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09.05.2016

Berlin und Germantown, MD (USA), 9. Mai 2016 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass Laboratory Corporation of America®Holdings (LabCorp®) als erstes Labornetzwerk in den USA mit der Vermarktung von Epi proColon®, einem innovativen Bluttest zur Darmkrebsvorsorge, beginnt. Der Test steht für Kunden von LabCorp® ab sofort landesweit zur Verfügung. Epi proColon®wurde kürzlich von der US-Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA gemeinsam mit Epigenomics‘ strategischem Vertriebspartner Polymedco vermarktet.

LabCorp®, ein Unternehmen im S&P 500, ist ein weltweit führendes Gesundheitsdiagnostik-Unternehmen. Es bietet durch LabCorp Diagnostics umfassende klinische Labordienstleistungen sowie Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung (Covance Drug Development) an. LabCorp® ist Vorreiter bei der Vermarktung innovativer diagnostischer Technologien und verbessert die Gesundheit vieler Menschen durch die Verbindung aus Spitzen-Diagnostik, Arzneimittelentwicklung und technologiebasierten Lösungen.

„Wir freuen uns, dass LabCorp® als erstes Labornetzwerk in den USA mit der Vermarktung von Epi proColon® beginnt,“ sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. „Das hohe Engagement und die umfassenden Vermarktungsmöglichkeiten von LabCorp® werden erheblich zur erfolgreichen Markteinführung unseres Darmkrebs-Tests beitragen. Wir sind sehr erfreut über das starke Interesse der Labore an unserem Test. Gemeinsam mit unserem Vermarktungspartner Polymedco werden wir nun alles daransetzen, Epi proColon® möglichst bald über viele Labore verfügbar zu machen.“

“Darmkrebs ist sehr gut heilbar, wenn dieser früh erkannt und operativ behandelt wird,” ergänzte Dr. Mark Brecher, Chief Medical Officer von LabCorp Diagnostics. “Viele Menschen nehmen jedoch nicht an der Darmkrebsvorsorge teil, weil sie Stuhltests oder eine Darmspiegelung ablehnen. Ein Bluttest wie Epi proColon® ist für diese Patienten eine bequeme und akkurate Alternative. LabCorp® verfolgt das Ziel, Spitzen-Diagnostik zur Verfügung zu stellen und Epi proColon® wird dazu beitragen, die Gesundheit von Patienten und damit ihr Leben zu verbessern.“

Über Epi proColon®
Epi proColon® ist für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests („fecal immunochemical test“, FIT) teilnehmen.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf drei großen klinischen Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon® demonstriert haben. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi proColon® das Potenzial besitzt, die Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.

Epi proColon® ist ein auf Polymerasekettenreaktion („polymerase chain reaction“, PCR) basierender in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus dem Blutplasma der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die Cytosinreste des Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden Dickdarmschleimhaut. Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters kann zellfreie DNA, die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt werden. In mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der Nachweis von Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des Septin9-Biomarkers ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung ist. Epi proColon® wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird bereits in Europa, China und ausgewählten anderen Ländern vermarktet.

Über Darmkrebs

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2016 in den USA über 134.000 neue Darmkrebsfälle diagnostiziert werden und etwa 50.000 Menschen an dieser Erkrankung sterben. Damit bleibt Darmkrebs die zweithäufigste Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Obwohl Screening und die Früherkennung von Darmkrebs Leben retten können, nehmen etwa 35 Prozent der berechtigten Amerikaner im Alter zwischen 50 bis 75 Jahren nicht an einer regelmäßigen Darmkrebs-Vorsorge teil. Obwohl bei einer Diagnose im frühen Stadium (Stufe I) die Überlebenswahrscheinlichkeit nach fünf Jahren bei 90% liegt, werden nur etwa 40% der Fälle im frühen Stadium erkannt. Die American Cancer Society führt dies u.a. auf eine zu geringe Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge zurück.

Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon®zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon® wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird bereits in Europa, China und ausgewählten anderen Ländern vermarktet. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Über LabCorp®   
LabCorp®, ein Unternehmen im S&P 500, ist ein weltweit führendes Gesundheitsdiagnostik-Unternehmen. Es bietet durch LabCorp Diagnostics umfassende klinische Labordienstleistungen sowie Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung (Covance Drug Development). LabCorp® ist Vorreiter bei der Vermarktung innovativer diagnostischer Technologien und verbessert die Gesundheit vieler Menschen durch die Verbindung aus Spitzen-Diagnostik, Arzneimittelentwicklung und technologiebasierten Lösungen. Mit einem Umsatz von über USD 8.5 Mrd. und mehr als 50,000 Mitarbeitern in rund 60 Ländern ist LabCorp® ein Anbieter von innovativen Lösungen im Gesundheitssystem. Zu den Kunden von LabCorp® zählen Ärzte, Patienten, Verbraucher, biopharmazeutische Unternehmen, Regierungsbehörden, Gesundheitsdienstleister, Krankenhäuser und klinische Labore. Für weitere Informationen über LabCorp® besuchen Sie bitte www.labcorp.com.

Über Polymedco
Polymedco Inc. ist ein führender Hersteller, Vermarktungs- und Vertriebsspezialist auf dem klinischen Labormarkt. Das Angebot des Unternehmens umfasst Testkits und Medizingeräte der klinischen Diagnostik, speziell in den Bereichen Hämatologie und Krebserkrankungen. Das Unternehmen ist Weltmarktführer für nicht-invasive Methoden zur Früherkennung von Darmkrebs.

 

Kontakt Epigenomics AG
Peter Vogt
Vice President – Corporate Communications & Investor Relations
Geneststraße 5
10829 Berlin
Phone +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com

Medienkontakt:
Caroline Bergmann
MC Services AG
Tel.: +49 (0) 211 529 252 20
caroline.bergmann@mc-services.eu

 

Epigenomics’ rechtlicher Hinweis. 
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.