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Berlin und Germantown, MD (USA), 13. Mai 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das zum 31. März 2014 endende erste Quartal bekannt.

• Umsatz im ersten Quartal 2014 im Vergleich zum Vorjahresquartal dank höherer Produktverkäufe um 14% auf TEUR 407 gesteigert
• Liquide Mittel zum Quartalsende durch Zuflüsse aus der Wandlung von Wandelschuldverschreibungen auf EUR 8,4 Mio. erhöht
• FDA-Expertengremium spricht Empfehlung für Epi proColon(R) in den USA aus
• Epigenomics‘ Partner in China, BioChain, schließt wichtige klinische Validierungsstudie ab und reicht Antrag auf Zulassung von Epi proColon(R) in China bei der CFDA ein

„Im Laufe der letzten Wochen wurden im Zulassungsprozess für unseren blutbasierten Test für die Früherkennung von Darmkrebs weitere Fortschritte erzielt. So stimmte das FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) für die Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist als seine Risiken. Im Anschluss haben wir uns erneut mit der FDA getroffen, um die in der Sitzung des Expertengremiums aufgekommenen Themen zu diskutieren, inklusive des Designs der vorgeschlagenen Post-Marketing-Studie“, sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. „Ein weiterer wesentlicher Schritt in Richtung Kommerzialisierung unseres wichtigsten Werttreibers stellt der früher als erwartete Abschluss der klinischen Validierungsstudie mit Epi proColon(R) und die offizielle Einleitung des Zulassungsverfahren bei der China Food and Drug Administration (CFDA) durch unseren chinesischen Partner BioChain dar. Wir erwarten, dass die Markteinführung des Tests in China 2015 erfolgen kann. Alles in allem sind wir sehr zufrieden mit den enormen Fortschritten, die wir mit unserem Test in vielen Regionen der Welt erzielen konnten, und wir sind fest davon überzeugt, dass die Markteinführungen von Epi proColon(R) dazu beitragen werden, die Anzahl der Menschen, die früh auf Darmkrebs getestet werden, zu erhöhen.“

Finanzergebnisse für das erste Quartal 2014

• Der Umsatz im ersten Quartal 2014 erhöhte sich um 14 % auf TEUR 407 (Q1 2013: TEUR 355); dabei stiegen die Erlöse aus Produktverkäufen im Jahresvergleich um mehr als 30% (von TEUR 163 auf TEUR 215).
• Die operative Aufwendungen erhöhten sich im ersten Quartal 2014 um 14% von EUR 2,2 Mio. im Vorjahresquartal auf EUR 2,5 Mio. Dieser Anstieg ging hauptsächlich zurück auf gestiegene F&E-Aufwendungen von EUR 1,3 Mio. (Q1 2013: EUR 1,1 Mio.) durch höhere Kosten für den internationalen Patentschutz. Vertriebs- und Verwaltungsaufwendungen blieben mit EUR 1,0 Mio. nahezu auf Vorjahresniveau.
• Das EBIT belief sich im ersten Quartal 2014 auf EUR -2,0 Mio. (Q1 2013: EUR -1,7 Mio.) und der Periodenfehlbetrag auf EUR 2,2 Mio. (Q1 2013: EUR 1,7 Millionen); letzterer beinhaltete Zinsaufwendungen in Höhe von EUR 0,2 Mio. (Q1 2013: EUR 0), die aus der Ausgabe der Wandelschuldverschreibungen resultieren. Aufgrund der gestiegenen Anzahl ausgegebener Aktien zum Ende des ersten Quartals 2014 stieg der Periodenfehlbetrag pro Aktie im Vergleich zu Q1 2013 nur geringfügig von EUR 0,16 auf EUR 0,17.
• Der Netto-Cashflow betrug im ersten Quartal 2014 EUR 0,4 Mio. Der Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit belief sich auf EUR 1,9 Mio. und ging hauptsächlich auf die Ausgabe 428.000 neuer Aktien in Zusammenhang mit der Wandlung von Wandelschuldverschreibungen zurück. Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit betrug EUR 1,5 Mio. – ein Rückgang von EUR 0,3 Mio. im Vergleich zu Q1 2013 (EUR 1,8 Mio.) – hauptsächlich zurückzuführen auf Veränderungen der kurz-und langfristigen Verbindlichkeiten aus dem operativen Geschäft.
• Zum Ende der Berichtsperiode stiegen die liquiden Mittel der Gesellschaft auf EUR 8,4 Mio. (31. Dezember 2013: EUR 8,0 Mio.). Vier der im Dezember 2013 ausgegebenen 25 Wandelschuldverschreibungen wurden im ersten Quartal 2014 gewandelt und führten zu einem Mittelzufluss von EUR 2,1 Mio. Die Wandlungen räumten dem Unternehmen nicht nur einen größeren finanziellen Spielraum ein, sondern reduzierten auch den Rückzahlungsbetrag in einem nicht-Konvertierungsszenario.

