Epigenomics AG / Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte
31.03.2014 13:49
Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte nach § 26a WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
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Hiermit teilt die Epigenomics AG mit, dass die Gesamtzahl der Stimmrechte
am Ende des Monats März 2014 insgesamt 13510892 Stimmrechte beträgt.
31.03.2014 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
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Archive
31. März 2014
Epigenomics AG: Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte nach § 26a WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
28. März 2014
DGAP-DD: Epigenomics AG deutsch
Mitteilung über Geschäfte von Führungspersonen nach §15a WpHGDirectors‘-Dealings-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Mitteilungspflichtige verantwortlich.—————————————————————————Angaben zum MitteilungspflichtigenName: Dr. TaapkenVorname: ThomasFunktion: Geschäftsführendes OrganAngaben zum mitteilungspflichtigen GeschäftBezeichnung des Finanzinstruments: AktieISIN/WKN des Finanzinstruments: DE000A1K0516Geschäftsart: KaufDatum: 28.03.2014Kurs/Preis: 5,336Währung: EURStückzahl: 5000Gesamtvolumen: 26680,00Ort: XETRAZu veröffentlichende Erläuterung:Preisspanne EUR 5,35 bis EUR 5,29 je Aktie; Mittelwert (gewichtet undgerundet): EUR 5,336Angaben zum veröffentlichungspflichtigen UnternehmenEmittent: Epigenomics AGKleine Präsidentenstraße 110178 BerlinDeutschlandISIN: DE000A1K0516WKN: A1K051 Ende der Directors‘ Dealings-Mitteilung (c) DGAP 28.03.2014Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.deID 18588
28. März 2014
Epigenomics AG: Epigenomics AG veröffentlicht Geschäftsbericht 2013 und gibt Ausblick auf das Jahr 2014
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Epigenomics AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis 28.03.2014 / 08:30
Berlin und Germantown, MD (USA), 28. März 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab die heutige Veröffentlichung des Geschäftsberichts für das zum 31. Dezember 2013 endende Geschäftsjahr und den Ausblick auf das Geschäftsjahr 2014 bekannt. Das Unternehmen hatte bereits am 26. Februar 2014 vorläufige Finanzzahlen sowie operative Highlights für das Jahr 2013 veröffentlicht. Epigenomics bestätigte, dass im Jahr 2013 die Umsatzerlöse um 53 % auf etwa EUR 1,6 Mio. gestiegen (2012: EUR 1,0 Mio.) sind, das Betriebsergebnis (EBIT) um 40 % auf EUR -7,3 Mio. (2012: EUR -12,1 Mio.) signifikant verbessert und der Jahresfehlbetrag um 39 % auf EUR 7,4 Mio. (2012: EUR 12,2 Mio.) verringert werden konnte, was einem Ergebnis je Aktie von EUR -0,62 (2012: EUR -1,38) entsprach. Der Finanzmittelverbrauch belief sich in 2013 auf EUR 6,5 Mio. (2012: EUR 10,9 Mio.) und die Liquidität der Gesellschaft einschließlich marktgängiger Wertpapiere lag am Jahresende 2013 bei EUR 8,0 Mio. (2012: EUR 2,7 Mio.). „2013 war ein gutes Jahr für Epigenomics. Wir konnten sehr erfolgreich wichtige strategische Partnerschaften etablieren, um die Kommerzialisierung unseres Schlüsselprodukts Epi proColon(R) nach einem möglichen Zulassungsentscheid in den USA zu unterstützen und neue Märkte, wie z.B. China, zu entwickeln. Zusätzlich haben wir durch eine Reihe von Finanzierungen, über die wir insgesamt EUR 12,5 Mio. aufnehmen konnten, unsere Finanzposition und unsere finanzielle Flexibilität signifikant gestärkt“, sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstand von Epigenomics. „Wir sind zufrieden mit der Empfehlung des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte für unseren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs, die wir gestern veröffentlicht haben. Diese Empfehlung ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen und wir werden die Ergebnisse der Sitzung in der heutigen Konferenz eingehend diskutieren. Zusammen mit der FDA werden wir nun den weiteren Weg zur Zulassung abstimmen, um Epi proColon(R) möglichst schnell in den US-amerikanischen Markt einführen zu können. Wir sind heute gut positioniert, um für unsere Aktionäre mit erfolgreichen Produkteinführungen in den wichtigsten Märkten nachhaltig Werte zu schaffen.