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Epigenomics AG verkündet erfolgreichen Vertragsabschluss über den Erwerb wesentlicher Vermögenswerte

• Erwerber ist das US-Diagnostik- und Auftragsforschungs-Unternehmen New Day Diagnostics LLC
• Kaufpreis von bis zu USD 12,05 Mio. sowie Lizenz- und Earn-Out-Zahlungen

Berlin (Deutschland), 24. Juli 2023 – Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und New Day Diagnostics LLC, ein US-amerikanisches Diagnostik- und Auftragsforschungs-Unternehmen mit Sitz in Knoxville, Tennessee, haben heute einen Vertrag über den Verkauf nahezu sämtlicher Vermögenswerte geschlossen. Diese Vereinbarung ist das Ergebnis der Verhandlungen, die bereits in der Ad-hoc-Mitteilung vom 12. Juni 2023 bekanntgegeben wurden.

Im Rahmen des Vertrags wird die Epigenomics AG sämtliche Patente sowie die gesamte Biobank, und somit ihr ganzes Vermögen im Sinne von § 179a AktG, an den Erwerber übertragen. Der Vertrag unterliegt einigen Vollzugsbedingungen, darunter die Zustimmung der Hauptversammlung der Gesellschaft.

Zu diesem Zweck wird die Gesellschaft kurzfristig eine außerordentliche Hauptversammlung einberufen, die nach derzeitiger Planung am 11. September 2023 in Berlin stattfinden soll. In dieser Hauptversammlung wird nicht nur über die Zustimmung zu diesem wichtigen Vertrag entscheiden. Es ist ebenfalls geplant, dass die Hauptversammlung über die entsprechende Änderung des Unternehmensgegenstands der Gesellschaft beschließt. Der Vertrag wird ab Einberufung der Hauptversammlung auf der Internetseite der Epigenomics AG zugänglich gemacht.

Als Gegenleistung für den Verkauf wird die Epigenomics AG einen Kaufpreis in Höhe von bis zu USD 12,05 Mio. erhalten, der sich wie folgt zusammensetzt:

• Bar-Zahlungen in Höhe von USD 1,8 Mio., die zu verschiedenen Zeitpunkten ausbezahlt werden: USD 0,5 Mio. zum Vollzugszeitpunkt, USD 1,0 Mio. am 1. Dezember 2023 und USD 0,3 Mio. am 30. Juni 2024.
• Weitere Bar-Zahlungen von bis zu USD 8,0 Mio., die an die Erreichung bestimmter Meilensteine in Bezug auf Epi proColon und vor allem Epi proColon „Next-Gen“ gebunden sind.
• Eine Beteiligung am Erwerber in Höhe von 3,0 %, deren Wert bei mindestens USD 2,25 Mio. liegt.

Darüber hinaus wird die Gesellschaft Lizenzzahlungen bzw. Earn-Out-Zahlungen erhalten, insbesondere in Form von Umsatzbeteiligungen, die an die Kommerzialisierung des „Next-Gen“-Tests gebunden sind. Diese Zahlungen erstrecken sich voraussichtlich bis zum Oktober 2043, dem Zeitpunkt, an dem der patentrechtliche Schutz für das Produkt voraussichtlich ausläuft.

Jens Ravens, Vorstand der Epigenomics AG, betont die Bedeutung des Vertragsabschlusses: „Die Weiterentwicklung und Kommerzialisierung des „Next-Gen“-Tests erfordert beträchtliche Ressourcen, die wir als Unternehmen nicht mehr aufbringen können. Wir sind sehr zuversichtlich, dass es mit der New Day Diagnostics als erfahrenem Partner im US- und weltweitem Markt gelingt, den Test erfolgreich weiterzuentwickeln und so zur Maximierung des möglichen Werts für die Aktionäre beizutragen. Daher empfehlen wir allen Aktionärinnen und Aktionären, dem Verkauf wesentlicher Vermögenswerte an New Day Diagnostics auf der anstehenden außerordentlichen Hauptversammlung der Gesellschaft am 11. September in Berlin zuzustimmen.“

Der Verkauf der Vermögenswerte an New Day Diagnostics ermöglicht, so die Erwartung des Managements, die Kommerzialisierung von Epi proColon „Next-Gen“ und sichert zukünftige Zahlungsströme für Epigenomics. Zudem steigt die Wahrscheinlichkeit einer Erstattung durch die CMS durch die mögliche Kombination der Biomarker von Epigenomics und New Day Diagnostics, womit der „Next-Gen“-Test einen wichtigen Beitrag zur Reduzierung von Darmkrebs-Erkrankungen und -Todesfällen leisten kann.

