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Epigenomics AG: Epigenomics‘ strategischer Kommerzialisierungspartner Polymedco bekräftigt seine Unterstützung von Epi proColon(R) in den USA

Epigenomics AG / Schlagwort(e): Kooperation

03.11.2014 / 10:34


Epigenomics‘ strategischer Kommerzialisierungspartner Polymedco bekräftigt seine Unterstützung von Epi proColon(R) in den USA

Berlin und Germantown, MD (USA), 03. November 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat heute bekannt gegeben, dass Polymedco, Inc., ein führender Anbieter von Darmkrebs-Tests in Nordamerika, seine Unterstützung von Epi proColon(R) in den USA bekräftigt hat. Epi proColon(R) ist Epigenomics‘ anwenderfreundlicher, blutbasierter Test zur Früherkennung von Darmkrebs, dessen Marktzulassung in den USA gerade von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) geprüft wird.

Polymedco bereitet weiter aktiv die Kommerzialisierung von Epi proColon(R) vor, die mit Erhalt der Marktzulassung des Produkts beginnen soll. Hierzu hat Epigenomics‘ U.S. Vertriebspartner damit begonnen, interne Schulungsmaßnahmen durchzuführen sowie einen Kundenservice und technischen Support zu etablieren. Darüber hinaus unterstützt Polymedco Epigenomics aktiv, indem die Gesellschaft Logistik und Personal für die anstehende ADMIT-(Adherence to Minimally Invasive Testing)-Studie zur Verfügung stellt. Die Studie soll zeigen, dass Epi proColon(R) bei Patienten, denen dieser anwenderfreundliche, blutbasierte Test angeboten wird, die Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen im Vergleich zu Patienten, denen ein stuhlbasierter, immunochemischer Test (FIT) angeboten wird, erhöhen wird.

Diese nachdrückliche Unterstützung durch Epigenomics‘ Partner wird zusätzlich untermauert durch das Engagement von Polymedcos Präsident und CEO, Drew Cervasio, der mit einer beachtlichen persönlichen Investition seinen Anteil an Epigenomics inzwischen auf etwa 180.000 Aktien erhöht hat.

„Die Unterstützung und das Engagement von Polymedco ermutigen uns bei unserer Arbeit, die vorgegebenen Anforderungen der FDA zu erfüllen“, sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics. „Wir freuen uns sehr über die starken Signale unserer strategischen Partner, Polymedco und auch BioChain in China, die klar zum Ausdruck bringen, dass sie vom zukünftigen Erfolg unseres Produkts überzeugt sind.“

Während der letzten Monate hat Epigenomics eng mit der FDA zusammen gearbeitet und das Design der ADMIT-Studie festgelegt, die nun in den USA startet. Um geeignete Patienten für den Einschluss in die Studie zu identifizieren, arbeitet Epigenomics mit zwei großen US-amerikanischen Gesundheitsorganisationen zusammen, die aktiv Darmkrebs-Vorsorgeprogramme durchführen. Die Initiierung von Studienzentren ist angelaufen.

Die ADMIT-Studie wird mit Patienten mit einem durchschnittlichen Erkrankungsrisiko durchgeführt, die Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen haben und die in der Vergangenheit nicht an einem Darmkrebs-Screening nach den derzeitigen Richtlinien teilgenommen haben. Nach Einschluss in die Studie werden die Patienten randomisiert in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt, die entweder einen FIT-Stuhltest zur Durchführung zu Hause oder eine Blutabnahme für den Epi proColon(R) Test angeboten bekommen. In beiden Gruppen wird die Teilnahmerate ermittelt und das primäre Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass die Inanspruchnahme der Vorsorge mit Epi proColon(R) höher ist. Der sekundäre Endpunkt der Studie misst die Teilnahme an einer anschließenden Koloskopie bei den Patienten, bei denen mit Epi proColon(R) oder dem FIT-Test ein positives Testergebnis ermittelt wurde. Die Studie wurde von der FDA im Zusammenhang mit dem US-Zulassungsantrag für Epi proColon(R) gefordert.