Operative Höhepunkte

• Finale Phase des U.S.-Marktzulassungsprozesses, Expertenpanel empfiehlt Epi proColon(R): Am 26. März fand im Rahmen der Prüfung des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) die Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte in den USA statt. Das Expertengremium prüfte die vom Unternehmen vorgestellten klinischen Daten und die Leistungsfähigkeit von Epi proColon(R) und erörterte die von der FDA präsentierten Unterlagen und Fragen sowie die Stellungnahmen, die während der öffentlichen Sitzung abgegeben wurden. Nach eingehender Beratung stimmten die Mitglieder des Expertengremiums mehrheitlich positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) für die Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist als seine Risiken. Zusammen mit ihrem Vertriebspartner in den USA, Polymedco, bereitet sich Epigenomics zielgerichtet auf die vorgesehene Kommerzialisierung in den USA vor, um für Epi proColon(R) eine erfolgreiche Markteinführung und einen optimalen Roll-out in Nordamerika zu gewährleisten.
• Große Fortschritte mit Epi proColon(R) in China (nach Ende des Berichtszeitraums), Kommerzialisierung für 2015 erwartet: Im April berichtete Epigenomics, dass ihr chinesischer Partner BioChain eine wichtige klinische Studie zur Validierung von Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs mit dem Ziel abgeschlossen hat, den Test auf dem chinesischen Markt zuzulassen. Darüber hinaus hat BioChain im April offiziell ein Verfahren bei der China Food and Drug Administration (CFDA) für eine derartige Zulassung eingeleitet. Es wird erwartet, dass die Vermarktung von Epi proColon(R) in China 2015 starten kann.
• Argentinien wird das erste außereuropäische Land, das Epi proColon(R) in den Markt einführt: Im März erhielt Epigenomics‘ lokaler Partner in Buenos Aires, VSA Alta Complejidad S.A. („VSA“), die Marktzulassung für Epi proColon(R) zum blutbasierten Nachweis von Darmkrebs in Argentinien. Argentinien ist ein Land, wo die Sterberate aufgrund von Darmkrebs bei Männern und Frauen immer noch zu den höchsten gehört. Der Test wurde von VSA im gleichen Monat im Rahmen der internationalen Aufklärungskampagne „Darmkrebsmonat März“ bereitgestellt.
• Klinische Studie mit Epi proColon(R) in der Tschechischen Republik mit hervorragenden Ergebnissen abgeschlossen: Eine von MU Dr. Zdeněk Beneš, CSc., Leiter der Medizinischen Abteilung des Thomayer Hospitals in Prag durchgeführte Studie belegte, dass der blutbasierte Septin9-Test für Personen, die sonst nicht an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen teilnehmen, eine attraktive Alternative zu herkömmlichen Methoden darstellt. In dieser Fall-Kontroll-Studie mit 57 Patienten zeigte Epi proColon(R) 2.0 CE eine Sensitivität von 92 % und eine Spezifizität von 97 %.
• Patentschutz für Epi proColon(R) in den USA und China erweitert und gestärkt: Das amerikanische Patentamt (USPTO – United States Patent and Trademark Office) erteilte dem Unternehmen ein Patent auf das in Epi proColon(R) eingesetzte Verfahren zur Analyse von Septin9-DNA-Methylierung. Zusätzlich erhielt Epigenomics vom chinesischen Patentamt (Chinese Patent and Trademark Office) eine „Notice of Allowance“, für ein Patent zur Verwendung von Epigenomics‘ Septin9-DNA-Methylierungsbiomarker (mSEPT9) für die Diagnose von Darmkrebs.

