MIDAS Research / Research Update 04.11.2009 Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- Die Nr.1 in den USA wird aktiv - Epigenomics' Partner Quest Diagnostics bringt Septin9-basierten Darmkrebs-Bluttest auf den US-Markt Der Marktführer für Labordiagnostik in den USA, Quest Diagnostics hat die hausinterne Validierung seines Tests für den einlizenzierten Darmkrebsmarker Septin9 von Epigenomics (Frankfurt, Prime Standard: ECX)erfolgreich abgeschlossen und wird in den nächsten Wochen das selbst entwickelte Testverfahren in den USA als Service für Patienten anbieten. 'Eine durchweg gute und nicht minder lang ersehnte Nachricht', fasst der zuständige Analyst bei MIDAS Research Thomas Schießle zusammen. Nach intensiven - und wie man hört - sehr zufriedenstellenenden Vorarbeiten will Quest nun offensichtlich keine Zeit mehr verlieren und möglichst schnell den laborentwickelten Septin9-Bluttest zur Unterstützung des Nachweises von Darmkrebs anbieten. Mehr als ein Jahr vor der erwarteten breiten Markteinführung in den USA als FDA-zugelassener IVD-Test durch Abbott Molecular startet nun also bereits die Kommerzialisierung des Methylierungs-Markers. Zwar darf Quest Diagnostics nach den Regularien der FDA diesen laborentwickelten Test nur aus eigenen Laboren anbieten; angesichts der über 40 Zentrallabore und über 2000 Patienten-Service-Zentren in den USA kann der Diagnostik-Gigant mit einem Jahresumsatz von über 7 Milliarden (2008) im wichtigsten Ländermarkt USA aber auch so einiges in Bewegung setzen. Epigenomics kann im laufenden Quartal noch eine Meilensteinzahlung vereinnahmen, die aber, so gibt sich der Biotech-Analyst überzeugt, die EPS-Schätzung 2009 kaum ändern wird. Vielmehr wird es die in Aussicht stehende Umsatzbeteiligung sein, die die Investoren interessieren sollten und die die Ergebnisprognosen für die Folgejahre spürbar beeinflussen werden. Gelänge es mittelfristig auf 12-Monatsbasis zum Beispiel nur 0,1 Mio. Quest-Tests auf Basis des Septin-9-Markers zu verkaufen, eine angesichts der Zielgruppe von rund 80 Millionen Amerikanern über 50 Jahre eher konservative Prognose, stünden grob geschätzt Umsätze von bis über USD 14 Mio., d. h. rund EUR 1,4 Mio. für Epigenomics ins Haus. Und das sollte dann nicht die einzige Einnahmequelle für die Berliner bleiben. Wie in Europa mit der Vermarktung von Epi proColon durch die Berliner selbst und in Kürze auch durch den Partner Abbott, wird das Marktpotenzial nun auch in den USA über mehrere Vermarktungskanäle realisiert. Die in den letzten Wochen ins Rollen gekommene Kommerzialisierungsinitiative des zentralen Werttreibers wird somit nochmals beschleunigt. Und im kommenden Frühjahr ist mit einem weiteren - und nicht zuletzt aus wirtschaftlicher Perspektive gesehen - noch sehr viel bedeutenderen Schub zu rechnen, so prognostiziert Analyst Schießle: 'Wenn nämlich positive Ergebnisse der in einigen Wochen bevorstehenden Auswertung der PERSEPT-Studie vorliegen, werden weitere Anbieter die Chance nutzen, auf den immer schneller fahrenden Zug aufzuspringen', gibt sich der MIDAS-Analyst überzeugt. Denn diese Studie soll die Eignung des Verfahrens für die bevölkerungsweite Darmkrebs-Früherkennung belegen, Proben für FDA-relevante Studien liefern und schließlich die Erstattungsfähigkeit durch die Krankenkassen ermöglichen; also den Markt in seiner ganzen Breite und Tiefe mit dem Partner Abbott erschließen, wie es der Finanzanalyst zusammenfasst. Um was geht es? Die Richtlinien der American Cancer Society (ACS) empfehlen, dass sich alle Männer und Frauen mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko im Alter von 50 Jahren und älter regelmäßig einer Früherkennungs-Untersuchung unterziehen sollten. Mehrere Untersuchungen zeigten, dass diese rund 80 Mio. Menschen die Vorsorgemöglichkeiten nur in geringem Maße wahrnehmen. Nur einer von vier Patienten, die eine staatliche Gesundheitsversorgung (Medicare) beziehen, erhielt zwischen 1998 und 2004 den Richtlinien folgende Früherkennungs-Untersuchungen. Schließt man die nicht unerhebliche Anzahl der Privatversicherten in den USA ein, nimmt immer noch über die Hälfte der Amerikaner nicht an der dringend empfohlenen Darmkrebsvorsorge teil. Eben weil die bis dato verfügbaren Test so wenig patientenfreundlich und so ungenau waren. Dem nicht exklusiven Lizenzierungsmodell von Epigenomics folgend, wird Quest Diagnostics den amerikanischen Septin9-Markt allerdings nicht lange alleine exklusiv nutzen können. Auch die renommierten ARUP Laboratories, Inc. erhielten eine Lizenz von den Berliner und werden nun unter Hochdruck an ihrem Septin9-Labortest arbeiten, gefolgt von Abbott, die dann in 2010 eine Einreichung für ihr Septin9-Teskit bei der FDA vornehmen sollten, gibt sich Schießle zuversichtlich. Will Quest Diagnostics seinen First-Mover-Advantage nutzen, gilt es für die Nr. 1 der Labordiagnostik in den USA also keine Zeit mehr zu verlieren. Keine Zeit zu verlieren, resümiert der Biotech-Experte, das gilt wohl auch an der Börse. 04.11.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: MIDAS Research Karl-Ladenburg-Str. 16 68163 Mannheim Deutschland Telefon: 0621 / 430 61-30 Fax: 0621 / 430 61-29 E-Mail: info@midas-research.de Internet: www.midasresearch.de ISIN: DE000A0BVT96 WKN: A0BVT9 Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
04. November 2009 - 0:00 (CEST)