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Epigenomics AG: U.S. Senators Capito and Heinrich Introduce Bi-Partisan Colorectal Cancer Detection Bill

DGAP-News: Epigenomics AG / Key word(s): Miscellaneous

08.03.2018 / 22:30
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.


Press release

U.S. Senators Capito and Heinrich Introduce Bi-Partisan Colorectal Cancer Detection Bill

Legislation aims to provide coverage under the Medicare program for FDA-approved qualifying colorectal cancer screening blood-based tests

Berlin (Germany) and Germantown, MD (U.S.A.), March 8, 2018 – Senators Shelley Moore Capito (R -WV) and Martin Heinrich (D – NM), today introduced the “Colorectal Cancer Detection Act of 2018” to the United States Senate in Washington D.C. This Senate Bill (S. 2523) is parallel to House Bill (H.R. 1578) ”Donald Payne Sr. Colorectal Cancer Detection Act” introduced by Congressman Donald M. Payne, Jr. (D – NJ). These bipartisan initiatives aim to provide payment and coverage under the Medicare program for FDA-approved qualifying colorectal cancer (CRC) screening blood-based tests.

“We offer our strong support for the Capito/Heinrich Colorectal Cancer Detection bill introduced today as this legislation would provide Medicare reimbursement for FDA-approved blood screens for colorectal cancer and change the paradigm when it comes to participation in screening,” said Michael Sapienza, Chief Executive Officer of the Colorectal Cancer Alliance. “Medicare reimbursement for these life-saving tests can dramatically improve the screening rate in underserved areas and significantly cut health care costs while saving lives.”

“As a practicing primary care physician, the importance of regular colorectal cancer screening cannot be overemphasized,” said Raymond Nungesser, M.D., Family Medicine Practitioner, Geisinger Health System. “Unfortunately, barriers exist for many of my rural patients. A blood test for colorectal cancer screening addresses those barriers and provides medical professionals with a new tool in the fight against one of the deadliest cancers in the United States.”

“The introduction of the colon cancer screening blood tests addressed the patient barriers associated colon cancer screening. The Colorectal Cancer Detection Act addresses the last barrier for Medicare patients – payment,” said Greg Hamilton, Chief Executive Offer of Epigenomics AG. “The passing of this bill provides millions of underscreened rural Americans access to colorectal cancer screening and ultimately saves thousands of lives.”

About colorectal cancer (CRC)

The American Cancer Society projects there will be over 140,000 new diagnosed cases of colorectal cancer, and over 50,000 deaths, from colorectal cancer in 2018 in the United States. Colorectal cancer remains the second-leading cause of cancer death in the United States. Although screening and early detection of colorectal cancer can save lives, about 35 percent of eligible U.S. patients are not being regularly screened. While the 5-year survival rate for early colorectal cancer (stage I) is 90%, only four- out-of-ten cases are diagnosed at this early stage. According to the American Cancer Society, this is in part due to the underuse of screening.

About Epi proColon(R)

Epi proColon is indicated for colorectal cancer screening in average-risk patients who are unwilling or unable to perform colorectal cancer screening by colonoscopy and stool-based methods.

For patients, the test only requires a simple blood sample drawn as part of routine healthcare provider visits. There are no dietary restrictions or alterations in medication required for the test. The sample will be analyzed at a national or regional diagnostic laboratory.

For more information on Epi proColon, visit www.epiprocolon.com.

About Epigenomics

Epigenomics is a molecular diagnostics company focused on blood-based detection of cancers using its proprietary DNA methylation biomarker technology. The company develops and commercializes diagnostic products across multiple cancer indications with high medical need. Epigenomics’ lead product, Epi proColon, is a blood-based screening test for the detection of colorectal cancer. Epi proColon has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is currently marketed in the United States, Europe, and China and selected other countries. Epi proLung(R), a blood-based test for lung cancer detection, has received CE mark in Europe.

For more information, visit www.epigenomics.com.