Ausblick

• Der wichtigste Meilenstein für Epigenomics in den nächsten Wochen bleibt die Zulassungsentscheidung der FDA für Epi proColon(R) in den USA.
• Hinsichtlich der Ergebnisprognose für das laufende Geschäftsjahr haben sich im Vergleich zu den Aussagen in Epigenomics‘ Konzernlagebericht 2013 keine wesentlichen Änderungen ergeben. Allerdings könnte es sein, dass Epigenomics seine Prognose für die Produktumsätze für das Jahr 2014 nach oben anpasst, wenn die Marktzulassung für Epi proColon(R) in den USA wie geplant erteilt würde. Gemäß dem Lagebericht 2013 erwartet Epigenomics, dass die Umsatzerlöse 2014 im Vergleich zum Vorjahresniveau leicht ansteigen werden. Der erwartete Jahresfehlbetrag für das Jahr 2014 wird im Bereich von EUR 7,5 und 8,5 Mio. erwartet. Entsprechend wird ein im Vergleich zu 2013 leicht erhöhter Finanzmittelverbrauch im Bereich von EUR 7,0 bis 8,0 Mio. für das Jahr 2014 prognostiziert.
• Die Prognose zur Finanzlage des Unternehmens könnte auf Basis möglicher Wandlungen der ausgegebenen Wandelschuldverschreibung angepasst werden. Allerdings wird das Unternehmen auch weiterhin alle strategischen Optionen zur Stärkung ihrer Liquiditätsposition genauestens prüfen und möglicherweise auch ausführen. Diese Optionen beinhalten explizit auch weitere Kapitalmarkttransaktionen.

Weitere Informationen

Telefonkonferenz für Presse und Analysten

Den ausführlichen Q1-Bericht 2014 finden Sie auf Epigenomics‘ Website unter:
http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberichte/2014.html

– Ende –

Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise, Manager IR | PR
Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstrasse 1
10178 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen und den chinesischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

 

Berlin und Germantown, MD (USA), 29. April 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gibt heute ein Update zum Status ihrer Diskussion mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zu Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R). Das Update erfolgt im Nachgang zu einem vor kurzem stattgefundenen Treffen mit dem Team der FDA-Regulierungsbehörde, welches den „Premarket-Approval“-(PMA)-Antrag geprüft hat. Bei diesem Treffen wurden die eingereichten Studiendaten, die Produktkennzeichnung sowie das Design der vorgeschlagenen Post-Marketing-Studie ausführlich diskutiert. Zudem wurden die Themen, die während der kürzlich stattgefundenen Sitzung des Expertengremiums für Medizintechnik aufgekommen waren, erörtert und es wurden Fortschritte in der Klärung der noch offenen Punkte gemacht. Mit der von Epigenomics vorgeschlagenen Post-Marketing-Studie soll die Leistungsfähigkeit des Tests in einer programmatischen Anwendung zur Beurteilung des langfristigen Nutzens der Anwendung von Epi proColon(R) bei der Früherkennung von Darmkrebs über einen längeren Zeitraum untersucht werden.

Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics, kommentierte: „Wir freuen uns sehr darauf, im Laufe der nächsten Wochen weiter eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die angesprochenen Punkte sorgfältig anzugehen. Die Regularien der FDA erlauben es Epigenomics nicht, im Vorfeld eine Entscheidung oder einen Entscheidungszeitpunkt zu antizipieren. Wir bleiben weiter zuversichtlich, dass die eingereichten Studiendaten unseren Zulassungsantrag für Epi proColon(R) unterstützen.“

Das Unternehmen hat den PMA-Antrag zur Zulassung von Epi proColon(R) durch die FDA Anfang 2013 vollständig eingereicht. Im Rahmen der Prüfung des PMA-Zulassungsantrags wurde am 26. März 2014 ein Expertengremium von der FDA einberufen, um die Effektivität, die Sicherheit und das Nutzen-Risiko-Profil von Epi proColon(R) zu diskutieren und zu bewerten. Die Mitglieder des Expertengremiums stimmten positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) für die Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist als seine Risiken.