“ Ausblick auf das Jahr 2014 Der vollständige Geschäftsbericht 2013 inklusive des Ausblicks auf das Jahr 2014 ist auf der Webseite von Epigenomics unter http://www.epigenomics.com/de/news-investors/investor-relations/finanzberichte.html/2013.html abrufbar. Epigenomics AG wird heute, Freitag, den 28. März 2014, von 13:00 Uhr bis 14:30 Uhr MEZ in der equinet Bank AG, Gräfstrasse 97, Frankfurt am Main eine Konferenz für Presse, Analysten und Investoren in deutscher Sprache und anschließend, um 15:00 Uhr, eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. In beiden Konferenzen wird das Management die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2013 diskutieren sowie über die Sitzung des FDA-Expertengremiums informieren. Die Telefonkonferenz wird als Webcast auf der Epigenomics-Website (www.epigenomics.com) zugänglich sein. -Ende- Kontakt Epigenomics AG Antje Zeise, Manager IR | PR Über Epigenomics Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA. Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Ende der Corporate News 28.03.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
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| 260215 28.03.2014 |
27. März 2014
Epigenomics AG: FDA-Expertengremium gibt Empfehlung für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs
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Epigenomics AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag 27.03.2014 / 07:00 FDA-Expertengremium stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) höher einzuschätzen ist als seine Risiken
Berlin und Germantown, MD (USA), 27. März 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute die Ergebnisse der Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte bekannt. Die Sitzung wurde im Rahmen der Prüfung des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) durchgeführt. Nach eingehender Beratung stimmten die Mitglieder des Expertengremiums für Medizinprodukte positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) für die Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist als seine Risiken. Neben den vom Unternehmen vorgestellten klinischen Daten und der Leistungsfähigkeit von Epi proColon(R) diskutierte das Expertengremium auch von der FDA präsentierte Daten sowie Stellungnahmen, die während der öffentlichen Sitzung abgegeben wurden. Das Gremium diskutierte auch Strategien zur Risikominderung, die zusätzlich zu der aktuell vorgeschlagenen Kennzeichnung berücksichtigt werden sollten. In der Sitzung kamen drei Fragen zur Abstimmung. Hinsichtlich der Einschätzung, dass eine gefahrlose Anwendung des Produktes in der avisierten Patientengruppe hinreichend sichergestellt werden kann, stimmten die Mitglieder des Expertengremiums mit 9 zu 0 positiv mit einer Enthaltung. Bei der Einschätzung der Effektivität des Produkts in der Anwendung in der avisierten Patientengruppe war das Votum der Mitglieder des Expertengremiums mit 5 zu 5 unentschieden, wobei der Vorsitzende des Gremiums mit einer negativen Stimme eine Entscheidung herbeiführte. Schließlich entschied das Gremium über die Frage, ob für Patienten, die die in der Produktkennzeichnung vorgegebenen Kriterien für die Anwendung von Epi proColon(R) erfüllen, der Nutzen des Tests seine Risiken übersteigen würde. Die Mitglieder des Expertengremiums stimmten über diese Frage mit 5 zu 4 positiv ab mit einer Enthaltung und unterstützen damit die Einschätzung, dass der Nutzen von Epi proColon(R) höher einzuschätzen ist als seine Risiken. Die Empfehlung des Expertengremiums ist nicht bindend, wird aber von der FDA im weiteren Zulassungsprozess berücksichtigt. Das Gremium äußerte Bedenken hinsichtlich fehlender Langzeitdaten in einer programmatischen Anwendung des Produkts unter der vorgeschlagenen Produktkennzeichnung. Um Epi proColon(R) als Alternative für Personen zu etablieren, die die herkömmlichen Methoden zur Darmkrebs-Früherkennung (z.B. Koloskopie oder stuhlbasierte Tests) nicht in Anspruch nehmen, schlägt Epigenomics die Durchführung einer klinischen Studie nach