Contact in the U.S.
David Bull
Director of Marketing Phone: 240.912.6430

David.Bull@Epigenomics.com

Contact Epigenomics AG
Peter Vogt
Vice President Corporate Communication & Investor Relations
Geneststraße 5
10829 Berlin

Phone +49 (0) 30 24345 386

ir@epigenomics.com

Epigenomics legal disclaimer

This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking statements concerning Epigenomics AG and its business. Such statements involve certain known and unknown risks, uncertainties and other factors which could cause the actual results, financial condition, performance or achievements of Epigenomics AG to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Epigenomics AG is providing this communication as of this date and does not undertake to update any forward-looking statements contained herein as a result of new information, future events or otherwise.


08.03.2018 Dissemination of a Corporate News, transmitted by DGAP – a service of EQS Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.

The DGAP Distribution Services include Regulatory Announcements, Financial/Corporate News and Press Releases.
Archive at www.dgap.de


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Korrektur der Veröffentlichung vom 22.01.2018, 16:33 Uhr MEZ/MESZ – Epigenomics AG: Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung

Epigenomics AG

23.01.2018 / 14:13
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.


Stimmrechtsmitteilung

1. Angaben zum Emittenten

Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Deutschland

2. Grund der Mitteilung

  Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten
  Erwerb/Veräußerung von Instrumenten
  Änderung der Gesamtzahl der Stimmrechte
X Sonstiger Grund:
Freiwillige Mitteilung / Umstrukturierung der Konzernanteile an Epigenomics


3. Angaben zum Mitteilungspflichtigen

Name: Registrierter Sitz und Staat:
Biochain Institute, Inc. Newark, CA 94560
Vereinigte Staaten von Amerika


4. Namen der Aktionäre
mit 3% oder mehr Stimmrechten, wenn abweichend von 3.

 

5. Datum der Schwellenberührung:

05.01.2018

6. Gesamtstimmrechtsanteile

  Anteil Stimmrechte
(Summe 7.a.)
Anteil Instrumente
(Summe 7.b.1.+ 7.b.2.)
Summe Anteile
(Summe 7.a. + 7.b.)
Gesamtzahl Stimmrechte des Emittenten
neu 4,67 % % 4,67 % 24014360
letzte Mitteilung 4,67 % % 4,67 % /

7. Einzelheiten zu den Stimmrechtsbeständen
a. Stimmrechte (§§ 33, 34 WpHG)

ISIN absolut in %
  direkt
(§ 33 WpHG)
zugerechnet
(§ 34 WpHG)
direkt
(§ 33 WpHG)
zugerechnet
(§ 34 WpHG)
DE000A11QW50 1120685 4,67 % %
Summe 1120685 4,67 %

b.1. Instrumente i.S.d. § 38 Abs. 1 Nr. 1 WpHG

Art des Instruments Fälligkeit / Verfall Ausübungs­zeitraum / Laufzeit Stimmrechte absolut Stimmrechte in %
%
    Summe %

b.2. Instrumente i.S.d. § 38 Abs. 1 Nr. 2 WpHG

Art des Instruments Fälligkeit / Verfall Ausübungs­zeitraum / Laufzeit Barausgleich oder physische Abwicklung Stimmrechte absolut Stimmrechte in %
%
      Summe %

8. Informationen in Bezug auf den Mitteilungspflichtigen

X Mitteilungspflichtiger (3.) wird weder beherrscht noch beherrscht Mitteilungspflichtiger andere Unternehmen mit melderelevanten Stimmrechten des Emittenten (1.).
  Vollständige Kette der Tochterunternehmen beginnend mit der obersten beherrschenden Person oder dem obersten beherrschenden Unternehmen:

Unternehmen Stimmrechte in %, wenn 3% oder höher Instrumente in %, wenn 5% oder höher Summe in %, wenn 5% oder höher
 

9. Bei Vollmacht gemäß § 34 Abs. 3 WpHG
(nur möglich bei einer Zurechnung nach § 34 Abs. 1 Satz 1 Nr. 6 WpHG)

Datum der Hauptversammlung:
Gesamtstimmrechtsanteil nach der Hauptversammlung: % (entspricht Stimmrechten)

10. Sonstige Erläuterungen:

Globetrotter(BVI) Holdings, Ltd. sowie die Konzernunternehmen, die Biochain Institute, Inc. kontrolliert haben, wurden mit Wirkung vom 5. Januar 2018 aufgelöst. 1.120.685 Epigenomics-Aktien wurden von Biochain Institute, Inc. im Zuge der Auflösung von Globetrotter(BVI)Holdings,Ltd. erworben. 