– Ende –

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Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen und den chinesischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

 

• Test zeigt 74,8% Sensitivität und 97,4% Spezifizität in einer Kohorte von 1.074 Patienten; in Übereinstimmung mit den 2011 veröffentlichten Ergebnissen der CE-Zertifizierungsstudie
• BioChain reicht Antrag auf Marktzulassung von Epi proColon(R) bei der CFDA ein, Beginn der Kommerzialisierung des Tests für 2015 erwartet

Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China), 24. April 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain Institute Inc. (BioChain), ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass BioChain seine umfangreiche klinische Studie zur Validierung von Epigenomics‘ blutbasiertem Septin9-Test zur Früherkennung von Darmkrebs abgeschlossen hat. Das Ziel der Studie ist die Marktzulassung von Epi proColon(R) in China. Darüber hinaus hat BioChain im April offiziell einen Zulassungsantrag für Epi proColon(R) bei der chinesischen Zulassungsbehörde CFDA eingereicht. Beide Unternehmen erwarten den Beginn der Kommerzialisierung des Tests für 2015.

Die Studie sollte die klinische Effizienz von Epi proColon(R) für den Nachweis von Darmkrebs validieren und ist Teil des notwendigen Datenpakets für die Beantragung der Zulassung des Produktes in China. Von November 2013 bis März 2014 wurden insgesamt 1.074 Patienten in drei der führenden Krankenhäuser in China mit Epigenomics‘ Epi proColon(R) 2.0 CE Assay getestet. Epi proColon(R) fand 74,8% der Darmkrebsfälle (Sensitivität) und identifizierte 97,4% der Patienten korrekt als frei von Darmtumoren (Spezifizität). Die getestete Patientenkohorte beinhaltete 300 Krebsfälle in den Stadien I bis IV. Das Testergebnis wurde als positiv angesehen, wenn mindestens zwei der drei Proben des Testtripletts als positiv gewertet wurden.

Diese Ergebnisse stimmen mit den 2011 veröffentlichten Ergebnissen der CE-Zertifizierungsstudie überein (Sensitivität 80 %, Spezifität 99 %), die dem gleichen Interpretationsmuster der Daten folgte.

Grace Tian, Chief Executive Officer von BioChain, kommentierte: „Wir sind von der Leistungsfähigkeit, die Epi proColon(R) in dieser klinischen Studie gezeigt hat, absolut begeistert. Die Ergebnisse der Studie und die Einreichung des Antrags auf Marktzulassung von Epi proColon(R) bei der CFDA sind wichtige Meilensteine auf dem Weg zur Kommerzialisierung dieses fortschrittlichen Tests zur Darmkrebsfrüherkennung in China. Wir sind davon überzeugt, dass die Anwenderfreundlichkeit dieses blutbasierten Epi proColon(R) Tests zu einer signifikant verbesserten Darmkrebsvorsorgerate in China führen wird.“

Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, ergänzte: „Wir freuen uns sehr, dass BioChain die klinische Studie früher als erwartet abgeschlossen hat. Dies spricht für das ausgesprochene Engagement unseres Partners und seinen Enthusiasmus, unseren Test in den chinesischen Markt einzuführen. Darmkrebs hat eine sehr gute Prognose, wenn er früh genug erkannt wird. Eine regelmäßige Krebsvorsorge ist daher äußerst wünschenswert. Wir sind stolz, mit unserem blutbasierten Test zu der Etablierung einer Darmkrebsvorsorge beizutragen und damit die Fallzahlen und die Sterblichkeitsrate dieser Krankheit in China zu reduzieren.“

Dies war die erste klinische Studie, die den klinischen Nutzen von Septin9-Tests in China unter Beweis gestellt hat. Laut international anerkannter Richtlinien haben fast 290 Mio. Menschen in China Anspruch auf Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen und es gibt einen hohen Bedarf an effektiven und von Patienten akzeptierten Testmethoden. Darmkrebs entwickelt sich in China zu einem rapide wachsenden medizinischen Problem. Das unabhängige Marktforschungsunternehmen Decision Resources schätzte in einem im Dezember 2013 veröffentlichten Bericht, dass sich die Anzahl der Darmkrebserkrankungen in chinesischen Städten zwischen 2012 und 2022 verdoppeln wird. Da dies nach besseren, einfach anzuwendenden und erschwinglichen Früherkennungsmethoden verlangt, hat die chinesische Regierung die Darmkrebsfrüherkennung zu einem ihrer wichtigsten Schwerpunkte in der Krebsprävention erkoren.