der Zulassung des Produkts vor. Insbesondere beabsichtigt Epigenomics, die Leistungsfähigkeit des Tests im Screening über einen längeren Zeitraum zu untersuchen, um die langfristigen Vorteile der Anwendung von Epi proColon(R) bei der Früherkennung von Darmkrebs zu beurteilen. Das Unternehmen ist der Auffassung, dass dies die Bedenken des Gremiums adressiert. Das Unternehmen wird sich nun mit dem FDA-Team, welches den PMA-Antrag geprüft hat, treffen, um die Produktkennzeichnung entsprechend der Bedenken sowie das Design der vorgeschlagenen Studie nach der Zulassung zu diskutieren. Nach diesem Treffen wird Epigenomics detailliert über seine nächsten geplanten Schritte und den erwarteten zeitlichen Ablauf des Zulassungsprozesses informieren. Derzeit wird erwartet, dass ein solches Treffen innerhalb der nächsten vier bis sechs Wochen stattfinden wird. „Wir danken den Mitgliedern des Expertengremiums für ihr gründliches Abwägen und die aufschlussreiche Diskussion“, sagte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics. „Wir sind mit dem Ergebnis der heutigen Sitzung zufrieden und schätzen die Unterstützung durch die Darmkrebs-Fachkreise. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA und den Experten, um den Kampf gegen den Darmkrebs fortzusetzen. Eine mögliche Markteinführung von Epi proColon(R) als einzigen blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs wird dazu beitragen, die Anzahl der frühzeitig auf Darmkrebs getesteten Personen signifikant zu erhöhen. Sie soll auch helfen, das von US-Fachorganisationen verfolgte Ziel zu erreichen, dass 80 % der amerikanischen Bevölkerung an einem Screening teilnehmen.“ Das Unternehmen hat den PMA-Zulassungsantrag für Epi proColon(R) für die USA Anfang 2013 vollständig bei der FDA eingereicht. Der Antrag wurde daraufhin von der FDA zur Prüfung akzeptiert und hat im Februar 2013 „Priority-Review“-Status erhalten. Die Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte fand am Mittwoch, den 26. März 2014, in Gaithersburg, MD, statt und wurde von der FDA im Rahmen der Prüfung des PMA-Zulassungsantrags für Epi proColon(R) einberufen. Es ist hervorzuheben, dass dieses Gremium zum ersten Mal einberufen wurde, um einen PMA-Antrag zu diskutieren. Das Gremium diskutierte und bewertete die Effektivität, die Sicherheit und das Nutzen-Risiko-Profil von Epi proColon(R), um gegenüber der FDA eine entsprechende Empfehlung hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Tests auszusprechen. – Ende – Kontakt Epigenomics AG Über Epigenomics Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA. Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Ende der Corporate News 27.03.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
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| 259889 27.03.2014 |
27. März 2014
Ad hoc Mitteilung gemäß § 15 WpHG Epigenomics AG: FDA-Expertengremium gibt Empfehlung für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges27.03.2014 02:20Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durchdie DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------FDA-Expertengremium stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von EpiproColon(R) höher einzuschätzen ist als seine RisikenBerlin und Germantown, MD (USA), 27. März 2014 - Epigenomics AG (ISIN:DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute die Ergebnisse der Sitzung zurmolekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums fürMedizinprodukte bekannt. Die Sitzung wurde im Rahmen der Prüfung des"Premarket-Approval"-(PMA)-Zulassungsantrags für Epigenomics' blutbasiertenTest zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) durchgeführt. Nacheingehender Beratung stimmten die Mitglieder des Expertengremiums fürMedizinprodukte positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon(R) fürdie Patienten, die die Kriterien erfüllen, höher einzuschätzen ist alsseine Risiken.Neben den vom Unternehmen vorgestellten klinischen Daten und derLeistungsfähigkeit von Epi proColon(R) diskutierte das Expertengremium auchvon der FDA präsentierte Daten sowie Stellungnahmen, die während