23.01.2018 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de


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Epigenomics AG: Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung

Epigenomics AG

22.01.2018 / 16:33
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.


Stimmrechtsmitteilung

1. Angaben zum Emittenten

Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Deutschland

2. Grund der Mitteilung

  Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten
  Erwerb/Veräußerung von Instrumenten
  Änderung der Gesamtzahl der Stimmrechte
X Sonstiger Grund:
Freiwillige Bekanntmachung / Umstrukturierung der Konzernanteile an Epigenomics


3. Angaben zum Mitteilungspflichtigen

Name: Registrierter Sitz und Staat:
Biochain Institute, Inc. Newark, CA 94560
Vereinigte Staaten von Amerika


4. Namen der Aktionäre
mit 3% oder mehr Stimmrechten, wenn abweichend von 3.

 

5. Datum der Schwellenberührung:

05.01.2018

6. Gesamtstimmrechtsanteile

  Anteil Stimmrechte
(Summe 7.a.)
Anteil Instrumente
(Summe 7.b.1.+ 7.b.2.)
Summe Anteile
(Summe 7.a. + 7.b.)
Gesamtzahl Stimmrechte des Emittenten
neu 4,67 % % 4,67 % 24014360
letzte Mitteilung 4,67 % % 4,67 % /

7. Einzelheiten zu den Stimmrechtsbeständen
a. Stimmrechte (§§ 33, 34 WpHG)

ISIN absolut in %
  direkt
(§ 33 WpHG)
zugerechnet
(§ 34 WpHG)
direkt
(§ 33 WpHG)
zugerechnet
(§ 34 WpHG)
DE000A11QW50 1120685 4,67 % %
Summe 1120685 4,67 %

b.1. Instrumente i.S.d. § 38 Abs. 1 Nr. 1 WpHG

Art des Instruments Fälligkeit / Verfall Ausübungs­zeitraum / Laufzeit Stimmrechte absolut Stimmrechte in %
%
    Summe %

b.2. Instrumente i.S.d. § 38 Abs. 1 Nr. 2 WpHG

Art des Instruments Fälligkeit / Verfall Ausübungs­zeitraum / Laufzeit Barausgleich oder physische Abwicklung Stimmrechte absolut Stimmrechte in %
%
      Summe %

8. Informationen in Bezug auf den Mitteilungspflichtigen

  Mitteilungspflichtiger (3.) wird weder beherrscht noch beherrscht Mitteilungspflichtiger andere Unternehmen mit melderelevanten Stimmrechten des Emittenten (1.).
  Vollständige Kette der Tochterunternehmen beginnend mit der obersten beherrschenden Person oder dem obersten beherrschenden Unternehmen:

Unternehmen Stimmrechte in %, wenn 3% oder höher Instrumente in %, wenn 5% oder höher Summe in %, wenn 5% oder höher
 

9. Bei Vollmacht gemäß § 34 Abs. 3 WpHG
(nur möglich bei einer Zurechnung nach § 34 Abs. 1 Satz 1 Nr. 6 WpHG)

Datum der Hauptversammlung:
Gesamtstimmrechtsanteil nach der Hauptversammlung: % (entspricht Stimmrechten)

10. Sonstige Erläuterungen:

Globetrotter(BVI) Holdings, Ltd. sowie die Konzernunternehmen, die Biochain Institute, Inc. kontrolliert haben, wurden mit Wirkung vom 5. Januar 2018 aufgelöst. 1.120.685 Epigenomics-Aktien wurden von Biochain Institute, Inc. im Zuge der Auflösung von Globetrotter(BVI)Holdings,Ltd. erworben. 


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Epigenomics AG: Veröffentlichung gemäß § 40 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung

Epigenomics AG

22.01.2018 / 16:13
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.


