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Kategorie: Insiderinformationen

Epigenomics AG erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung nach zusätzlichen Daten

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 151 KB   Berlin, Deutschland, 25. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die Gesellschaft nach Gesprächen über den Zulassungsantrag („Premarket-Approval“, PMA) für ihren Bluttest Epi proColon® zur Früherkennung von Darmkrebs mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA („Food and […]

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Epigenomics passt Ausblick für 2015 nach FDA-Antwortschreiben an

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 76 KB   Berlin, Deutschland, 4. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) passt den Finanzausblick für das Geschäftsjahr 2015 nach dem Erhalt des Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA über Epi proColon® an. Wie in der Vergangenheit deutlich kommuniziert, hat diese Entscheidung […]

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FDA fordert weitere Daten vor Zulassung von Epigenomics’ Bluttest zum Darmkrebs-Screening

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 192 KB   Berlin, Deutschland, 4. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gibt den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® bekannt. In dem Antwortschreiben gibt die FDA Hinweise […]

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Ad-hoc: Epigenomics Epi proColon® erreicht in ADMIT-Studie eine Teilnehmerrate von 99,5%

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 122 KB   Berlin – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX; ISIN: DE000A11QW50) gibt Ergebnisse zu der ADMIT-Studie (ADherence to Minimally Invasive Testing – NCT02251782) mit Epi proColon®, ihrem nicht-invasiven, blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs bekannt. Die Studie zeigte für den Epi proColon® Test eine Teilnehmerrate […]

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Ad hoc: Epigenomics und BioChain geben Zulassung von Epi proColon® in China bekannt

PDF 85 KB   Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain, ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass die chinesische Zulassungsbehörde CFDA Epi proColon® zur Vermarktung in China zugelassen […]

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Ad Hoc: Epigenomics AG führt Kapitalerhöhung in Höhe von USD 5,3 Mio. mit ihrem strategischen Vertriebspartner BioChain durch

Berlin, (Deutschland) und Germantown (USA) – Epigenomics AG (ISIN: DE000A11QW50) teilt heute mit, dass die Gesellschaft in einer Kapitalerhöhung liquide Mittel in Höhe von USD 5,3 Mio. (EUR 4,2 Mio.) eingeworben hat. BioChain Institute, Inc. wird insgesamt 1.351.089 Epigenomics-Namensaktien zeichnen, die unter Bezugsrechtsauschluss der bestehenden Aktionäre ausgegeben werden. Der Vorstand der Epigenomics AG hat heute […]

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