deröffentlichen Sitzung abgegeben wurden. Das Gremium diskutierte auchStrategien zur Risikominderung, die zusätzlich zu der aktuellvorgeschlagenen Kennzeichnung berücksichtigt werden sollten. In der Sitzungkamen drei Fragen zur Abstimmung. Hinsichtlich der Einschätzung, dass einegefahrlose Anwendung des Produktes in der avisierten Patientengruppehinreichend sichergestellt werden kann, stimmten die Mitglieder desExpertengremiums mit 9 zu 0 positiv mit einer Enthaltung. Bei derEinschätzung der Effektivität des Produkts in der Anwendung in deravisierten Patientengruppe war das Votum der Mitglieder desExpertengremiums mit 5 zu 5 unentschieden, wobei der Vorsitzende desGremiums mit einer negativen Stimme eine Entscheidung herbeiführte.Schließlich entschied das Gremium über die Frage, ob für Patienten, die diein der Produktkennzeichnung vorgegebenen Kriterien für die Anwendung vonEpi proColon(R) erfüllen, der Nutzen des Tests seine Risiken übersteigenwürde. Die Mitglieder des Expertengremiums stimmten über diese Frage mit 5zu 4 positiv ab mit einer Enthaltung und unterstützen damit dieEinschätzung, dass der Nutzen von Epi proColon(R) höher einzuschätzen istals seine Risiken. Die Empfehlung des Expertengremiums ist nicht bindend,wird aber von der FDA im weiteren Zulassungsprozess berücksichtigt.Das Gremium äußerte Bedenken hinsichtlich fehlender Langzeitdaten in einerprogrammatischen Anwendung des Produkts unter der vorgeschlagenenProduktkennzeichnung. Um Epi proColon(R) als Alternative für Personen zuetablieren, die die herkömmlichen Methoden zur Darmkrebs-Früherkennung(z.B. Koloskopie oder stuhlbasierte Tests) nicht in Anspruch nehmen,schlägt Epigenomics die Durchführung einer klinischen Studie nach derZulassung des Produkts vor. Insbesondere beabsichtigt Epigenomics, dieLeistungsfähigkeit des Tests im Screening über einen längeren Zeitraum zuuntersuchen, um die langfristigen Vorteile der Anwendung von EpiproColon(R) bei der Früherkennung von Darmkrebs zu beurteilen. DasUnternehmen ist der Auffassung, dass dies die Bedenken des Gremiumsadressiert.Das Unternehmen wird sich nun mit dem FDA-Team, welches den PMA-Antraggeprüft hat, treffen, um die Produktkennzeichnung entsprechend der Bedenkensowie das Design der vorgeschlagenen Studie nach der Zulassung zudiskutieren. Nach diesem Treffen wird Epigenomics detailliert über seinenächsten geplanten Schritte und den erwarteten zeitlichen Ablauf desZulassungsprozesses informieren. Derzeit wird erwartet, dass ein solchesTreffen innerhalb der nächsten vier bis sechs Wochen stattfinden wird.Das Unternehmen hat den PMA-Zulassungsantrag für Epi proColon(R) für dieUSA Anfang 2013 vollständig bei der FDA eingereicht. Der Antrag wurdedaraufhin von der FDA zur Prüfung akzeptiert und hat im Februar 2013"Priority-Review"-Status erhalten.Die Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiumsfür Medizinprodukte fand am Mittwoch, den 26. März 2014 in Gaithersburg,MD, statt und wurde von der FDA im Rahmen der Prüfung desPMA-Zulassungsantrags für Epi proColon(R) einberufen. Es ist hervorzuheben,dass dieses Gremium zum ersten Mal einberufen wurde, um einen PMA-Antrag zudiskutieren. Das Gremium diskutierte und bewertete die Effektivität, dieSicherheit und das Nutzen-Risiko-Profil von Epi proColon(R), um gegenüberder FDA eine entsprechende Empfehlung hinsichtlich der sicheren undwirksamen Anwendung des Tests auszusprechen.- Ende der Ad hoc Mitteilung -Kontakt Epigenomics AGAntje Zeise CIROManager IR | PREpigenomics AGPhone: +49 (0) 30 24345 386ir@epigenomics.comwww.epigenomics.comEpigenomics' rechtlicher HinweisDiese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunftgerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeitbetreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannteRisiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dassdie tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen derEpigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungenabweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruckgebracht wurden.Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichungund beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichtetenAussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. ausanderweitigen Gründen zu aktualisieren.27.03.2014 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. 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10. März 2014
Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien
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Epigenomics AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung 10.03.2014 / 10:00 Epigenomics und VSA erhalten Marktzulassung für Epi proColon in Argentinien Berlin; Germantown, MD, (USA) und Buenos Aires (Argentinien), 10. März 2014 – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY), das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen und VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A. (VSA), ein führendes argentinisches Unternehmen für Pharmazeutika und Blutdiagnostika gaben heute bekannt, dass VSA die Marktzulassung für Epigenomics Epi proColon(R) Test für den blutbasierenden Nachweis von Darmkrebs in Argentinien erhalten hat. Seit 2013 haben Epigenomics und VSA gemeinsam intensive, die Markteinführung vorbereitende Arbeiten ausgeführt, um die Anforderungen der ANMAT, der argentinischen Zulassungsbehörde für diagnostische Tests, zu erfüllen. Darüber hinaus hat VSA enge Beziehungen zu den führenden diagnostischen Referenzlaboren im Land aufgebaut, um den Test beginnend im „Darmkrebs-Vorsorge-Monat“ März in Argentinien verfügbar zu machen. Das Ziel dieser internationalen Kampagne ist es, das Bewusstsein für das Risiko an Darmkrebs zu erkranken zu erhöhen und die Bevölkerung davon zu überzeugen, sich durch Teilnahme an Screeningprogrammen vor dieser Krankheit zu schützen. Der Epi proColon(R) Bluttest wird für die Bevölkerung in Argentinien den Zugang zum Darmkrebs-Screening erleichtern. Noel Doheny, CEO von Epigenomics U.S.-amerikanischer Tochtergesellschaft, kommentierte: „Wir freuen uns sehr über die Marktzulassung von Epi proColon(R) in Argentinien. Damit ist Argentinien das erste Land außerhalb Europas, in dem unser Test die Zulassung erhalten hat. VSAs umfassende diagnostische Expertise, kombiniert mit einem strikten Fokus auf den Bereich Darmkrebs, macht VSA zum perfekten Partner für Epigenomics. Wir danken VSA für ihren enormen Einsatz, um diesen regulatorischen Meilenstein zu erreichen.“ „Der Epigenomics Test ermöglicht es VSA, unsere führenden Aktivitäten zur Verbesserung des Zugangs zu Darmkrebs-Vorsorgetests in unserem Land weiter auszubauen und die Belastung durch Darmkrebs in Argentinien zu reduzieren“, sagte Luis Israel, CEO von VSA. „Aufgrund der häufig spät getroffenen Diagnose gehört die Sterberate aufgrund von Darmkrebs bei Männern und Frauen zu den höchsten in unserem Land. Deshalb haben wir die Markteinführung und die Verbreitung des blutbasierenden Tests zur Priorität erhoben.“ Über Epigenomics Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Zudem wird Epigenomics ihren Gewebetest zur Diagnose von Lungenkrebs, Epi proLung(R), in Europa vermarktet. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA. Über VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A. (VSA) VSA (www.vsa-ac.com.ar) ist ein Importeur für pharmazeutische Produkte, der bereits eine vollständige Palette von Medizintechnik- und Testgeräten entwickelt hat und vermarktet. Das Unternehmen beliefert täglich unterschiedlichste Kunden und Patienten mit mehr als 500 Produkten für die Augenheilkunde, Kardiologie oder für dermatologische Erkrankungen. Während ihrer 10-jährigen Tätigkeit hat VSA ein weltweites Netzwerk mit führenden Anbietern wie z. B. Lifecore LLC (USA), Aurolab (IND), Epigenomics (GER), Mani (JAP) und Aptissen (SWI) aufgebaut. VSA ALTA COMPLEJIDAD SA verfolgt das Ziel, in ihrem Land Argentinien ein führender Hersteller von medizinischen Geräten zu werden. Kontakt Epigenomics AG Antje Zeise, Manager IR | PR Contact VSA Mauro Alvarez, Manager. Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren. Ende der Corporate News 10.03.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
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