Epigenomics AG / Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte
29.11.2013 10:45
Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte nach § 26a WpHG, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Hiermit teilt die Epigenomics AG mit, dass die Gesamtzahl der Stimmrechte
am Ende des Monats November 2013 insgesamt 13082892 Stimmrechte beträgt.
29.11.2013 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
10178 Berlin
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Archive
29. November 2013
Epigenomics AG: Veröffentlichung der Gesamtzahl der Stimmrechte nach § 26a WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
27. November 2013
Epigenomics AG: Epigenomics AG gibt Einberufung des Expertengremiums der FDA zu Epi proColon(R) bekannt
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Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges 27.11.2013 / 16:30 Berlin, Deutschland, und USA, 27. November 2013 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA im Rahmen der Prüfung des ‚Premarket-Approval‘-(PMA)-Zulassungsantrags für Epi proColon(R) über die Einberufung des Expertengremiums für Medizintechnologie in der Sitzung ‚Molekulare und Klinische Genetik‘ informiert worden ist. Das Gremium tagt voraussichtlich am Dienstag, den 25. März 2014. Epigenomics erwartet, dass das endgültige Datum der Sitzung durch das US-Bundesregister (Federal Register) bekanntgegeben wird. Epi proColon(R) ist Epigenomics blutbasierter Test zur Früherkennung von Darmkrebs.
Die Gesellschaft hat den PMA-Zulassungsantrag Anfang 2013 vollständig eingereicht. Dieser wurde daraufhin im Februar 2013 von der FDA zur Prüfung akzeptiert und hatte ‚Priority-Review‘-Status erhalten. ‚Es ist sehr erfreulich, dass das Meeting des FDA-Expertengremiums für unseren blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest nun einberufen wurde. Nachdem wir alle offenen Fragen und Informationsgesuche der FDA beantwortet haben, ist dies ein wichtiger nächster Schritt, um Epi proColon(R) Ärzten und Patienten in Nordamerika zur Verfügung stellen zu können‘, erklärte Dr. Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. ‚Wir freuen uns darauf, Epi proColon(R) zusammen mit den medizinischen Meinungsführern in den USA zu diskutieren, die eine wichtige Rolle im FDA-Zulassungsprozess spielen.‘ -Ende- Über die Expertengremien der FDA Die FDA bedient sich 50 Gremien und Sitzungen, um den unabhängigen Rat der Experten zu wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Fragestellungen der Behörde in ihren regulativen Entscheidungen einzuholen. Die FDA ist nicht an die Empfehlungen der Expertengremien gebunden, berücksichtigt diese Ratschläge jedoch bei der Beurteilung bestimmter Anträge. In der Sitzung ‚Molekulare und Klinische Genetik‘ des Expertengremiums für Medizintechnologie werden Ergebnisse hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit von bereits vermarkteten oder in der Zulassung befindlichen In-vitro-Produkten zum Einsatz in der klinischen Labormedizin, darunter Produkte der klinischen und molekularen Genetik, begutachtet und bewertet. Das Gremium gibt im Anschluss eine entsprechende Empfehlung an die FDA. Weitere Informationen unter: http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDevices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/MolecularandClinicalGeneticsPanel/default.htm Über Epigenomics Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA. Kontakt Epigenomics AG Antje Zeise | CIRO, Manager IR/PR Für Presseanfragen aus den USA: Epigenomics, Inc. Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren Ende der Corporate News 27.11.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
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| 241997 27.11.2013 |
27. November 2013
Ad hoc Meldung gemäß § 15 WpHG: Epigenomics AG gibt Einberufung des Expertengremiums der FDA zu Epi proColon(R) bekannt