– Ende –

Kontakt Epigenomics AG

Antje Zeise, Manager IR | PR
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com

Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen und den chinesischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Über Polymedco
Polymedco Inc. ist ein führender Hersteller, Vermarktungs- und Vertriebsspezialist auf dem klinischen Labormarkt. Das Angebot des Unternehmens umfasst Testkits und Medizingeräte der klinischen Diagnostik, speziell in den Bereichen Hämatologie und Krebserkrankungen. Wir sind Weltmarktführer für nicht-invasive Methoden zur Früherkennung von Darmkrebs und Anbieter der OC-Auto(R)- und OC-Light(R)-Produktlinie, dem neuen Standardverfahren in diesem Bereich. Seit 1980 hat sich Polymedco zu einer höchst kompetenten und erfolgreichen Organisation für Marketing, Vertrieb und Produktion dieser Produkte entwickelt. Mit einem erfahrenen Team an Außendienstmitarbeitern und hochqualifizierten technischen Supportkräften bietet Polymedco ein hohes Niveau an Serviceleistungen in der Kundenbetreuung, bei technischen Services sowie bei Kostenerstattungsmaßnahmen.

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

 


03.11.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de



294619  03.11.2014
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Epigenomics AG: In BMC Gastroenterology veröffentlichte Studienergebnisse belegen erhöhte Akzeptanz eines Darmkrebs-Screenings durch Epigenomics blutbasierten Test Epi proColon(R)

Epigenomics AG / Schlagwort(e): Wissenschaftl. Publikation

27.10.2014 / 08:30


In BMC Gastroenterology veröffentlichte Studienergebnisse belegen erhöhte Akzeptanz eines Darmkrebs-Screenings durch Epigenomics blutbasierten Test Epi proColon(R)

Berlin und Germantown, MD (USA), 27. Oktober 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat heute die Veröffentlichung der Ergebnisse einer Studie bekannt gegeben, die den Einfluss eines nicht-invasiven blutbasierten Tests auf die Teilnahme von Patienten an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen untersucht hat. Der von Experten begutachtete Artikel mit dem Titel „Improving compliance to colorectal cancer screening using blood- and stool-based tests in patients refusing screening colonoscopy in Germany“ wurde in der Fachzeitschrift BMC Gastroenterology veröffentlicht (BMC Gastroenterology 2014, 14:183 doi:10.1186/1471-230X-14-183). Die Studie wurde von Dr. Andreas Adler und seinem Team an der Charité in Berlin durchgeführt.

Die Studie wurde konzipiert, um die Bereitschaft von Patienten zur Durchführung von Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen und den entsprechenden Einfluss des Angebots eines blutbasierten Tests (Epi proColon 2.0(R)) als Alternative zu stuhlbasierten Tests zu untersuchen, nachdem von diesen Patienten eine Darmspiegelung verweigert wurde. Die Studie gibt Aufschluss darüber, welchen Test die Teilnehmer angewendet haben und zeigt in Umfrageergebnissen, warum sie sich für den jeweiligen Test entschieden haben. In der Studie haben 63 von 172 Probanden (37 %) eine Darmspiegelung, eine der derzeit empfohlenen Standardmethoden zur Früherkennung, vornehmen lassen. Von den 109 Probanden (63 %), die eine Darmspiegelung ablehnten, haben sich 90 (83 %) für einen Septin9-Bluttest entschieden, 16 (15 %) für einen stuhlbasierten Test und 3 (3 %) haben jegliche Art von Test verweigert. Die Gründe für die Bevorzugung eines blutbasierten Tests waren vor allem die einfache Blutabnahme in der Praxis, die Anwenderfreundlichkeit im Allgemeinen und die weniger zeitintensive Prozedur.

„Wir sind sehr erfreut zu sehen, dass ein blutbasierter Darmkrebs-Früherkennungstest wie unser Epi proColon(R) eine echte Alternative ist, die Patienten bereit sind durchzuführen, wenn sie diese angeboten bekommen“, erklärte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics. „Die Teilnahme an Darmkrebs-Früherkennungsprogrammen ist bislang suboptimal. Wir sind daher überzeugt, dass ein blutbasierter Test wie Epi proColon(R) die Teilnahmeraten erheblich steigern könnte, besonders wenn man bedenkt, dass Bluttests für viele andere Krankheitsbilder bereits Routine und allgemein akzeptiert sind. Eine erhöhte Teilnahme ist enorm wichtig, weil Darmkrebs eine sehr gute Prognose hat, wenn er früh erkannt wird.“

