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DGAP-DD: Epigenomics AG deutsch

Mitteilung über Geschäfte von Führungspersonen nach §15a WpHGDirectors‘-Dealings-Mitteilung übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Mitteilungspflichtige verantwortlich.—————————————————————————Angaben zum MitteilungspflichtigenName: von ProndzynskiVorname: Heino Firma: Epigenomics AGFunktion: Verwaltungs- oder AufsichtsorganAngaben zum mitteilungspflichtigen GeschäftBezeichnung des Finanzinstruments: AktieISIN/WKN des Finanzinstruments: DE000A11QW50Geschäftsart: KaufDatum: 26.11.2015Kurs/Preis: 2,31Währung: EURStückzahl: 25000Gesamtvolumen: 57763,41Ort: XetraAngaben zum veröffentlichungspflichtigen UnternehmenEmittent: Epigenomics AGGeneststraße 510829 BerlinDeutschlandISIN: DE000A11QW50WKN: A11QW5Ende der Directors‘ Dealings-Mitteilung (c) DGAP 26.11.2015Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.deID 23795

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Epigenomics AG erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung nach zusätzlichen Daten

Epigenomics AG  / Schlagwort(e): Sonstiges25.11.2015 22:41Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durchDGAP - ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Ad-Hoc-Mitteilung nach § 15 WpHGEpigenomics AG erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung nach zusätzlichen DatenBerlin, Deutschland, 25. November 2015 - Die Epigenomics AG, Berlin,(Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gab heute bekannt, dassdie Gesellschaft nach Gesprächen über den Zulassungsantrag("Premarket-Approval", PMA) für ihren Bluttest Epi proColon(R) zurFrüherkennung von Darmkrebs mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA("Food and Drug Administration") Einspruch gegen die Entscheidung derBehörde in Bezug auf die Forderung nach zusätzlichen klinischen Datenerhebt. In ihrem Einspruch beantragt Epigenomics eine aufsichtlicheÜberprüfung ("Supervisory Review") der jüngsten Entscheidung.Epigenomics ist der Auffassung, dass eine Zulassung von Epi proColon(R) fürdie Anwendung des Produkts unter der vorgeschlagenen Produktkennzeichnungauf Basis der bisher eingereichten Daten gerechtfertigt ist. DasUnternehmen hat im Rahmen seines Zulassungsantrages ein umfangreichesDatenpaket vorgelegt und erhielt im März 2014 eine positive Empfehlung desFDA-Expertengremiums für Medizinprodukte ("FDA Medical Device AdvisoryCommittee"). Darüber hinaus hat Epigenomics in ihrem Einspruch auf dieSchwierigkeiten hingewiesen, unter den bestehenden regulatorischenRahmenbedingungen die Teilnehmerrate in der avisierten Patientengruppe zubestimmen. Epigenomics ist außerdem bereit, nach der Zulassung des Produktsgemeinsam mit der FDA eine angemessene Studie zu konzipieren.Die FDA-Regularien bieten Antragstellern mehrere Möglichkeiten, umEntscheidungen der Behörde zu überprüfen. Ein Antrag auf Supervisory Reviewwird an die nächst höhere Organisationsebene gerichtet, die eine Ebene überder Ebene liegt, auf der die Entscheidung getroffen wurde. Auf derGrundlage bestehender Empfehlungen und nach Gesprächen mit der Behördeerwartet Epigenomics eine Entscheidung über den Einspruch im Laufe desersten Quartals 2016.Jegliche Entscheidung über den Einspruch des Unternehmens beeinträchtigt inkeiner Weise das Recht von Epigenomics, den PMA-Antrag in der Zukunft zuergänzen.- Ende der Ad-hoc Mitteilung -Kontakt Epigenomics AGPeter Vogt, Investor & Public RelationsEpigenomics AGGeneststraße 510829 BerlinPhone +49 (0) 30 24345 386ir@epigenomics.comwww.epigenomics.comEpigenomics' rechtlicher Hinweis.Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunftgerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeitbetreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannteRisiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dassdie tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen derEpigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungenabweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruckgebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigenVeröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in dieZukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftigerEreignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.25.11.2015 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de--------------------------------------------------------------------------- Sprache:      DeutschUnternehmen:  Epigenomics AG              Geneststraße 5              10829 Berlin              DeutschlandTelefon:      +49 30 24345-0Fax:          +49 30 24345-555E-Mail:       ir@epigenomics.comInternet:     www.epigenomics.comISIN:         DE000A11QW50WKN:          A11QW5Börsen:       Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr              in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart Ende der Mitteilung                             DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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Epigenomics AG: Release according to Article 26, Section 1 of the WpHG [the German Securities Trading Act] with the objective of Europe-wide distribution

