MIDAS Research / Research Update
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Molekulardiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG nimmt zusätzliche
Anwendungsmöglichkeit in der Lungenkrebs-Diagnose ins Visier
Wie sich doch die Zeiten ändern: Hatten die Zweifler in der
wissenschaftlichen Community vor zwei Jahren noch das Sagen, sind es nun
die Praktiker, die den Ton angeben und zur Eile drängen, erinnert sich
Thomas Schießle, Biotech-Analyst von MIDAS-Research.
Bestes Beispiel dafür ist die jüngste Nachricht des Diagnostik-Entwicklers
Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX)aus Berlin, wonach sehr
erfreuliche Daten einer kleinen klinischen Studie am Universitätsklinikum
der Charité in Berlin zu einem zusätzlichen Diagnostik-Produkt führen
könnten.
Die seit 2007 laufenden Arbeiten an neuartigen Biomarkern zur Früherkennung
von Lungenkrebs im Blut haben – auf Anregung aus der medizinischen Praxis -
zu zusätzlichen Einsatzgebieten für die von Epigenomics entdeckten
Methylierungsmarkern geführt. Diese Biomarker konnten nämlich Krebszellen
zuverlässig in Bronchiallavage-Flüssigkeit nachweisen. Bronchiallavage,
also die Spülung der Lunge mit Flüssigkeit, wird im Rahmen von
Routineuntersuchungen von Lungenkrebs-Risikopatienten durchgeführt.
'Ohne dass der Fahrplan der großen Früherkennungs-Projekte aus dem Tritt
gerät, tut sich hier eine spannende zusätzliche Produktchance auf. Immerhin
werden jährlich in Deutschland alleine 200.000 Bronchoskopien durchgeführt,
davon die weitaus meisten aufgrund eines Krebsverdachts', erklärt
Biotech-Analyst Schießle.
Zum Hintergrund:
Bronchiallavage-Proben werden routinemäßig bei - im Rahmen der
Lungenkrebsdiagnostik durchgeführten - Bronchoskopien entnommen. In der
derzeitigen klinischen Routine wird die bronchiale Spülflüssigkeit von
einem Pathologen auf das Vorhandensein von Tumorzellen untersucht.
Allerdings kann diese mikroskopische Untersuchung oftmals Lungenkrebs weder
bestätigen noch ausschließen. Ein molekulardiagnostischer Test, der
sensitiv und objektiv das Vorhandensein von Tumorzellen in diesen Proben
nachweist, sollte die klinische Entscheidungsfindung für Patienten mit
Verdacht auf Lungenkrebs verbessern, weshalb die Prüfärzte auch keine Zeit
verlieren wollen, ergänzt Schießle.
Als nächster Schritt im Rahmen des Lungenkrebsprogramms soll das
Biomarker-Panel für die Anwendung auf Bronchiallavage-Flüssigkeit weiter
optimiert werden. Anschließend wird eine weitere klinische Studie zur
Bestätigung der Biomarker-Leistungsfähigkeit - jetzt gezeigte Sensitivität
(79%) und Spezifität (95%) - in einer unabhängigen Patientengruppe
durchgeführt werden. Sollten sich die Ergebnisse bestätigen, könnte es das
Ziel sein, ein diagnostisches Produkt für Bronchiallavage z.B. für einen
Radiologie-/CT-Folgetest zur Marktreife zu bringen und mit Partnern zu
vermarkten oder auszulizensieren.
Aus Analystensicht ist bis auf Weiteres aber keine Anpassung der
EPS-Schätzung (weder von der Ertrags- noch insbesondere von der
Kostenseite) nötig, da die direkten möglichen Produktumsätze im Vergleich
zu dem vom Unternehmen bereits schon entwickelten blutbasierten
Früherkennungstest für Lungenkrebs eher Nischencharakter aufwiesen,
wenngleich das absolute Volumen nicht zu vernachlässigen sei. 'Die Wirkung
auf die Methodenakzeptanz und Vermarktungsstrategie sollte allerdings nicht
unterschätzt werden', betont der Analyst, der abschließend darauf
hinweist, dass der Nachweis der neuen Biomarker keine Entwicklung
spezieller Labormethoden mehr erfordert, sondern der Test mit bereits weit
verbreiteten Methoden durchgeführt werden könnte.
09.06.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP
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09. June 2008 - 0:00 (CEST)