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges27.11.2013 16:30Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durchdie DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Berlin, Deutschland, 27. November 2013 - Epigenomics AG (ISIN:DE000A1K0516) teilt mit, dass das Unternehmen von der US-amerikanischenZulassungsbehörde FDA im Rahmen der Prüfung des'Premarket-Approval'-(PMA)-Zulassungsantrags für Epi proColon(R) über dieEinberufung des Expertengremiums für Medizintechnologie in der Sitzung'Molekulare und Klinische Genetik' informiert worden ist. Das Gremium tagtvoraussichtlich am Dienstag, den 25. März 2014. Epigenomics erwartet, dassdas endgültige Datum der Sitzung durch das US-Bundesregister (FederalRegister) bekanntgegeben wird. Epi proColon(R) ist Epigenomicsblutbasierter Test zur Früherkennung von Darmkrebs.Die Gesellschaft hat den PMA-Zulassungsantrag Anfang 2013 vollständigeingereicht. Dieser wurde daraufhin im Februar 2013 von der FDA zur Prüfungakzeptiert und hatte 'Priority-Review'-Status erhalten.Nachdem die Gesellschaft alle offenen Fragen und Informationsgesuche derFDA beantwortet hat, ist dies ein wichtiger nächster Schritt in RichtungMarkteinführung von Epi proColon(R) in den USA.- Ende der Ad hoc-Mitteilung-Über die Expertengremien der FDADie FDA bedient sich 50 Gremien und Sitzungen, um den unabhängigen Rat derExperten zu wissenschaftlichen, technischen und regulatorischenFragestellungen der Behörde in ihren regulativen Entscheidungen einzuholen.Die FDA ist nicht an die Empfehlungen der Expertengremien gebunden,berücksichtigt diese Ratschläge jedoch bei der Beurteilung bestimmterAnträge. In der Sitzung 'Molekulare und Klinische Genetik' desExpertengremiums für Medizintechnologie werden Ergebnisse hinsichtlich derSicherheit und Wirksamkeit von bereits vermarkteten oder in der Zulassungbefindlichen In-vitro-Produkten zum Einsatz in der klinischen Labormedizin,darunter Produkte der klinischen und molekularen Genetik, begutachtet undbewertet. Das Gremium gibt im Anschluss eine entsprechende Empfehlung andie FDA. Weitere Informationen unter:http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDevices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/MolecularandClinicalGeneticsPanel/default.htmKontakt Epigenomics AGAntje Zeise CIROManager IR | PREpigenomics AGPhone: +49 (0) 30 24345 386ir@epigenomics.comwww.epigenomics.comEpigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthältausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die dieEpigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagenbeinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten undandere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von denzukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagenexplizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics machtdiese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigtnicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrundneuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigenGründen zu aktualisieren.27.11.2013 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de--------------------------------------------------------------------------- Sprache: DeutschUnternehmen: Epigenomics AG Kleine Präsidentenstraße 1 10178 Berlin DeutschlandTelefon: +49 30 24345-0Fax: +49 30 24345-555E-Mail: ir@epigenomics.comInternet: www.epigenomics.comISIN: DE000A1K0516WKN: A1K051 Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
20. November 2013
Epigenomics AG: Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
Epigenomics AG
20.11.2013 10:20
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Veröffentlichung einer Mitteilung nach § 26 Abs. 1 Satz 1 WpHG mit dem Ziel
der europaweiten Verbreitung
Veröffentlichungspflichtiger Emittent:
Epigenomics AG
- ISIN DE000A1K0516 -
Kleine Präsidentenstr. 1
10178 Berlin
Deutschland
Stimmrechtsmitteilung nach §§ 21 Abs. 1 WpHG:
Die Epigenomics AG, Kleine Präsidentenstr. 1, 10178 Berlin, Deutschland
(ISIN DE000A1K0516) hat am 19. November 2013 folgende Stimmrechtsmitteilung
nach § 21 Abs. 1 WpHG erhalten:
Die Bankhaus Neelmeyer AG, Bremen, Deutschland, hat uns gemäß § 21 Abs. 1
WpHG mitgeteilt, dass ihr Stimmrechtsanteil an der Epigenomics AG am 15.
November 2013 die Schwellen von 3 % und 5 % unterschritten hat und an
diesem Tag 2,57 % (334.096 Stimmrechte) beträgt.