Epigenomics AG 

18.11.2015 18:30

Dissemination of a Voting Rights Announcement, transmitted by
DGAP - a service of EQS Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.
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Voting Rights: Release of Voting Rights Notifications (§ 21 para. 1 German
Securities Trading Act - 'WpHG') in Accordance with § 26 para. 1 WpHG with
the Aim of an Europe-wide Distribution

Issuer:
Epigenomics AG
- ISIN DE000A11QW50 -
Geneststr. 5
10829 Berlin
Germany

Voting Rights Notifications:

1. On 17 November 2015, James E. Flynn, USA, notified Epigenomics AG of
voting rights in Epigenomics AG pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as
follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of James E. Flynn in the voting
rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec. 21
para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the voting
rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to James E. Flynn pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no. 1 WpHG
and pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no. 6 WpHG in connection with sec.
22 para. 1 sent. 2 WpHG.

2. Furthermore, on 17 November 2015, J.E. Flynn Capital, LLC, Wilmington,
Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in Epigenomics AG
pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of J.E. Flynn Capital, LLC in the
voting rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec.
21 para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the
voting rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to J.E. Flynn Capital, LLC pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1
no. 1 WpHG.

3. Furthermore, on 17 November 2015, Deerfield Mgmt, L.P., Wilmington,
Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in Epigenomics AG
pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Deerfield Mgmt, L.P. in the voting
rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec. 21
para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the voting
rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to Deerfield Mgmt, L.P. pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no.
1 WpHG.

4. Furthermore, on 17 November 2015, Deerfield Special Situations Fund,
L.P., Wilmington, Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights
in Epigenomics AG pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Deerfield Special Situations Fund,
L.P. in the voting rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent
threshold of sec. 21 para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89
per cent of the voting rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

5. Furthermore, on 17 November 2015, Flynn Management LLC, Wilmington,
Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in Epigenomics AG
pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Flynn Management LLC in the voting
rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec. 21
para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the voting
rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to Flynn Management LLC pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no.
6 WpHG in connection with sec. 22 para. 1 sent. 2 WpHG.

6. Furthermore, on 17 November 2015, Deerfield Management Company, L.P.,
Wilmington, Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in
Epigenomics AG pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Deerfield Management Company, L.P.
in the voting rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold
of sec. 21 para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of
the voting rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to Deerfield Management Company, L.P. pursuant to sec. 22 para.
1 sent. 1 no. 6 WpHG.

Date of release: 18 November 2015

Epigenomics AG
The Executive Board



18.11.2015 The DGAP Distribution Services include Regulatory Announcements,
Financial/Corporate News and Press Releases.
Media archive at www.dgap-medientreff.de and www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------
 
Language:     English
Company:      Epigenomics AG
              Geneststraße 5
              10829 Berlin
              Germany
Internet:     www.epigenomics.com
 
End of Announcement                             DGAP News-Service
 
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Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): 9-Monatszahlen

2015-11-18 / 07:30


Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2015 bekannt und berichtet über operative Fortschritte

Berlin und Germantown, MD (USA), 18. November 2015 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das zum 30. September endende dritte Quartal und die ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2015 bekannt.