– Ende –

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Antje Zeise, Manager IR | PR
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Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen und den chinesischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

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Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

 


27.10.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
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293385  27.10.2014
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Epigenomics AG: Epigenomics AG führt Kapitalerhöhung in Höhe von USD 5,3 Mio. mit ihrem strategischen Vertriebspartner BioChain durch

Epigenomics AG / Schlagwort(e): Kapitalerhöhung

16.10.2014 / 09:30


Epigenomics AG führt Kapitalerhöhung in Höhe von USD 5,3 Mio. mit ihrem strategischen Vertriebspartner BioChain durch

Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Peking (China), 16. Oktober 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) teilte heute mit, dass die Gesellschaft in einer Kapitalerhöhung liquide Mittel in Höhe von USD 5,3 Mio. (EUR 4,2 Mio.) eingeworben hat. BioChain Institute, Inc. wird insgesamt 1.351.089 Epigenomics-Namensaktien zeichnen, die unter Bezugsrechtsauschluss der bestehenden Aktionäre ausgegeben werden.

Der Vorstand der Epigenomics AG hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsrats die Erhöhung des Grundkapitals der Gesellschaft um EUR 1.351.089 durch Ausgabe 1.351.089 neuer Namensaktien aus dem Genehmigten Kapital 2014/I gegen Bareinlage beschlossen. Der Emissionspreis wurde auf EUR 3,08 pro Aktie festgelegt. Dieser Preis basiert auf dem XETRA-Schlusskurs des letzten Handelstags vor der Bekanntmachung (Mittwoch, 15. Oktober 2014). Nach der Eintragung dieser Kapitalerhöhung am oder um den 21. November 2014 wird sich das Grundkapital der Epigenomics AG von derzeit EUR 13.517.558 auf EUR 14.868.647 erhöhen.

„Über die Zuversicht, die BioChain in Epi proColon(R), in unsere Partnerschaft und unsere spannenden Pläne für die Zukunft der Früherkennung von Darmkrebs setzt, sind wir hocherfreut. Ihre erneute Investition untermauert und vertieft unser gemeinsames Engagement für eine erfolgreiche Markteinführung von Epi proColon(R) in wichtigen Märkten. Sie bringt darüber hinaus klar zum Ausdruck, dass unser strategischer Partner ebenso wie wir von unserem zukünftigen Erfolg überzeugt sind“, kommentierte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. „Die eingeworbenen Mittel sind für uns sehr wichtig, um die Reichweite unserer Liquidität für die Durchführung der bedeutenden letzten Schritte in der Zulassung und Kommerzialisierung unseres Hauptprodukts Epi proColon(R) in den USA und in China zu erhöhen.“

Die Epigenomics AG beabsichtigt, den Nettoerlös dieser Kapitalerhöhung zur Finanzierung ihres laufenden Geschäftsbetriebs und zur Verstärkung der Vertriebsstrukturen für ihr Hauptprodukt Epi proColon(R), einem anwenderfreundlichen blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, zu nutzen.

– Ende –

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Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen und den chinesischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Über BioChain
BioChain (www.biochain.com, www.biochainbj.com) ist ein Hersteller von Testsystemen für die Life-Sciences-Branche und ein Vorreiter im Bereich der molekulargenetischen Diagnostik in den USA und in China. Das Unternehmen ist auch Eigentümer und Betreiber eines unabhängigen Referenzlabors in China, dem Beijing BioChain Medical Laboratory (BBML) – vergleichbar mit dem US-amerikanischen CLIA-Laboratorium. BBML ist mit seinem Fokus auf die Anwendung von Technologien und Produkten der Molekulardiagnostik einzigartig. BBML hat seinen Sitz in der Wirtschafts- und Technologieentwicklungszone Peking, China. Mit dem BBML engagiert sich BioChain in der Anwendung hochmoderner „omik“-Technologien in den Bereichen der Reproduktionsmedizin und Krebsdiagnostik.