Alle relevanten Informationen zur anstehenden außerordentlichen Hauptversammlung finden Sie voraussichtlich ab dem 4. August 2023 auf https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/hauptversammlung/.

Über New Day Diagnostics, LLC

New Day Diagnostics, LLC, mit Sitz in Knoxville, Tennessee, ist ein Diagnostikunternehmen im Gesundheitswesen mit Komplettlösungen, das sich der Entwicklung innovativer diagnostischer Lösungen verschrieben hat, die zu verbesserten Ergebnissen für die Patienten führen und gleichzeitig die Kosten im Gesundheitswesen senken. Das Unternehmen ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), das in der Lage ist, den gesamten diagnostischen Prozess zu unterstützen, vom Biomarker über die Entdeckung bis hin zur Produkteinführung. Es umfasst ein nach ISO 13485:2016 und CLIA zertifiziertes in-vitro-Diagnostiklabor, das auf Onkologie, Magen-Darm-Erkrankungen, Infektionskrankheiten und Frauengesundheit spezialisiert ist. Des Weiteren arbeitet das Unternehmen aktiv an der Entwicklung und dem Vertrieb erschwinglicher, hochmoderner, kombinierter Tests, die eine frühzeitige Erkennung und Überwachung von Krankheiten durch Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Erschwinglichkeit ermöglichen und damit die Behandlung erleichtern.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA hat Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf entwickelt.

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Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Verhandlungen über den Erwerb nahezu sämtlicher Vermögenswerte

Berlin, 12. Juni 2023 – Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX1, OTCQX: EPGNY; die „Gesellschaft“) steht in fortgeschrittenen Verhandlungen mit einem strategischen Investor aus den USA (der „Erwerber“) über den Erwerb von wesentlichen Vermögenswerten der Gesellschaft. Verbindliche Vereinbarungen sind bislang nicht abgeschlossen, so dass die Verhandlungen auch noch scheitern können. Zu den Vermögenswerten, die Gegenstand des Verkaufs sind, werden bei erfolgreichem Abschluss der Verhandlungen jedenfalls sämtliche Patente und sonstigen gewerblichen Schutzrechte für Epi proColon und Epi proColon „Next-Gen“ sowie die Blutproben der Gesellschaft gehören. Der derzeitige Verhandlungsstand sieht einen Kaufpreis von gut USD 11,5 Mio. vor, der sich neben Barzahlungen in Höhe von insgesamt US$ 1.500.000, die der Erwerber zum Vollzugszeitpunkt sowie im Dezember 2023 zu leisten hat, aus weiteren Zahlungen, die bei Erreichen bestimmter Epi proColon und Epi proColon „Next-Gen“ betreffender Meilensteine fällig werden, sowie einer Beteiligung an dem Erwerber zusammensetzt. Darüber hinaus beinhaltet der derzeitige Verhandlungsstand Lizenzzahlungen bzw. Earn-Out-Zahlungen, welche die Gesellschaft im Fall der Kommerzialisierung von Epi proColon „Next-Gen“ erhalten würde.

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2023

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 31. Mai 2023 – Die Epigenomics AG (FSE: ECX, das „Unternehmen“) hat heute die Finanzergebnisse (nach IFRS, ungeprüft) für die ersten drei Monate 2023 veröffentlicht.

Kennzahlen

• Die Umsatzerlöse sind im ersten Quartal 2023 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum leicht von TEUR 115 auf TEUR 134 gestiegen.
• Die Forschungs- und Entwicklungskosten reduzierten sich im ersten Quartal 2023 auf TEUR 1.121 (Q1 2022: TEUR 1.401), da die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten aufgrund der Restrukturierung des Unternehmens eingestellt wurden.
• Die Vertriebs- und Verwaltungskosten sind von TEUR 2.015 auf TEUR 4.767 gestiegen. Ursächlich für den Anstieg waren Kosten für die Umsetzung der Restrukturierung.
• Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) lag im Berichtszeitraum bei TEUR -4.427 gegenüber TEUR -2.574 in der vergleichbaren Vorjahresperiode.
• Der Periodenfehlbetrag lag bei TEUR -5.591 (Q1 2022: TEUR -2.657); der Verlust je Aktie¹ erhöhte sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum von EUR -0,66 auf EUR -1,31.
• Der Finanzmittelverbrauch verringerte sich im ersten Quartal 2023 leicht auf TEUR 3.272 (Q1 2022: TEUR 3.408).
• Zum 31. März 2023 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von TEUR 6.887 (31. Dezember 2022: TEUR 10.126).