  • Umsatz in Q3 gegenüber der Vergleichsperiode des Vorjahres um 66% erhöht, hauptsächlich getragen von einem Anstieg der Produktverkäufe
  • Umsatz in den ersten neun Monaten 2015 im Jahresvergleich um 21% auf EUR 1,3 Mio. gesteigert, ebenfalls hauptsächlich getragen von einem Anstieg der Produktverkäufe um 63%
  • Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente stiegen auf EUR 9,0 Mio. (31. Dezember 2014: EUR 6,7 Mio.)

„Die positive Umsatzentwicklung unseres Bluttests zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R), insbesondere in China, ist sehr ermutigend,“ sagte Dr. Thomas Taapken, CEO/CFO der Epigenomics AG. „Stetige Verbesserungen bei der Kostenerstattung in China werden künftig die kommerziellen Bemühungen unseres Partners BioChain in diesem wichtigen Markt weiter begünstigen. Die kürzlich erfolgte Aufnahme von blutbasierten Septin9-Tests in die chinesische Screening-Richtlinie für Darmkrebs war ein wichtiger Meilenstein, um den erheblichen medizinischen Bedarf zu adressieren, der sich aus der steigenden Krebsinzidenz und -sterblichkeit in China ergibt.“

In Bezug auf das Antwortschreiben der FDA kommentierte Dr. Taapken weiter: „In dem kommenden Treffen mit der FDA ist es unser Ziel festzulegen, wie die offenen Punkte bestmöglich adressiert werden können. Wir werden weiterhin engagiert daran arbeiten, diese Fragen so schnell wie möglich zu beantworten und entsprechende Vorschläge zu unterbreiten.“

Q3/9M 2015 Finanzergebnisse

  • Die Umsatzerlöse stiegen in Q3 2015 um 66% auf TEUR 471 (Q3 2014: TEUR 284); in den ersten neun Monaten 2015 wuchs der Umsatz um 21% auf TEUR 1,324 (9M 2015: TEUR 1,095), hauptsächlich bedingt durch einen Anstieg der Produktumsätze im Jahresvergleich um 63% von TEUR 551 auf TEUR 898.
  • Die operativen Gesamtkosten erhöhten sich in Q3 2015 auf EUR 3,2 Mio. (Q3 2014: EUR 2,3 Mio.). In den ersten neun Monaten 2015 stiegen die operativen Kosten auf EUR 10,0 Mio. (9M 2015: EUR 6,9 Mio.).
  • Im Einklang mit dieser Entwicklung betrug das EBIT in Q3 2015 EUR -2,5 Mio. (Q3 2014: EUR -1,8 Mio.) und in den ersten neun Monaten 2015 EUR -8,3 Mio. (9M 2014: EUR -5,4 Mio.). Der Nettoverlust für Q3 belief sich auf EUR 2,4 Mio. (Q3 2014: EUR 1,8 Mio.) und für die ersten neun Monate 2015 auf EUR 8,0 Mio. (9M 2014: EUR 5,9 Mio.).
  • Aufgrund der gestiegenen Zahl der im Umlauf befindlichen Aktien zum Ende des dritten Quartals 2015 blieb der Fehlbetrag je Aktie für diesen Zeitraum unverändert bei EUR 0,14 und stieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2015 leicht auf EUR 0,48 (9M 2014: EUR 0,44).
  • Der Mittelabfluss (aus operativer Geschäftstätigkeit und aus Investitionstätigkeit) betrug in den ersten neun Monaten 2015 EUR 7,7 Mio. verglichen mit EUR 5,9 Mio. im Neunmonatszeitraum 2014.
  • Die liquiden Mittel inklusive marktgängiger Wertpapiere beliefen sich zum Bilanzstichtag auf EUR 9,7 Mio. (31. Dezember 2014: EUR 7,5 Mio.).

Operative Highlights

  • Einbeziehung in Screening-Richtlinie für Darmkrebs in China: Im Juli wurde unser Darmkrebs-Früherkennungstest, der auf einem Nachweis unseres proprietären Septin9-Biomarkers basiert, in die chinesische Richtlinie für Screening, endoskopische Diagnose und Behandlung von Darmkrebs im Frühstadium aufgenommen. In dieser Richtlinie werden Septin9-basierte Tests wie Epi proColon(R) als eine geeignete Methode zur Darmkrebs-Früherkennung empfohlen. Die Richtlinie wird von 50 renommierten Spezialisten in China aufgestellt und betont einmal mehr, wie wichtig es ist, das Darmkrebs-Screening sowie eine frühe Diagnose und Intervention zu verbessern.
     