BBML bietet seinen Kunden in China umfassende Leistungen mit einem vielschichtigen Portfolio zellbasierter und molekularer diagnostischer Testsysteme, die auf unterschiedlichsten Technologien basieren und genau auf das jeweilige Krankheitsstadium und den Erkrankungstyp abgestimmt sind. Unter den Technologieplattformen, die BioChain anwendet, sind zum Beispiel die karyotypische Analyse in der Zytogenetik, die Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), die Array-CGH (vergleichende genomische Hybridisierung, aCGH), die quantitative PCR (qPCR), die Sanger-Sequenzierung, die sogenannte Next-Generation-Sequenzierung (NGS), die MLPA (multiplex ligation-dependent probe amplification) und die genetische Kopplungsanalyse. BioChain beschäftigt ein erfahrenes Bioinformatik-Team und hat die erste chromosomale Gesundheitsdatenbank für die chinesische Bevölkerung etabliert (www.szjkzd.org:8080/app/auth).

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Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

 


16.10.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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291885  16.10.2014
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Ad hoc Mitteilung gemäß § 15 WpHG: Epigenomics AG führt Kapitalerhöhung in Höhe von USD 5,3 Mio. mit ihrem strategischen Vertriebspartner BioChain durch

Epigenomics AG  / Schlagwort(e): Kapitalerhöhung/Sonstiges16.10.2014 09:30Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durchDGAP - ein Service der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Berlin, (Deutschland) und Germantown (USA), 16. Oktober 2014 - EpigenomicsAG (ISIN: DE000A11QW50) teilt heute mit, dass die Gesellschaft in einerKapitalerhöhung liquide Mittel in Höhe von USD 5,3 Mio. (EUR 4,2 Mio.)eingeworben hat. BioChain Institute, Inc. wird insgesamt 1.351.089Epigenomics-Namensaktien zeichnen, die unter Bezugsrechtsauschluss derbestehenden Aktionäre ausgegeben werden.Der Vorstand der Epigenomics AG hat heute mit Zustimmung des Aufsichtsratsdie Erhöhung des Grundkapitals der Gesellschaft um EUR 1.351.089 durchAusgabe 1.351.089 neuer Namensaktien aus dem Genehmigten Kapital 2014/Igegen Bareinlage beschlossen. Der Emissionspreis wurde auf EUR 3,08 proAktie festgelegt. Dieser Preis basiert auf dem XETRA-Schlusskurs desletzten Handelstags vor der Bekanntmachung (Mittwoch, 15. Oktober 2014).Nach der Eintragung dieser Kapitalerhöhung am oder um den 21. November 2014wird sich das Grundkapital der Epigenomics AG von derzeit EUR 13.517.558auf EUR 14.868.647 erhöhen.Die Epigenomics AG beabsichtigt, den Nettoerlös dieser Kapitalerhöhung zurFinanzierung ihres laufenden Geschäftsbetriebs und zur Verstärkung derVertriebsstrukturen für ihr Hauptprodukt Epi proColon(R), einemanwenderfreundlichen blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, zunutzen.- Ende der Ad hoc Mitteilung -Kontakt Epigenomics AGAntje Zeise CIROManager IR | PREpigenomics AGPhone: +49 (0) 30 24345 386ir@epigenomics.comwww.epigenomics.comEpigenomics' rechtlicher HinweisDiese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunftgerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeitbetreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannteRisiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dassdie tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen derEpigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungenabweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruckgebracht wurden.Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichungund beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichtetenAussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. ausanderweitigen Gründen zu aktualisieren.16.10.2014 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de--------------------------------------------------------------------------- Sprache:      DeutschUnternehmen:  Epigenomics AG              Geneststraße 5              10829 Berlin              DeutschlandTelefon:      +49 30 24345-0Fax:          +49 30 24345-555E-Mail:       ir@epigenomics.comInternet:     www.epigenomics.comISIN:         DE000A11QW50WKN:          A11QW5Börsen:       Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr              in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart Ende der Mitteilung                             DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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Epigenomics AG: Epigenomics gibt Update zur Unternehmensentwicklung

Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges

01.10.2014 / 14:00


Epigenomics gibt Update zur Unternehmensentwicklung

Berlin und Germantown, MD (USA), 1. Oktober 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute ein Update zu den wichtigsten Unternehmensentwicklungen.

