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Pressemitteilung

Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2017 bekannt

– Performance im dritten Quartal im Rahmen der Erwartungen; Ausblick für bereinigtes EBITDA 2017 angehoben

– Erfolgreiche Kapitalmaßnahmen verbessern Finanzlage deutlich

– Ernennung von erfahrenden Branchenexperten stärkt Expertise für zukünftiges Wachstum

Berlin und Germantown, MD (USA), 15. November 2017 – Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2017 bekannt.

„Mit Einnahmen von rund 12 Millionen Euro haben wir im dritten Quartal wichtige Fortschritte bei der Finanzierung gemacht“, sagte Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG. „In den kommenden Wochen stehen weiterhin Aktivitäten hinsichtlich der angestrebten Kostenerstattung durch Medicare auf unserer Agenda. Mit der Ernennung anerkannter Branchenexperten bauen wir weitere Expertise bei Epigenomics auf und unterstreichen gleichzeitig unsere Ambitionen für zukünftiges Wachstum.“

Q3/9M 2017 Finanzergebnisse

– Die Umsatzerlöse sanken in Q3 2017 auf EUR 0,3 Mio. (Q3 2016: EUR 0,9 Mio.) und in den ersten neun Monaten 2017 auf EUR 0,9 Mio. (9M 2016: EUR 2,4 Mio.). Im Q3 2016 hatte sich unser US-Kommerzialisierungspartner Polymedco nach der FDA-Zulassung von Epi proColon mit größeren Beständen des Produkts bevorratet und damit für einen relativ hohen Quartalsumsatz gesorgt.

– Bereinigt um nicht-zahlungswirksame Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungsprogramme belief sich das EBITDA im dritten Quartal 2017 auf EUR -2,0 Mio. (Q3 2016: EUR -2,5 Mio.) und für die ersten neun Monate 2017 auf EUR -7,8 Mio. (9M 2016: EUR -8,2 Mio.). Der Nettofehlbetrag lag im dritten Quartal 2017 bei EUR -1,1 Mio. (Q3 2016: EUR -2,3 Mio.) und für die ersten neun Monate 2017 bei EUR -7,6 Mio. (9M 2016: EUR -10,0 Mio.). Der Rückgang beim Nettofehlbetrag ist im Wesentlichen auf nicht-zahlungswirksame Erträge aus aktienbasierter Vergütung aufgrund des Kursrückgangs der Epigenomics-Aktien im dritten Quartal zurückzuführen.

– Der Fehlbetrag je Aktie sank im dritten Quartal 2017 auf EUR -0,05 (Q3 2016: EUR -0,11) und lag für die ersten neun Monate 2017 bei EUR -0,33 (9M 2016: EUR -0,50).

– Der Finanzmittelverbrauch belief sich in den ersten neun Monaten 2017 auf EUR 7,3 Mio. verglichen mit EUR 8,8 Mio. im Neunmonatszeitraum 2016.

– Die liquiden Mittel inklusive marktgängiger Wertpapiere beliefen sich zum Berichtsstichtag auf EUR 16,9 Mio. (31. Dezember 2016: EUR 12,3 Mio.).

Operative Highlights

– Im September 2017 haben wir Wandelschuldverschreibungen mit einem Nominalwert von EUR 7,1 Mio. an Cathay Fortune International Company Limited (CFIC) ausgegeben. Die Ausgabe der Wandelschuldverschreibungen, die im Business Combination Agreement vom 26. April 2017 zwischen Epigenomics und CFIC vereinbart worden war, führte zu einem Liquiditätszufluss von rund EUR 6,5 Mio.

– Ebenfalls im September 2017 haben wir im Rahmen einer Privatplatzierung von 1,3 Mio. neuen Aktien einen Brutto-Emissionserlös von rund EUR 5,5 Mio. vereinnahmt. Die Kapitalerhöhung wurde vollständig von institutionellen Investoren aus Deutschland und den USA gezeichnet.

– In einer vorläufigen Entscheidung haben die Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) festgelegt, die Erstattungsrate von Epi proColon an der Abrechnungsziffer 81287 zu orientieren („crosswalk“). Gleichzeitig hat CMS im Rahmen des Protecting Access to Medicare Act of 2014 (PAMA) eine neue Berechnungsmethodik für die Erstattung klinischer Laborleistungen implementiert. Die neuen Erstattungswerte sehen eine Erstattung von etwa 125 US-Dollar für die Abrechnungsziffer 81287 vor (vorher: 84 US-Dollar). Die finale Entscheidung durch CMS wird im Laufe des November 2017 erwartet.