  • Fortschritte mit In-vitro-Lungenkrebs-Biomarkern: Ziel ist es, ausgehend von unserem bestehenden Epi proLung(R) Produkt unsere leistungsstarke Plattform für DNA-Methylierung und unsere Expertise im aufstrebenden Markt für „Liquid Biopsies“ auszuschöpfen, um eine anwenderfreundlichere und blutbasierte Alternative zu bestehenden Testverfahren zu entwickeln. Im November 2015, nach Ende der Berichtsperiode, haben wir die vorläufigen Leistungsdaten des neuen Tests auf der Jahrestagung der Vereinigung der Molekularpathologen (Association of Molecular Pathologists, AMP) in Austin, Texas, bekannt gegeben und vorgestellt.
     
  • Marketingaktivitäten Epi proColon(R): Im Oktober haben wir unser Produkt auf einer der wichtigsten Konferenzen für Diagnostiklabore in Asien vorgstellt: LabAsia, der „Malaysia 5th International Scientific Instrument and Laboratory Equipment Exhibition and Conference“ in Kuala Lumpur. Im September 2015 haben wir unsere proprietäre DNA-Methylierungs-Biomarkertechnologie auf der renommierten „Circulating Nucleic Acids in Plasma and Serum (CNAPS)“-Konferenz in Berlin vorgestellt und beworben. Im Oktober haben wir im Rahmen der Berliner „Health Week“ gemeinsam mit dem lokalen Institut für Molekulare Diagnostik (IMD) einen „Tag des Darmkrebs-Screenings“ durchgeführt.

Ausblick

  • Wie am 4. November 2015 bekannt gegeben, hat Epigenomics ein Antwortschreiben der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) bezüglich des Zulassungsantrags (Premarket-Approval, PMA) für Epi proColon(R), unseren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, erhalten. Das Management von Epigenomics wird alles unternehmen, um die offenen Fragen so schnell wie möglich zu addressieren. Dies beinhaltet ein Treffen mit der Behörde in naher Zukunft, um zu diskutieren wie die Punkte am besten gelöst werden können.
     
  • Am 4. November 2015 haben wir infolge des FDA-Antwortschreibens unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2015 angepasst. Der Umsatz wird 2015 voraussichtlich über dem Vorjahresniveau von EUR 1,5 Mio., jedoch deutlich unter der bisherigen Prognose von EUR 3 bis 4 Mio. liegen, bei der wir von einem Markteintritt in den USA bereits im Jahr 2015 ausgegangen waren. Das EBIT wird nun am unteren Rand oder leicht unterhalb des bisherigen Ausblicks von EUR -10,0 bis -11,0 Mio. erwartet, und der Finanzmittelverbrauch am oberen Rand oder leicht oberhalb des bisherigen Ausblicks von EUR 9,5 bis 10,5 Mio.
     
  • Wir gehen unverändert davon aus, dass unsere Liquiditätsreichweite bis ins zweite Halbjahr 2016 reichen wird. Dennoch werden wir die zusätzliche Zeit bis zur endgültigen Zulassungsentscheidung der FDA überbrücken müssen, was eine zusätzliche Finanzierung der Gesellschaft erfordert. Wir werden verstärkt alle Finanzierungsmöglichkeiten am Kapitalmarkt prüfen und sind entschlossen, diese Chancen im besten Interesse der Gesellschaft zu nutzen. Zum 30. Oktober 2015 wurden 15 (von 25) der im Jahr 2013 emittierten Wandelanleihen von ihren Inhabern gewandelt.

Weitere Informationen

Den ausführlichen Neun-Monats-Bericht 2015 finden Sie auf Epigenomics‘ Website unter: http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberichte/2015.html

Telefonkonferenz für Presse und Analysten

Der Vorstand von Epigenomics hält heute, Mittwoch, den 18. November 2015, um 14:30 Uhr CET eine Telefonkonferenz in englischer Sprache ab.