Stimmrechtsmitteilung

1. Angaben zum Emittenten

Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Deutschland

2. Grund der Mitteilung

X Erwerb/Veräußerung von Aktien mit Stimmrechten
  Erwerb/Veräußerung von Instrumenten
  Änderung der Gesamtzahl der Stimmrechte
  Sonstiger Grund:


3. Angaben zum Mitteilungspflichtigen

Name: Registrierter Sitz und Staat:
Global Bio and Information Technologies Partners GP Ltd. George Town, Grand Cayman
Kaimaninseln


4. Namen der Aktionäre
mit 3% oder mehr Stimmrechten, wenn abweichend von 3.

Globetrotter (BVI) Holdings, Ltd.

5. Datum der Schwellenberührung:

29.12.2017

6. Gesamtstimmrechtsanteile

  Anteil Stimmrechte
(Summe 7.a.)
Anteil Instrumente
(Summe 7.b.1.+ 7.b.2.)
Summe Anteile
(Summe 7.a. + 7.b.)
Gesamtzahl Stimmrechte des Emittenten
neu 4,67 % % 4,67 % 24014360
letzte Mitteilung 9,19 % % 9,19 % /

7. Einzelheiten zu den Stimmrechtsbeständen
a. Stimmrechte (§§ 33, 34 WpHG)

ISIN absolut in %
  direkt
(§ 33 WpHG)
zugerechnet
(§ 34 WpHG)
direkt
(§ 33 WpHG)
zugerechnet
(§ 34 WpHG)
DE000A11QW50 1120685 % 4,67 %
Summe 1120685 4,67 %

b.1. Instrumente i.S.d. § 38 Abs. 1 Nr. 1 WpHG

Art des Instruments Fälligkeit / Verfall Ausübungs­zeitraum / Laufzeit Stimmrechte absolut Stimmrechte in %
%
    Summe %

b.2. Instrumente i.S.d. § 38 Abs. 1 Nr. 2 WpHG

Art des Instruments Fälligkeit / Verfall Ausübungs­zeitraum / Laufzeit Barausgleich oder physische Abwicklung Stimmrechte absolut Stimmrechte in %
%
      Summe %

8. Informationen in Bezug auf den Mitteilungspflichtigen

  Mitteilungspflichtiger (3.) wird weder beherrscht noch beherrscht Mitteilungspflichtiger andere Unternehmen mit melderelevanten Stimmrechten des Emittenten (1.).
X Vollständige Kette der Tochterunternehmen beginnend mit der obersten beherrschenden Person oder dem obersten beherrschenden Unternehmen:

Unternehmen Stimmrechte in %, wenn 3% oder höher Instrumente in %, wenn 5% oder höher Summe in %, wenn 5% oder höher
Global Bio Information Technologies Partners GP Ltd. % % %
Global Bio and Information Technologies Partners L.P. % % %
Team Curis Group % % %
Biochain (BVI) Holdings, Ltd. % % %
BioChain Institute, Inc. % % %
Globetrotter (BVI) Holdings, Ltd. 4,67 % % %

9. Bei Vollmacht gemäß § 34 Abs. 3 WpHG
(nur möglich bei einer Zurechnung nach § 34 Abs. 1 Satz 1 Nr. 6 WpHG)

Datum der Hauptversammlung:
Gesamtstimmrechtsanteil nach der Hauptversammlung: % (entspricht Stimmrechten)

10. Sonstige Erläuterungen:

Im Zuge der Auflösung der Team Curis Group wurden Aktien, die vormals von Globetrotter (BVI) Holdings, Ltd. und Bio-Epi (BVI) Holdings, Ltd. gehalten wurden, veräußert. 


22.01.2018 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de


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Original-Research: Epigenomics AG (von First Berlin Equity Research GmbH)

Original-Research: Epigenomics AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Epigenomics AG

Unternehmen: Epigenomics AG
ISIN: DE000A11QW50

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: BUY
seit: 19.12.2017
Kursziel: €7,30
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 06.10.2017; vormals Add
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research has published a research update on Epigenomics
AG (ISIN: DE000A11QW50). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating
and maintained his EUR 7.30 price target.
 