Operative Entwicklungen

• Da es der Gesellschaft nicht gelungen ist, zusätzliches Kapital aufzubringen, um die Finanzierung der FDA-Zulassungsstudie des „Next-Gen“-Tests sicherzustellen, wurde am 15. Februar 2023 die Restrukturierung der Epigenomics AG eingeleitet. Vor diesem Hintergrund wurde unter anderem der Vertrieb des Epi proColon-Tests eingestellt und die Zulassung zum Prime Standard der Börse Frankfurt widerrufen. Die Aufnahme des Handels im General Standard erfolgt voraussichtlich am 12. Juni 2023. Neben der Reduzierung der Mitarbeiterzahl an den Standorten in Berlin und San Diego soll darüber hinaus der Aufsichtsrat auf drei Mitglieder reduziert werden. Das Unternehmen ist dabei weiterhin bestrebt, den Wert seiner Technologie durch Partnerschaften, Auslizenzierungen und/oder den Verkauf von Vermögenswerten zu maximieren.
• Heino von Prondzynski legte aufgrund gesundheitlicher Gründe und als Beitrag zur Kostensenkung sein Mandat als Aufsichtsratsvorsitzender zum 10. Februar 2023 nieder und schied zu diesem Zeitpunkt aus dem Aufsichtsrat aus. Das Gremium wählte Frau Dr. Helge Lubenow als seine Nachfolgerin zur neuen Aufsichtsratsvorsitzenden.
• Am 12. April 2023 verkündete die Gesellschaft den Rücktritt des Vorstandsvorsitzenden Greg Hamilton mit Wirkung zum 30. Juni 2023. Am 19. Mai 2023 wurde zudem der Rücktritt des Vorstandsmitglieds und Chief Scientific Officers Dr. Andrew Lukowiak zum 31. Mai 2023 bekanntgegeben. Die Änderungen im Vorstand erfolgten zur Kostenminimierung im Zuge der Restrukturierung von Epigenomics.

Ausblick 2023

• Das Unternehmen bestätigt seinen Ausblick für das Geschäftsjahr 2023 und erwartet ein EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) innerhalb der Bandbreite von EUR -7,0 Mio. bis EUR -9,0 Mio.

• Beim Finanzmittelverbrauch prognostiziert Epigenomics für das laufende Gesamtjahr 2023 eine Bandbreite von EUR 7,0 Mio. bis EUR 9,0 Mio.

Weitere Informationen

Die Zwischenmitteilung für die ersten drei Monate 2023 (ungeprüft) finden Sie auf der Epigenomics-Webseite unter:  https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.

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¹Aus Gründen der Vergleichbarkeit wurde die Zahl für Q1 2022 nachträglich angepasst.

Epigenomics AG: Veränderungen im Vorstand

Berlin, Deutschland, 19. Mai 2023 – Im Zusammenhang mit ihrer überarbeiteten Geschäftsstrategie gibt die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX1, OTCQX: EPGNY; die „Gesellschaft„) weitere Veränderungen in ihrem Vorstand bekannt. Dr. Andrew Lukowiak, President und Chief Scientific Officer (CSO) der Epigenomics AG, scheidet mit Wirkung zum 31. Mai 2023 aus der Gesellschaft und dem Vorstand aus.

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Epigenomics AG: Rücktritt des Vorstandsmitglieds und Chief Scientific Officers Dr. Andrew Lukowiak

Berlin (Deutschland), 19. Mai 2023 – Dr. Andrew Lukowiak, Mitglied des Vorstands, President und Chief Scientific Officer (CSO) der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; die „Gesellschaft“) und der Aufsichtsrat der Gesellschaft haben sich heute auf sein Ausscheiden aus der Gesellschaft und dem Vorstand zum 31. Mai 2023 geeinigt. Bis dahin wird Herr Dr. Lukowiak die Restrukturierungsbemühungen des Unternehmens in Abstimmung mit dem Aufsichtsrat weiter unterstützen. Das Unternehmen ist weiterhin bestrebt, den Wert seiner Technologie durch Partnerschaften, Auslizenzierungen und/oder den Verkauf von Vermögenswerten zu maximieren.