Bitte benutzen Sie dafür die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer (Deutschland): +49 69 247 501 895
Einwahlnummer (UK): +44 203 367 9216
Einwahlnummer USA): +1 408 916 9838

Die Teilnehmer werden gebeten sich 10 Minuten vor der Telefonkonferenz einzuwählen.

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz sowie ein Transkript werden im Anschluss an die Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebsite zur Verfügung gestellt: www.epigenomics.com/de/news-investors.html

– Ende der Pressemitteilung –

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon(R) wird in Europa und China vermarktet. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt, Investor & Public Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com

www.epigenomics.com

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


2015-11-18 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de



414095  2015-11-18 
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Epigenomics AG: Release according to Article 26, Section 1 of the WpHG [the German Securities Trading Act] with the objective of Europe-wide distribution

Epigenomics AG 

18.11.2015 18:30

Dissemination of a Voting Rights Announcement, transmitted by
DGAP - a service of EQS Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.
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Voting Rights: Release of Voting Rights Notifications (§ 21 para. 1 German
Securities Trading Act - 'WpHG') in Accordance with § 26 para. 1 WpHG with
the Aim of an Europe-wide Distribution

Issuer:
Epigenomics AG
- ISIN DE000A11QW50 -
Geneststr. 5
10829 Berlin
Germany

Voting Rights Notifications:

1. On 17 November 2015, James E. Flynn, USA, notified Epigenomics AG of
voting rights in Epigenomics AG pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as
follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of James E. Flynn in the voting
rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec. 21
para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the voting
rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to James E. Flynn pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no. 1 WpHG
and pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no. 6 WpHG in connection with sec.
22 para. 1 sent. 2 WpHG.

2. Furthermore, on 17 November 2015, J.E. Flynn Capital, LLC, Wilmington,
Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in Epigenomics AG
pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of J.E. Flynn Capital, LLC in the
voting rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec.
21 para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the
voting rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to J.E. Flynn Capital, LLC pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1
no. 1 WpHG.

3. Furthermore, on 17 November 2015, Deerfield Mgmt, L.P., Wilmington,
Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in Epigenomics AG
pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Deerfield Mgmt, L.P. in the voting
rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec. 21
para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the voting
rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to Deerfield Mgmt, L.P. pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no.
1 WpHG.

4. Furthermore, on 17 November 2015, Deerfield Special Situations Fund,
L.P., Wilmington, Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights
in Epigenomics AG pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Deerfield Special Situations Fund,
L.P. in the voting rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent
threshold of sec. 21 para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89
per cent of the voting rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

5. Furthermore, on 17 November 2015, Flynn Management LLC, Wilmington,
Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in Epigenomics AG
pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Flynn Management LLC in the voting
rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold of sec. 21
para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of the voting
rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to Flynn Management LLC pursuant to sec. 22 para. 1 sent. 1 no.
6 WpHG in connection with sec. 22 para. 1 sent. 2 WpHG.

6. Furthermore, on 17 November 2015, Deerfield Management Company, L.P.,
Wilmington, Delaware, USA, notified Epigenomics AG of voting rights in
Epigenomics AG pursuant to sec. 21 para. 1 WpHG as follows:

On 11 November 2015, as a consequence of the disposal of shares to which
voting rights are attached, the share of Deerfield Management Company, L.P.
in the voting rights of Epigenomics AG fell below the 3 per cent threshold
of sec. 21 para. 1 WpHG and amounted, as at this date, to 2.89 per cent of
the voting rights (522,791 voting rights) in Epigenomics AG.

All 2.89 per cent of the voting rights (522,791 voting rights) are
attributed to Deerfield Management Company, L.P. pursuant to sec. 22 para.
1 sent. 1 no. 6 WpHG.

