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  • BioChain erwirbt exklusive Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Septin9-Tests auf dem chinesischen Markt
  • BioChain investiert US$ 1,3m in Epigenomics
  • Start einer umfangreichen klinischen Studie zur China Food and Drug Administration (CFDA)-Zulassung in China
  • Bestellung von 5.000 Epi proColon®Tests, Auslieferung im vierten Quartal
  • Etablierung einer umfangreichen Forschungskooperation

Berlin (Deutschland)sowie Newark (Kalifornien, USA); Peking (China) – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) und BioChain, ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass die beiden Parteien eine Vereinbarungüber eine umfangreiche strategische Zusammenarbeit beider Unternehmen unterzeichnet haben. Darüber hinaus wird BioChain 217.935 neu ausgegebene Aktien des Unternehmens erwerben, was einem Investment von US$ 1,3 Mio. (EUR 0,94 Mio.) in Epigenomicsentspricht.

Teil der neuen Vereinbarung ist es, dass BioChain eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Septin9-In-vitro-Diagnostik-Tests zur Darmkrebs-Früherkennung für den chinesischen Markt erwirbt. Damit wird die im März bekanntgegebene Lizenzvereinbarung über einen Labortest deutlich ausgeweitet. Gemäß der vereinbarten Konditionen erhält Epigenomics eine Vorabzahlung in ungenannter Höhe und hat zukünftig Anspruch auf jährliche Mindestzahlungen. Darüber hinaus erhält das Unternehmen eine Umsatzbeteiligung im mittleren einstelligen Prozentbereich, sobald das Produkt von der chinesischen Zulassungsbehörde CFDA zugelassen worden ist. Bis dahin wird Epigenomics weiterhin Komponenten des Labortests an BioChain verkaufen.

BioChain wird darüber hinaus auf eigene Kosten eine umfangreiche klinische Studie starten, um den blutbasierten Septin9-Test zur Darmkrebs-Früherkennung zu validierenund die Zulassung von der CFDA zu beantragen. Zur Durchführung der klinischen Studie hat BioChain eine Bestellung über 5.000 Epi proColon®-Tests bei Epigenomics in Auftrag gegeben. Die Studie wird im vierten Quartal 2013 starten und voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2014 beendet werden.

Es handelt sich dabei um die erste klinische Studie, die den klinischen Nutzen von Septin9-Tests in China unter Beweis stellen soll, wo derzeit laut international anerkannter Richtlinien knapp 290 Mio. Menschen Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen hätten. Darmkrebs entwickelt sich in China zu einem rapide wachsenden medizinischen Problem, das nach besseren, einfach anzuwendenden und erschwinglichen Früherkennungsmethoden verlangt.

Grace Tian, Chief Executive Officer von BioChain, kommentierte: „Auf Basis unserer Bewertung des Tests von Epigenomics und seines signifikanten Marktpotenzials haben wir uns entschieden, unsere bereits bestehende Kooperation auszuweiten. Wir freuen uns darüber, diesen fortgeschrittenen Test zur Krebsfrüherkennung auch in China zur Verfügung stellen zu können und sind davonüberzeugt, dass ein Erfolg dieser Testmethode in der geplanten Studie in Verbindung mit der Anwenderfreundlichkeit vonEpi proColon® unmittelbar zu einer hohen Teilnahme der chinesischen Bevölkerung bei der Darmkrebs-Früherkennung führen wird.”

Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, sagte: „Wir freuen uns außerordentlich über das engagierte und energische Vorgehen von BioChain bei der beschleunigten Erschließung des chinesischen Marktes für Darmkrebs-Früherkennung mit unserem Biomarker. Die heutige Vereinbarung ist ein wichtiger erster Schritt, um unseren blutbasierten Früherkennungstest als ein entscheidendes Instrument im Umgang mit Darmkrebs in dieser wichtigen Region zu etablieren. Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit unserem Partner BioChain.”

Die beiden Parteien einigten sich darüber hinaus darauf, gemeinsam weitere auf DNA-Methylierung basierende Biomarker von Epigenomics in der Onkologie zu validieren. Epigenomics besitzt Patentrechte für eine Vielzahl von Biomarkern für die Krebsdiagnostik, insbesondere für Lungen-, Prostata- und Blasenkrebs sowie für weitere solide Tumore. Zudem vermarktet das Unternehmen ein Produkt für die Diagnose von Lungenkrebs, das auf Epigenomics‘ SHOX2-Biomarker basiert und bereits die CE-Kennzeichnung erhalten hat. BioChain‘s fortschrittliche Technologie zur Probenvorbereitung ist für eine derartige klinische Validierung von weiteren Krebs-Biomarkern von Epigenomics sehr wertvoll. Sollten die beiden Unternehmen in dieser Forschungskooperation neue Produkte entwickeln, hat BioChain die Option, die Kommerzialisierungsrechte für den chinesischen Markt zu erwerben, während Epigenomics die Rechte zur Kommerzialisierungen in allen übrigen Regionen der Welt behält.

-Ende-

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise | CIRO, Manager IR/PR
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com

Für Presseanfragen aus den USA:

Epigenomics, Inc.
9700 Great Seneca Highway Rockville
Maryland 20850
pr@epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test EpiproColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Über BioChain

BioChain (www.biochain.com, www.biochainbj.com) ist ein Hersteller von Testsystemen für die Life-Sciences-Branche und ein Vorreiter im Bereich der molekulargenetischen Diagnostik in den USA und in China. Das Unternehmen ist auch Eigentümer und Betreiber eines unabhängigen Referenzlabors in China, dem Beijing BioChain Medical Laboratory (BBML) – vergleichbar mit dem US-amerikanischen CLIA-Laboratorium. BBML ist mit seinem Fokus auf die Anwendung von Technologien und Produkten der Molekulardiagnostik einzigartig. BBML hat seinen Sitz in der Wirtschafts- und Technologieentwicklungszone Peking, China. Mit dem BBML engagiert sich BioChain in der Anwendung hochmoderner „omik“-Technologien in den Bereichen der Reproduktionsmedizin und Krebsdiagnostik.

BBML bietet seinen Kunden in China umfassende Leistungen mit einem vielschichtigen Portfolio zellbasierter und molekularer diagnostischer Testsysteme, die auf unterschiedlichsten Technologien basieren und genau auf das jeweilige Krankheitsstadium und den Erkrankungstyp abgestimmt sind. Unter den Technologieplattformen, die BioChain anwendet, sind zum Beispiel die karyotypische Analyse in der Zytogenetik, die Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), die Array-CGH (vergleichende genomische Hybridisierung, aCGH), die quantitative PCR (qPCR), die Sanger-Sequenzierung, die sogenannte Next-Generation-Sequenzierung (NGS), die MLPA (multiplex ligation-dependent probe amplification) und die genetische Kopplungsanalyse. BioChain beschäftigt ein erfahrenes Bioinformatik-Team und hat die erste chromosomale Gesundheitsdatenbank für die chinesische Bevölkerung etabliert (www.szjkzd.org:8080/app/auth).

Epigenomics’ rechtlicher Hinweis. 

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.