Abstract:
Epigenomics' share price has been under pressure in recent weeks due to
worries as to whether Epi proColon will receive reimbursement coverage and
at what price. No FDA-approved diagnostic product has ever failed to
achieve reimbursement coverage and so we think fears in this regard are
largely unwarranted. Concerns over price have been sparked by the retreat
in November by Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) from their
preliminary price determination for the product of USD125. CMS' final
determination transferred part of the responsibility for price
determination to regional administrative bodies thereby prolonging the
process by a year. The rationale for this move was that Epi proColon has no
direct comparator test. It is true that no diagnostic test is wholly
comparable with Epi proColon. But the pricing of the components of Exact
Sciences' competing colorectal cancer diagnostic product, Cologuard, may
give some indication as to the eventual price of Epi proColon. Cologuard
includes two quantitative molecular assays to detect aberrantly methylated
DNA (NDRG4 and BMP3). Epi proColon also detects aberrantly methylated DNA
using its SEPT-9 biomarker. Cologuard's NDRG4 and BMP3 biomarkers are
together reimbursed at USD282 under code 81315. This suggests that Epi
proColon's biomarker should be reimbursed at half this figure or USD141.
This would be 13% above the figure the market expected before CMS'
announcement of 17 November. The renewed and prolonged uncertainty as to
the pricing of Epi proColon is exasperating given that clarity had already
apparently been achieved. However, we think that investors can be sanguine
about both reimbursement coverage and eventual pricing. We maintain our Buy
recommendation and price target of €7.30.
 
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Epigenomics AG
(ISIN: DE000A11QW50) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 7,30.
 
Zusammenfassung:
Der Epigenomics-Aktienkurs stand in den letzten Wochen unter Druck, weil
Sorgen aufkamen, ob und zu welchen Konditionen Epi proColon eine
Rückerstattung erhalten wird. Kein von der FDA zugelassenes diagnostisches
Produkt hat jemals eine Rückerstattung verfehlt, und von daher halten wir
Befürchtungen in dieser Hinsicht für weitgehend ungerechtfertigt. Sorgen
über den Rückerstattungspreis wurden durch den Rückzug der Centers of
Medicare & Medicaid Services (CMS) im November aus ihrer vorläufigen
Preisbestimmung für das Produkt von USD125 ausgelöst. Für die endgültige
Entscheidung übertrug CMS einen Teil der Verantwortung für die
Preisfeststellung an die regionalen Verwaltungsbehörden, wodurch der
Prozess um ein Jahr verlängert wurde. Der Grund für diesen Schritt war,
dass Epi proColon keinen direkten Vergleichstest hat. Es stimmt, dass kein
Diagnosetest mit Epi proColon vergleichbar ist. Die Preisfestsetzung für
die Komponenten von Exact Sciences konkurrierendem
Darmkrebs-Diagnoseprodukt Cologuard könnte jedoch einen Hinweis auf den
möglichen Preis von Epi proColon geben. Cologuard enthält zwei quantitative
molekulare Tests zum Nachweis von abweichend methylierter DNA (NDRG4 und
BMP3). Epi proColon detektiert auch abweichend methylierte DNA mithilfe
seines SEPT-9-Biomarkers. Cologuards NDRG4- und BMP3-Biomarker werden
zusammen zu 282 USD unter der Kennnummer 81315 erstattet. Dies deutet
darauf hin, dass der Biomarker von Epi proColon zur Hälfte, demnach 141
USD, erstattet werden sollte. Dies würde 13% über dem Wert liegen, den der
Markt vor der Ankündigung von CMS am 17. November erwartet hatte. Die
erneute und anhaltende Ungewissheit hinsichtlich der Preisgestaltung von
Epi proColon ist ärgerlich, da anscheinend bereits Klarheit erreicht wurde.
Wir sind jedoch der Meinung, dass die Anleger weder bezüglich der
Kostenerstattung noch der Preisgestaltung beunruhigt sein sollten. Wir
behalten unsere Kaufempfehlung und das Kursziel von 7,30 € bei.
 
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/15993.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------


Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. 
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
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Original-Research: Epigenomics AG (von First Berlin Equity Research GmbH)

Original-Research: Epigenomics AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Epigenomics AG

Unternehmen: Epigenomics AG
ISIN: DE000A11QW50

Anlass der Studie: Update
Empfehlung: BUY
seit: 19.12.2017
Kursziel: €7,30
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: 06.10.2017; vormals Add
Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research has published a research update on Epigenomics
AG (ISIN: DE000A11QW50). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating
and maintained his EUR 7.30 price target.
 
