. Epigenomics‘ chinesischer Partner BioChain erwartet, das Produkt innerhalb der nächsten Wochen über seine bestehenden Vertriebskanäle auf den chinesischen Markt zu bringen und bereitet die landesweite Markteinführung derzeit vor.

– Ende der Ad hoc Mitteilung –

Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise CIRO
Manager IR | PR
Epigenomics AG
Phone: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com

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