Dr. Helge Lubenow, Aufsichtsratsvorsitzende der Epigenomics AG, dankt Andrew Lukowiak im Namen des gesamten Aufsichtsrats: „Andrew Lukowiak hat die Entwicklung und präklinische Validierung unseres „Next-Gen“-Darmkrebs-Früherkennungstests in den letzten 15 Monaten sehr erfolgreich geleitet und den Prozess mit seiner Erfahrung und strategischen Vision vorangetrieben.“

Dr. Lukowiak ist seit Dezember 2021 Mitglied des Vorstands, President und CSO der Epigenomics AG. Er hat mit seinem weitreichenden Engagement für das Unternehmen entscheidend dazu beigetragen, das Darmkrebsdiagnostikprogramm der Epigenomics AG voranzubringen, einschließlich der systematischen Optimierung der F&E-Strukturen und -Prozesse sowie der Umsetzung ergänzender Partnerschaften. In den vergangenen Monaten ist es der Gesellschaft im gegenwärtigen Kapitalmarktumfeld allerdings nicht gelungen, zusätzliches Kapital aufzubringen, um die Finanzierung der FDA-Zulassungsstudie des „Next-Gen“-Tests sicherzustellen. Als Reaktion darauf wurde am 15. Februar 2023 die Restrukturierung der Gesellschaft eingeleitet, um Kosten zu minimieren. Vor diesem Hintergrund erfolgt nun auch der Rücktritt von Herrn Dr. Lukowiak.

Der Aufsichtsrat wird zu gegebener Zeit über die weitere Zusammensetzung des Vorstands entscheiden.

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Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA hat Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf entwickelt. 

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2022  

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 28. April 2023 – Die Epigenomics AG (FSE: ECX, das „Unternehmen“) hat heute die Finanzergebnisse (nach IFRS) für das Geschäftsjahr 2022 veröffentlicht.

FINANZERGEBNISSE 2022

• Die Umsatzerlöse sind im Geschäftsjahr 2022 auf EUR 0,5 Mio. gesunken, nach EUR 6,2 Mio. im Vorjahr. Im Vorjahr waren Umsätze aus dem Verkauf von Proben aus der Blutprobendatenbank (die „Biobank“) des Unternehmens in Höhe von EUR 5,7 Mio. enthalten.
• Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen im Jahr 2022 von EUR 3,1 Mio. im Vorjahr auf EUR 6,7 Mio. Ursächlich waren vor allem der Wegfall der pandemiebedingten Kurzarbeit, der Anlauf der präklinischen Studie von Epi proColon „Next-Gen“ sowie das zur Durchführung der Studie neu eingestellte Personal in den USA.
• Die Kosten für Vertrieb und Verwaltung beliefen sich auf EUR 6,6 Mio. (2021: EUR 7,5 Mio.). Im Vorjahr fielen hier noch Kosten im Zusammenhang mit dem Verkauf der Biobank an.
• Die sonstigen Erträge in Höhe von EUR 1,9 Mio. (2021: EUR 3,2 Mio.) waren in großen Teilen auf die Volatilitäten in der Währungsrelation EUR/USD zurückzuführen. Insgesamt sind deshalb EUR 1,8 Mio. durch Wechselkurserträge entstanden (2021: EUR 2,8 Mio.).
• Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) lag im Berichtszeitraum bei EUR -11,3 Mio. und war damit deutlich besser als zu Jahresbeginn 2022 angenommen. Die Prognose für das adjustierte EBITDA lag am Jahresanfang innerhalb einer Bandbreite von EUR -15,0 Mio. bis EUR -17,0 Mio. und wurde im Verlauf auf EUR -11,0 Mio. bis EUR -11,6 Mio. angepasst. Der deutliche Unterschied im Vergleich zum Vorjahr (2021: EUR -1,8 Mio.) ist – wie bei den Umsatzerlösen – auf den Verkauf von Proben aus der Biobank im Jahr 2021 zurückzuführen.
• Entsprechend erhöhte sich auch der Jahresfehlbetrag auf EUR -12,0 Mio. (2021: EUR -2,4 Mio.); der Verlust je Aktie stieg gegenüber dem Vorjahr von EUR -0,87 auf EUR -2,96.
• Der Finanzmittelverbrauch erhöhte sich 2022 auf EUR 13,7 Mio. nach EUR 4,2 Mio. im Vorjahr.
• Zum 31. Dezember 2022 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von EUR 10,1 Mio. (31. Dezember 2021: EUR 23,0 Mio.). 