Epigenomics hat in Konsultation mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) das Design der ADMIT („Adherence to Minimally Invasive Testing“) Studie festgelegt. Die Studie soll zeigen, dass Epi proColon(R) bei Patienten, denen dieser anwenderfreundliche, blutbasierte Test angeboten wird, die Teilnahme an der Darmkrebs-Früherkennung im Vergleich zum stuhlbasierten, immunochemischen FIT-Test erhöht. Sie wurde im FDA-Antwortschreiben vom 2. Juni 2014 auf den Zulassungsantrag („Premarket-Approval“, PMA) des Unternehmens für seinen Test zur Früherkennung von Darmkrebs gefordert. Die Studie wird mit Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko durchgeführt, die Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen und die in der Vergangenheit nicht an Darmkrebs-Untersuchungen nach den gängigen Vorsorgerichtlinien teilgenommen haben. Nach Einschluss in die Studie werden die Patienten randomisiert in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt, die entweder einen FIT-Stuhltest zur Durchführung zu Hause oder eine Blutabnahme für den Epi proColon(R) Test angeboten bekommen. In beiden Gruppen wird die Teilnahmerate ermittelt und das primäre Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass die Inanspruchnahme der Vorsorge mit Epi proColon(R) höher ist. Der sekundäre Endpunkt der Studie misst die Teilnahme an einer anschließenden Koloskopie bei den Patienten, bei denen mit Epi proColon(R) oder dem FIT-Test ein positives Testergebnis ermittelt wurde. Zur Identifikation geeigneter Patienten wird Epigenomics mit zwei großen US-amerikanischen Gesundheitsorganisationen zusammenarbeiten, die aktiv Darmkrebs-Vorsorgeprogramme durchführen. Auf Basis erster Schätzungen erwartet das Unternehmen, alle Patienten innerhalb weniger Monate eingeschlossen zu haben. Die Kosten für diese Studie werden mit unter EUR 1,0 Millionen veranschlagt.

Parallel dazu arbeitet Epigenomics eng mit ihrem Partner BioChain an der Zulassung von Epi proColon(R) in China, wo Darmkrebs ebenfalls ein schnell wachsendes medizinisches Problem darstellt. Epigenomics hat BioChain während des gesamten Zulassungsprozesses, der im April dieses Jahres initiiert wurde, bei der Datengenerierung und der technischen Dokumentation unterstützt. Die in China erhobenen klinischen Daten haben die Leistungsfähigkeit des Epi proColon(R) Tests in der chinesischen Bevölkerung bestätigt und waren Teil des formalen Zulassungsantrages an die chinesische Zulassungsbehörde CFDA (Chinese Food and Drug Administration). Basierend auf vorliegenden Informationen und den im April 2014 veröffentlichten vielversprechenden Ergebnissen von BioChains klinischer Studie erwartet das Unternehmen in naher Zukunft eine Zulassungsentscheidung.

Abschließend erwartet das Unternehmen, dass es noch vor Ende des Jahres mögliche Finanzierungsoptionen nutzen wird. Damit strebt Epigenomics eine Verlängerung der Liquiditätsreichweite an, um die notwendigen Mittel für die Ausführung der wichtigen nächsten Schritte und den Abschluss der oben genannten Meilensteine zu sichern.

„Wir werden den Markt über zukünftige Entwicklungen informieren und wichtige Schritte in Zusammenhang mit Fortschritten in der ADMIT-Studie sowie unseren laufenden Zulassungsprozessen in den USA und China veröffentlichen“, sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. „Nach sehr arbeitsintensiven Sommermonaten, in denen wir die ADMIT-Studie vorbereitet haben, sind wir nun bereit, die letzten Schritte für die Zulassung von Epi proColon(R) in den USA und China anzugehen. Wir bleiben hinsichtlich der Aussichten der Gesellschaft optimistisch und danken unseren Aktionären für ihre anhaltende Unterstützung.“

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Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

 


01.10.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG.
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289853  01.10.2014
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Epigenomics AG: Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte nach § 26a WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung

Epigenomics AG  / Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte

30.09.2014 11:55

Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte nach  § 26a WpHG, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Hiermit teilt die Epigenomics AG mit, dass die Gesamtzahl der Stimmrechte
am Ende des Monats September 2014 insgesamt 13517558  Stimmrechte beträgt.



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Sprache:      Deutsch
Unternehmen:  Epigenomics AG
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              10829 Berlin
              Deutschland
Internet:     www.epigenomics.com
 
Ende der Mitteilung                             DGAP News-Service
 
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