Ausblick 2017

– Wir gehen für das Geschäftsjahr 2017 weiterhin von einem Umsatz in einer Bandbreite von EUR 1,0 bis 1,5 Mio. aus.

– Aufgrund von Kosteneinsparungen vor einem Entscheid über die Kostenerstattung von Epi proColon wird das bereinigte EBITDA (ohne die Aufwendungen im Zusammenhang mit aktienbasierter Vergütung) zum Jahresende nunmehr verbessert in einer Bandbreite von EUR -10,5 bis -11,5 Mio. erwartet (vorher: EUR -12,5 bis 14,0 Mio.).

Weitere Informationen

Telefonkonferenz für Presse und Analysten

Den ausführlichen Neunmonatsbericht 2017 finden Sie auf Epigenomics‘ Website unter: http://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/

Der Vorstand von Epigenomics hält heute um 14:30 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz mit begleitender Web-Präsentation in englischer Sprache ab.

Bitte benutzen Sie dafür die folgenden Einwahldaten:

Deutschland: +49 30 232531366
Vereinigtes Königreich: +44 203 7887007
USA: +1 312 4799419

Die Teilnehmer werden gebeten sich 10 Minuten vor der Telefonkonferenz einzuwählen.

Die Unternehmenspräsentation für die Telefonkonferenz und die Einwahldaten für die Web-Präsentation sind auf der Epigenomics-Website verfügbar: http://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz sowie ein Transkript werden im Anschluss an die Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebsite zur Verfügung gestellt.

Kontakt:

Epigenomics AG, Investor Relations, Peter Vogt, Geneststraße 5, 10829 Berlin, Tel +49 (0) 30 24345 386, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: ir@epigenomics.com

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon(R) wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics‘ zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Pressemitteilung

Epigenomics AG ernennt Director Reimbursement & Medical Affairs

Berlin und Germantown, MD (USA), 8. November 2017 – Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass Nicholas T. Potter, PhD, FACMG zum Director of Reimbursement and Medical Affairs mit Wirkung vom 1. November 2017 ernannt wurde. Nick Potter verfügt über 25 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Molekulardiagnostik, sowohl im akademischen als auch kommerziellen Umfeld.

Bei Epigenomics wird er strategisch für den Aufbau des Bereichs Kostenerstattung für Technologien zur blutbasierte Krebserkennung verantwortlich sein. Nick Potter wird in dieser Funktion mit führenden Experten der Molekulardiagnostik zu klinischen Themen zusammenarbeiten. Darüber hinaus wird er die Sichtweise unserer Kunden bei der klinischen Entwicklung repräsentieren und den technischen Support leiten.

Nick Potter war in den vergangenen 14 Jahren für MPLN, Inc. in Maryville (Tennessee) als Director of Molecular Diagnostics, Chief Scientific Officer und als Executive Vice President Clinical Affairs tätig. Als Teil des Führungsteams von MPLN spielte Nick Potter eine entscheidende Rolle bei der Ausrichtung des Unternehmens auf Wertentwicklung und Wachstum, insbesondere durch den Aufbau von Partnerschaften mit IVD-Herstellern, biopharmazeutischen und molekulardiagnostischen Unternehmen, sowie anderen CLIA/CAP- zertifizierten Laboren. Dies ermöglichte den Zugang zu neuen Plattformen, Technologien, molekulardiagnostischen Tests und klinischen Studien. Er leitete zudem die Erstattungs-Aktivitäten für die Bereiche Frauengesundheit, Genomics, Onkologie und personalisierte Medizin. Darüber hinaus war er in diesem Zeitraum als Inspektor für molekulardiagnostische Labore im Auftrag des College of American Pathologists (CAP) tätig.

Nick Potter erwarb 1986 seinen Doktorgrad in Immunologie von der Duke University. Zuvor studierte er an der Bucknell Universität. Sein Postgraduiertenstudium absolvierte er an der Harvard-Universität, der Universität von Connecticut sowie der Universität von Tennessee, an der noch heute einen Lehrstuhl innehat.

