Archive

Epigenomics AG: Erneute Anhebung der Ergebnisprognose für das laufende Geschäftsjahr 2022

Berlin, 21. Dezember 2022 – Der Vorstand der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das „Unternehmen“) erhöht aufgrund geringerer Kosten, darunter unter anderem geringere Studienkosten im Jahr 2022 für die prospektive FDA-Zulassungsstudie für Epi proColon „Next-Gen“, erneut die Ergebnisprognose für das laufende Geschäftsjahr 2022.

Für das Gesamtjahr 2022 erwartet der Vorstand nunmehr ein adjustiertes EBITDA (vor anteilsbasierter Vergütung) innerhalb der Bandbreite von EUR -10,2 Mio. bis EUR -10,8 Mio. und einen Finanzmittelverbrauch innerhalb der Bandbreite von EUR -13,5 Mio. bis EUR -14,0 Mio. Bislang war das Unternehmen beim EBITDA vor anteilsbasierter Vergütung und beim Finanzmittelverbrauch von einer Bandbreite zwischen EUR -10,5 Mio. bis EUR -11,5 Mio. respektive EUR -14,5 Mio. bis EUR -15,5 Mio. ausgegangen. Die Umsatzprognose bleibt unverändert innerhalb der Bandbreite von EUR 0,3 Mio. bis EUR 0,8 Mio. Die EBITDA-Prognose gilt vorbehaltlich der derzeit noch nicht final absehbaren Entwicklung des US-Dollars in den verbleibenden Tagen des Jahres, die Einfluss auf die Prognose der Gesellschaft haben kann.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

• Epigenomics‘ „Next-Gen“-Test erreicht Sensitivität von 84 % in präklinischen Tests
• Leistung übertrifft den marktüblichen Standard des FIT-Tests für die Darmkrebsvorsorge

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (U.S.A.), 14. Dezember 2022 – Epigenomics Inc., ein auf Onkologie spezialisiertes Molekulardiagnostik-Unternehmen und hundertprozentige Tochtergesellschaft der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das „Unternehmen“), gibt bekannt:

Die neue Version des überarbeiteten „Next-Gen“ Tests, die einlizenzierte Technologie beinhaltet, erreichte in präklinischer Testung eine Sensitivität von 84 % bei einer Spezifität von 90 % sowie eine Erkennungsrate für fortgeschrittene Adenome von 20 %. Die Ergebnisse basieren auf insgesamt 241 Probanden im Alter von 45 bis 85 Jahren, wobei fortgeschrittene Adenome ausgeschlossen wurden. 70 Proben wurden positiv auf Darmkrebs (CRC) getestet, wobei gleichermaßen frühe (Stadien 1 und 2) und späte (Stadien 3 und 4) Stadien der Krankheit nachgewiesen wurden. Der „Next-Gen“-Test ist eine einfache, leicht anzuwendende Multiomics-Lösung, die sowohl DNA-Methylierungsmarker als auch Protein-Zielmoleküle einsetzt, um das Darmkrebsrisiko eines Patienten zu bewerten.

„Wir sind sehr zufrieden mit den präklinischen Leistungsdaten unserer neuen Multiomics-Lösung für Darmkrebs-Tests. Ein jährlich-durchgeführter, blutbasierter Test, der die Leistung des marktüblichen FIT-Tests übertrifft, kann eine überzeugende Alternative für die Darmkrebs-Früherkennung sein, die zu höheren Früherkennungsraten und einer geringeren Sterblichkeitsrate bei dieser vermeidbaren Krankheit führen wird“, sagte Greg Hamilton, CEO von Epigenomics. „Mit der erhöhten Sensitivität des „Next-Gen“-Tests sind wir zuversichtlich, dass wir in unserer prospektiven klinischen Studie den CMS-Schwellenwert im Hinblick auf die Sensitivität von 74 % bei einer Spezifität von 90 % überschreiten und somit bei einer zukünftigen FDA-Zulassung eine Kostenerstattung durch Medicare erhalten werden.“

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon® zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA und Europa sowie ausgewählten Ländern vermarktet. Für den HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:

Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin,
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen in die Zukunft gerichteten Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.