Eine erfolgreiche Zusammenarbeit
Im März 2013 hat BioChain Epigenomics‘ methylierten Septin9-Biomarker für den blutbasierten Nachweis von Darmkrebs einlizensiert. Im Oktober 2013 wurde die Zusammenarbeit signifikant erweitert, als BioChain eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Septin9-In-Vitro-Diagnostik-(IVD)-Test für den Nachweis von Darmkrebs für den chinesischen Markt und zusätzlich eine Beteiligung am Unternehmen erwarb.

Beide Unternehmen arbeiten gemeinsam auch an der Validierung weiterer, auf DNA-Methylierung basierender Biomarker von Epigenomics in der Onkologie. Epigenomics besitzt Patentrechte für eine Vielzahl von Biomarkern für die Krebsdiagnostik, insbesondere für Lungen-, Prostata- und Blasenkrebs sowie für weitere solide Tumore. Zudem vermarktet das Unternehmen ein Produkt für die Diagnose von Lungenkrebs, das auf Epigenomics‘ SHOX2-Biomarker basiert und bereits die CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt erhalten hat. BioChain’s ausgereifte Technologie zur Probenvorbereitung ist für die klinische Validierung von weiteren auf DNA-Methylierung basierenden Krebs-Biomarkern von Epigenomics sehr wertvoll. Sollten die beiden Unternehmen in dieser Forschungskooperation neue Produkte entwickeln, hat BioChain die Option, die Kommerzialisierungsrechte für den chinesischen Markt zu erwerben, während Epigenomics die Rechte zur Kommerzialisierungen in allen übrigen Regionen der Welt behält.

– Ende –

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Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt sowie für den chinesischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.

Über BioChain
BioChain (www.biochain.com, www.biochainbj.com) ist ein Hersteller von Testsystemen für die Life-Sciences-Branche und ein Vorreiter im Bereich der molekulargenetischen Diagnostik in den USA und in China. Das Unternehmen ist auch Eigentümer und Betreiber eines unabhängigen Referenzlabors in China, dem Beijing BioChain Medical Laboratory (BBML) – vergleichbar mit dem US-amerikanischen CLIA-Laboratorium. BBML ist mit seinem Fokus auf die Anwendung von Technologien und Produkten der Molekulardiagnostik einzigartig. BBML hat seinen Sitz in der Wirtschafts- und Technologieentwicklungszone Peking, China. Mit dem BBML engagiert sich BioChain in der Anwendung hochmoderner „omik“-Technologien in den Bereichen der Reproduktionsmedizin und Krebsdiagnostik.

BBML bietet seinen Kunden in China umfassende Leistungen mit einem vielschichtigen Portfolio zellbasierter und molekularer diagnostischer Testsysteme, die auf unterschiedlichsten Technologien basieren und genau auf das jeweilige Krankheitsstadium und den Erkrankungstyp abgestimmt sind. Unter den Technologieplattformen, die BioChain anwendet, sind zum Beispiel die karyotypische Analyse in der Zytogenetik, die Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH), die Array-CGH (vergleichende genomische Hybridisierung, aCGH), die quantitative PCR (qPCR), die Sanger-Sequenzierung, die sogenannte Next-Generation-Sequenzierung (NGS), die MLPA (multiplex ligation-dependent probe amplification) und die genetische Kopplungsanalyse. BioChain beschäftigt ein erfahrenes Bioinformatik-Team und hat die erste chromosomale Gesundheitsdatenbank für die chinesische Bevölkerung etabliert (www.szjkzd.org:8080/app/auth).

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.