Abstract:
Epigenomics' share price has been under pressure in recent weeks due to
worries as to whether Epi proColon will receive reimbursement coverage and
at what price. No FDA-approved diagnostic product has ever failed to
achieve reimbursement coverage and so we think fears in this regard are
largely unwarranted. Concerns over price have been sparked by the retreat
in November by Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) from their
preliminary price determination for the product of USD125. CMS' final
determination transferred part of the responsibility for price
determination to regional administrative bodies thereby prolonging the
process by a year. The rationale for this move was that Epi proColon has no
direct comparator test. It is true that no diagnostic test is wholly
comparable with Epi proColon. But the pricing of the components of Exact
Sciences' competing colorectal cancer diagnostic product, Cologuard, may
give some indication as to the eventual price of Epi proColon. Cologuard
includes two quantitative molecular assays to detect aberrantly methylated
DNA (NDRG4 and BMP3). Epi proColon also detects aberrantly methylated DNA
using its SEPT-9 biomarker. Cologuard's NDRG4 and BMP3 biomarkers are
together reimbursed at USD282 under code 81315. This suggests that Epi
proColon's biomarker should be reimbursed at half this figure or USD141.
This would be 13% above the figure the market expected before CMS'
announcement of 17 November. The renewed and prolonged uncertainty as to
the pricing of Epi proColon is exasperating given that clarity had already
apparently been achieved. However, we think that investors can be sanguine
about both reimbursement coverage and eventual pricing. We maintain our Buy
recommendation and price target of €7.30.
 
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Epigenomics AG
(ISIN: DE000A11QW50) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 7,30.
 
Zusammenfassung:
Der Epigenomics-Aktienkurs stand in den letzten Wochen unter Druck, weil
Sorgen aufkamen, ob und zu welchen Konditionen Epi proColon eine
Rückerstattung erhalten wird. Kein von der FDA zugelassenes diagnostisches
Produkt hat jemals eine Rückerstattung verfehlt, und von daher halten wir
Befürchtungen in dieser Hinsicht für weitgehend ungerechtfertigt. Sorgen
über den Rückerstattungspreis wurden durch den Rückzug der Centers of
Medicare & Medicaid Services (CMS) im November aus ihrer vorläufigen
Preisbestimmung für das Produkt von USD125 ausgelöst. Für die endgültige
Entscheidung übertrug CMS einen Teil der Verantwortung für die
Preisfeststellung an die regionalen Verwaltungsbehörden, wodurch der
Prozess um ein Jahr verlängert wurde. Der Grund für diesen Schritt war,
dass Epi proColon keinen direkten Vergleichstest hat. Es stimmt, dass kein
Diagnosetest mit Epi proColon vergleichbar ist. Die Preisfestsetzung für
die Komponenten von Exact Sciences konkurrierendem
Darmkrebs-Diagnoseprodukt Cologuard könnte jedoch einen Hinweis auf den
möglichen Preis von Epi proColon geben. Cologuard enthält zwei quantitative
molekulare Tests zum Nachweis von abweichend methylierter DNA (NDRG4 und
BMP3). Epi proColon detektiert auch abweichend methylierte DNA mithilfe
seines SEPT-9-Biomarkers. Cologuards NDRG4- und BMP3-Biomarker werden
zusammen zu 282 USD unter der Kennnummer 81315 erstattet. Dies deutet
darauf hin, dass der Biomarker von Epi proColon zur Hälfte, demnach 141
USD, erstattet werden sollte. Dies würde 13% über dem Wert liegen, den der
Markt vor der Ankündigung von CMS am 17. November erwartet hatte. Die
erneute und anhaltende Ungewissheit hinsichtlich der Preisgestaltung von
Epi proColon ist ärgerlich, da anscheinend bereits Klarheit erreicht wurde.
Wir sind jedoch der Meinung, dass die Anleger weder bezüglich der
Kostenerstattung noch der Preisgestaltung beunruhigt sein sollten. Wir
behalten unsere Kaufempfehlung und das Kursziel von 7,30 € bei.
 
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/15993.pdf

Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. 
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
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