OPERATIVE ENTWICKLUNGEN

• Trotz sehr überzeugender präklinischer Daten des Epi proColon „Next-Gen“-Tests für die Erkennung von Darmkrebs (CRC) – mit einer Sensitivität von 84 % und einer Spezifität von 90 % hätten die Werte nach der FDA-Zulassung eine Kostenerstattung von Medicare ermöglicht – ist es Epigenomics nicht gelungen, die notwendige Finanzierung für die Weiterentwicklung des Tests zu sichern. Da sich die Rahmenbedingungen für Risikokapital an den Finanzmärkten deutlich verschlechtert haben, hat das Unternehmen im Februar 2023 weitgehende Restrukturierungsmaßnahmen eingeleitet, um den Barmittelverbrauch zu reduzieren.
• In diesem Hinblick wurde unter anderem die klinische FDA-Zulassungsstudie CRC-Draw, die im September 2022 begonnen wurde, pausiert, das American Depository Receipts-Programm gekündigt und der Vertrieb von Epi proColon eingestellt. Des Weiteren wurde der Widerruf der Zulassung der Aktien der Epigenomics AG zum Prime Standard beantragt, der mit Ablauf des 9. Juni 2023 wirksam wird. Die Aufnahme des Handels der Aktien im General Standard erfolgt voraussichtlich am 12. Juni 2023. Es werden keine Einschränkungen beim Handel der Aktien der Epigenomics AG erwartet.
• Zum 31. März 2023 hat der Aufsichtsratsvorsitzende Heino von Prondzynski sein Mandat aus gesundheitlichen Gründen niedergelegt und ist zu diesem Zeitpunkt aus dem Aufsichtsrat ausgeschieden. Frau Dr. Helge Lubenow wurde vom Gremium zur neuen Aufsichtsratsvorsitzenden gewählt.
• Zudem haben sich der Vorstandsvorsitzende der Epigenomics AG, Greg Hamilton, und der Aufsichtsrat der Gesellschaft über sein Ausscheiden aus dem Unternehmen und dem Vorstand mit Wirkung zum 30. Juni 2023 geeinigt. Bis dahin wird Greg Hamilton die Restrukturierungsmaßnahmen, mögliche Auslizensierungen und mögliche Verkäufe von Patenten und Biobanken in Abstimmung mit dem Aufsichtsrat steuern.
• Aufgrund der ergriffenen Maßnahmen rechnet die Epigenomics AG damit, dass die verfügbaren Finanzmittel bis in das erste Halbjahr 2025 ausreichen werden. Diese Einschätzung beruht auf aktuellen Prognosen und der Erfolg der Maßnahmen ist mit Unsicherheiten behaftet, so dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen Annahmen abweichen und ein bestandsgefährdendes Risiko darstellen können.

Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: „Der künftige Erfolg des Unternehmens wird davon abhängen, ob es uns gelingt, Wert für die Aktionäre zu schaffen, indem wir „Next-Gen“ auslizensieren oder Patente und Biobanken verkaufen. Wir sind uns der schwierigen finanziellen Lage des Unternehmens und der Auswirkungen der Umstrukturierung auf unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, Kunden und Investoren bewusst. Wir werden versuchen, die sich uns bietenden Möglichkeiten mit den begrenzten Ressourcen, die uns derzeit zur Verfügung stehen, so umfassend wie möglich zu nutzen.“

AUSBLICK 2023

EBITDA / Finanzmittelverbrauch

• Beim EBIT sowie beim EBITDA vor anteilsbasierter Vergütung prognostiziert Epigenomics für das laufende Gesamtjahr 2023 eine Bandbreite von EUR -7,0 Mio. bis EUR -9,0 Mio. Auf der Basis des Geschäftsplans 2023 der Gesellschaft wird ein Finanzmittelverbrauch im Einklang mit der EBITDA-Prognose zwischen EUR -7,0 Mio. und EUR -9,0 Mio. erwartet.

Weitere Informationen

Den Finanzbericht für das Geschäftsjahr 2022 finden Sie auf der Epigenomics-Webseite unter:  https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.

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Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

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