Date of release: 18 November 2015

Epigenomics AG
The Executive Board



18.11.2015 The DGAP Distribution Services include Regulatory Announcements,
Financial/Corporate News and Press Releases.
Media archive at www.dgap-medientreff.de and www.dgap.de

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Language:     English
Company:      Epigenomics AG
              Geneststraße 5
              10829 Berlin
              Germany
Internet:     www.epigenomics.com
 
End of Announcement                             DGAP News-Service
 
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Epigenomics AG: Innovatives Portfolio blutbasierter DNA-Methylierungs-Biomarker zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Diagnose von Lungenkrebs

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse/Konferenz

2015-11-09 / 08:30


Pressemitteilung

Epigenomics AG: Innovatives Portfolio blutbasierter DNA-Methylierungs-Biomarker zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Diagnose von Lungenkrebs

  • Epigenomics auf methylierter DNA basierende Biomarker zeigen hohe Sensitivität verglichen mit häufig verwendeten Protein-Biomarkern
  • Entwicklung eines Bluttests zur Früherkennung von Lungenkrebs sowie zur Therapieüberwachung
  • Erste Ergebnisse auf der Jahrestagung 2015 der Vereinigung der Molekularpathologen (AMP) in den USA vorgestellt

Berlin und Germantown, MD (USA), 9. November 2015 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat vielversprechende Daten aus einer Studie mit dem unternehmenseigenen Portfolio an blutbasierten DNA-Methylierungs-Biomarkern zur Diagnose von Lungenkrebs vorgestellt. Die Ergebnisse wurden auf Epigenomics Workshop sowie in einer Poster-Session auf der Jahrestagung 2015 der Vereinigung der Molekularpathologen (Association for Molecular Pathology, AMP) in Austin, Texas (USA) präsentiert.

„Wir sind hocherfreut über die Möglichkeit, einen neuen Bluttest zur Diagnose und damit frühzeitigen Behandlung von Lungenkrebs zu entwickeln“, sagte Dr. Uwe Staub, Chief Operating Officer der Epigenomics AG. „Aufgrund der hervorragenden Sensitivität, die der Test im Vergleich zu häufig verwendeten Biomarkern gezeigt hat, könnte er in Kombination mit den derzeit angewendeten bildgebenden Technologien auch einen signifikanten klinischen Nutzen bringen.“

Epigenomics Portfolio an DNA-Methylierungs-Biomarkern, darunter SHOX2-, FOXL2- und PTGER4-Gene, wurde mit zwei Proteinen verglichen, die häufig als Biomarker für Lungenkrebs genannt werden. Die unterschiedlichen Grade der DNA-Methylierung wurden in zwei unabhängigen Fallkontroll-Chargen von Plasmaproben analysiert. Sowohl die Pilotstudie (30 Plasmaproben) als auch die größere Validierungsstudie (151 Plasmaproben) beinhalteten alle wichtigen histologischen Formen und deckten ein großes Spektrum verschiedener Lungenkrebsstadien (IA bis IV) ab. Das DNA-Methylierungs-Portfolio zeigte im Vergleich mit Biomarkern auf Proteinbasis eine hohe Sensitivität bei der Erkennung von Lungenkrebs. Die Ergebnisse, die in der Pilotstudie beobachtet wurden, wurden durch die Validierungsstudie bestätigt. Die Sensitivität des Tests lag bei 95% bei einer Spezifität von 64%. Damit kann der Test als ein Bestätigungstest bei Patienten angewendet werden, die zuvor durch ein Screening mit Ultraniedrigdosis-Spiral-Computertomographie („low dose spiral computed tomography“, LDCT) positiv getestet wurden.

Über Lungenkrebs

Laut Weltgesundheitsorganisation ist Lungenkrebs die häufigste Todesursache bei Krebserkrankungen weltweit. Die meisten Fälle von Lungenkrebs werden durch eine langjährige Exposition gegenüber Tabakrauch verursacht. Eine frühe Erkennung und Behandlung von Lungenkrebs kann Leben retten: Die Überlebensraten von Lungenkrebspatienten sinken je weiter fortgeschritten das Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose ist.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon(R) wird in Europa und China vermarktet. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt, Investor & Public Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com

www.epigenomics.com

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