„Wir freuen uns, Nick Potter als Teil unseres Teams zu begrüßen zu können. Nick’s Expertise im Bereich Kostenerstattung und Medical Affairs werden von großem Nutzen für Epigenomics sein, insbesondere da wir unsere kommerziellen Aktivitäten ausweiten. Nick ist ein ausgewiesener Experte für die erfolgreiche Einführung und Positionierung molekulardiagnostischer Tests“ erklärte Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics‘ zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt
VP Corporate Communications & Investor Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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Aufsichtsrat der Epigenomics AG ernennt Dr. Jorge Garces zum President & Chief Scientific Officer

– Dr. Jorge Garces ist eine anerkannte Führungspersönlichkeit mit hoher Technologie- und Entwicklungsexpertise

– Ernennung unterstreicht Epigenomics‘ Ambitionen im Hinblick auf klinische, technische und operative Exzellenz

– Neuer President & Chief Scientific Officer wird am 1. Dezember 2017 seine Tätigkeit aufnehmen

Berlin und Germantown, MD (USA), 5. November 2017 – Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass der Aufsichtsrat mit Wirkung zum 1. Dezember 2017 Herrn Dr. Jorge Garces zum President and Chief Scientific Officer ernannt hat.
Dr. Garces, der eine Reihe von Top-Managementpositionen in US-Diagnostikunternehmen innehatte, wird als Mitglied des Vorstands der Epigenomics AG für die Bereiche Operations, Forschung und Entwicklung, Clinical Affairs, Regulatory and Qualität verantwortlich sein.

Dr. Garces (46) ist seit mehr als 20 Jahren in Führungspositionen von Unternehmen der Molekulardiagnostik und der Life-Sciences-Branche tätig. Dr. Jorges war Chief Executive Officer & President von AltheaDx Inc. und von Enigma Diagnostics, Inc. Davor war Dr. Garces als Vice President und Operations Manager bei Hologic, Inc. tätig, wo er die Entwicklung und FDA-Zulassung von Tests für zystische Fibrose und HPV (Humane-Papillom-Viren) leitete. Darüber hinaus war als Führungskraft bei GenMark Diagnostics und Third Wave Technologies tätig. Zu Beginn seiner Karriere arbeitete er für führende Diagnostikunternehmen wie Genzyme Genetics und Athena Diagnostics.

Dr. Garces erwarb seinen Doktorgrad in Zell- und Molekularbiologie an der City University of New York. Sein Postgraduiertenstudium absolvierte Dr. Garces auf dem Gebiet der Neurobiologie an der University of Massachusetts Medical School. Darüber hinaus verfügt Dr. Garces über einen MBA-Abschluss der Kellogg Graduate School of Management at Northwestern University.

Heino von Prondzynski, Vorsitzender des Aufsichtsrats, erklärte: „Der Aufsichtsrat freut sich über die außerordentliche Führungsstärke sowie klinische und technische Expertise, die Dr. Garces‘ in den Vorstand von Epigenomics einbringen wird. Dr. Garces hat in seiner Karriere kontinuierlich seine Fähigkeit demonstriert, schlagkräftige Teams für die Entwicklung innovativer Produkte mit hohem klinischen Bedarf aufzubauen und zu führen. Er steht für die Breite und Tiefe der Erfahrung und Expertise, die für Epigenomics‘ zukünftiges Wachstum notwendig ist.“

„Ich freue mich sehr, Teil des Epigenomics-Teams zu werden und mit allen Beteiligten zusammenzuarbeiten, um die Grundlage für wesentliches Wachstum zu legen,“ sagte Dr. Garces. „Epi proColon, Epigenomics‘ Bluttest zur Darmkrebserkennung, verfügt über das Potenzial, die Darmkrebsvorsorge-Quote zu erhöhen und somit Leben zu retten. Epigenomics ist auf dem Gebiet der Flüssigbiopsien hervorragend positioniert, um bei der nicht-invasiven Krebserkennung in den kommenden Jahrzehnten eine wichtige Rolle zu spielen.“

Dr. Uwe Staub, der seit 2013 als Chief Operating Officer und Mitglied des Vorstands tätig war, wird das Unternehmen zum 31. März 2018 verlassen. Der Zeitraum zwischen der Ernennung von Dr. Garces und dem Ende der Tätigkeit von Dr. Staub gewährleistet einen reibungslosen Übergang. „Der Aufsichtsrat zollt Dr. Staub hohe Anerkennung für seine Beiträge für die Entwicklung des Unternehmens“, ergänzte Heino von Prondzynski. „Dr. Staub spielte eine wesentliche Führungsrolle in der Phase der Produktentwicklung und -zulassung. Der Aufsichtsrat wünscht Dr. Staub für die Zukunft alles Gute.“

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics‘ zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

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VP Corporate Communications & Investor Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com

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Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.