Datum dieser Veröffentlichung: 20. November 2013
Epigenomics AG
Der Vorstand
Kontakt:
Epigenomics AG
Antje Zeise
Manager Investor Relations
Tel.: +49 (0)30 24345 386
Fax: +49 (0)30 24345 555
Email: antje.zeise@epigenomics.com
20.11.2013 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de
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Kleine Präsidentenstraße 1
10178 Berlin
Deutschland
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Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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20. November 2013
Epigenomics AG: Epigenomics DNA-Methylierungs-Biomarker SHOX2 zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Therapieüberwachung von Lungenkrebspatienten
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Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie 20.11.2013 / 15:15
Berlin, Deutschland, und USA, 20. November 2013 –Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt, die von Dr. rer. nat. M. Fleischhacker und Privatdozent Dr. med. B. Schmidt vom Institut für Pneumologie des Universitätsklinikums Halle/Saale (UKH)durchgeführt wurde. Die Studie zeigte, dass methyliertes SHOX2 ein sensitiver und spezifischer Biomarker zur Therapieüberwachung und zur Früherkennung des Tumoransprechens bei Lungenkrebspatienten ist. Die verblindete Studie wurde im Zeitraum von Dezember 2012 bis Juni 2013 durchgeführt. Dabei wurden Blutproben von insgesamt 32 Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs vor und während der Therapie jeweils alle sieben bis zehn Tage für etwa drei Monate genommen. Eine erneute Bestimmung des Krankheitsstadiums nach diesem Zeitraum wurde durch ein lokales Ärzteteam (Tumor Board) auf der Basis von klinischen Resultaten sowie Ergebnissen aus bildgebenden Verfahren (Computertomographie) durchgeführt. Epigenomics‘ Biomarker mSHOX2 wurde mithilfe eines modifizierten Epi proLung(R) BL Tests nachgewiesen. Zum Zeitpunkt der erneuten Bestimmung des Krankheitsstadiums zeigten 14 von 32 Patienten mit einer fortschreitenden Erkrankung keine Veränderung oder einen Anstieg von methyliertem SHOX2. 13 der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, zeigten einen Rückgang von methyliertem SHOX2 während der Therapie. Bei der Mehrzahl der Patienten wurde diese Reaktion auf die Behandlung zum Zeitpunkt der zweiten Blutentnahme festgestellt. Zum Zeitpunkt der vierten Blutabnahme, also vier Wochen nach Therapiebeginn, konnte bei allen Patienten ein Rückgang von methyliertem SHOX2 beobachtet werden. Fünf Patienten, die vor der Rekrutierung in die Studie bereits in Behandlung waren, waren von Anfang an negativ auf methyliertes SHOX2. Die Ergebnisse dieser Studie wurden kürzlich von Dr. M. Fleischhacker auf der CNAPS VIII-Tagung in Baltimore vorgestellt. ‚Die Ergebnisse dieser Studie belegen das Potenzial unseres DNA-Methylierungs-Biomarker SHOX2. Zellfreie mSHOX2-DNA, die aus Plasma und Bronchiallavage (Lungenspülung) isoliert wird, hat sich bereits als sensitiver und spezifischer Marker für die Erkennung von Lungenkrebs erwiesen. Es ist sehr erfreulich, dass der Biomarker zusätzlich eine schnelle und präzise Bestimmung der Tumoransprache sowie der Überwachung der Behandlung ermöglicht, ‚ erklärte Dr. Uwe Staub, COO von Epigenomics. ‚Aktuell gibt es keinen sensitiven und standardisierten Biomarker, um das Ansprechen eines Patienten auf eine Behandlung nachzuweisen oder auf Basis des Fortschreitens des Tumors die Notwendigkeit zu erkennen, eine Therapie von Lungenkrebspatienten anzupassen.‘ Es ist geplant, eine weitergehende multizentrische Studie mit einer größeren Patientenpopulation durchzuführen, um diese vielversprechenden ersten Ergebnisse zu verifizieren. -Ende- Kontakt Epigenomics AG Antje Zeise | CIRO, Manager IR/PR Für Presseanfragen aus den USA: Epigenomics, Inc. Über Epigenomics Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht wird. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi proColon(R) für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen Markt im Zulassungsverfahren. Die große Akzeptanz der Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie und Testlaboren. Epigenomics ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA. Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren Ende der Corporate News 20.11.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP – ein Unternehmen der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. |
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| ISIN: | DE000A1K0516 | |
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| Ende der Mitteilung | DGAP News-Service |
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| 240880 20.11.2013 |
12. November 2013
Epigenomics AG: Veröffentlichung gemäß § 26 Abs. 1 WpHG mit dem Ziel der europaweiten Verbreitung
Epigenomics AG
12.11.2013 17:50
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
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Veröffentlichung einer Mitteilung nach § 26 Abs. 1 Satz 1 WpHG mit dem Ziel
der europaweiten Verbreitung
Veröffentlichungspflichtiger Emittent:
Epigenomics AG
- ISIN DE000A1K0516 -
Kleine Präsidentenstr. 1
10178 Berlin
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Stimmrechtsmitteilung nach §§ 21 Abs. 1 WpHG:
Die Epigenomics AG, Kleine Präsidentenstr. 1, 10178 Berlin, Deutschland
(ISIN DE000A1K0516) hat am 12. November 2013 folgende Stimmrechtsmitteilung
nach § 21 Abs. 1 WpHG erhalten:
Die Bankhaus Neelmeyer AG, Bremen, Deutschland, hat uns gemäß § 21 Abs. 1
WpHG mitgeteilt, dass ihr Stimmrechtsanteil an der Epigenomics AG am 7.
November 2013 die Schwellen von 3% und 5% überschritten hat und an diesem
Tag 6,76 % (878.195 Stimmrechte) beträgt.
Datum dieser Veröffentlichung: 12. November 2013
Epigenomics AG
Der Vorstand
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Antje Zeise
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Email: antje.zeise@epigenomics.com
12.11.2013 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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