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Kategorie: Insiderinformationen

Epigenomics schließt strategische Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung mit BioChain für innovativen, blutbasierten Lungenkrebstest für China ab

PDF 339 KB   Berlin, Deutschland, 30. März 2016 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gibt den Abschluss einer strategischen Lizenzvereinbarung mit BioChain über die Entwicklung und Vermarktung eines innovativen, blutbasierten Lungenkrebstests für den chinesischen Markt bekannt. BioChain wird eine klinische Studie zur Validierung des Lungenkrebs-Erkennungstests durchführen, die voraussichtlich noch 2016 […]

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Epigenomics erhält Nachricht von der FDA über den Stand der Entscheidung über die Marktzulassung für Epi proColon®

PDF 149 KB   Berlin, Deutschland, 8. Januar 2016 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) schriftlich mitgeteilt hat, dass die bereits eingereichten und der Behörde vorliegenden Daten für Epigenomics’ Bluttest Epi proColon® zur Erkennung von Darmkrebs ausreichend sind, um zu einer endgültigen Entscheidung über […]

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Epigenomics AG erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung nach zusätzlichen Daten

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 151 KB   Berlin, Deutschland, 25. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dass die Gesellschaft nach Gesprächen über den Zulassungsantrag („Premarket-Approval“, PMA) für ihren Bluttest Epi proColon® zur Früherkennung von Darmkrebs mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA („Food and […]

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Epigenomics passt Ausblick für 2015 nach FDA-Antwortschreiben an

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 76 KB   Berlin, Deutschland, 4. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) passt den Finanzausblick für das Geschäftsjahr 2015 nach dem Erhalt des Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA über Epi proColon® an. Wie in der Vergangenheit deutlich kommuniziert, hat diese Entscheidung […]

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FDA fordert weitere Daten vor Zulassung von Epigenomics’ Bluttest zum Darmkrebs-Screening

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 192 KB   Berlin, Deutschland, 4. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gibt den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® bekannt. In dem Antwortschreiben gibt die FDA Hinweise […]

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Ad-hoc: Epigenomics Epi proColon® erreicht in ADMIT-Studie eine Teilnehmerrate von 99,5%

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 122 KB   Berlin – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX; ISIN: DE000A11QW50) gibt Ergebnisse zu der ADMIT-Studie (ADherence to Minimally Invasive Testing – NCT02251782) mit Epi proColon®, ihrem nicht-invasiven, blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs bekannt. Die Studie zeigte für den Epi proColon® Test eine Teilnehmerrate […]

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