Archive

Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR

Epigenomics AG legt Bezugspreis von EUR 1,86 pro neue Aktie fest

Berlin, 16. Oktober 2018 – Der Vorstand der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat heute im Rahmen der am 7. Oktober 2018 beschlossenen Kapitalerhöhung mit Zustimmung des Aufsichtsrates einen Bezugspreis von EUR 1,86 je neue Aktie festgelegt. Dies entspricht einem Abschlag auf den volumengewichteten Durchschnittspreis der Aktie der Epigenomics AG im elektronischen Handelssystem XETRA der Frankfurter Wertpapierbörse im Zeitraum vom 9. Oktober 2018 bis zum Handelsschluss am 15. Oktober 2018 von 9,7%.

Die neuen Aktien werden den Aktionären der Gesellschaft im Rahmen eines öffentlichen Angebots in Deutschland gegen Bareinlage im Wege des mittelbaren Bezugsrechts und teils gegen Sacheinlage mit direktem Bezugsrecht während der Bezugsfrist vom 9. bis 22. Oktober 2018 angeboten. Das Bezugsverhältnis beträgt 2:1. Dies bedeutet, dass für je zwei bestehende Aktien der Gesellschaft ein Bezugsrecht auf eine neue Aktie besteht. Neue Aktien, die nicht aufgrund des Bezugsangebots von bestehenden Aktionären bezogen worden sind, werden ausgewählten qualifizierten Anlegern im Wege einer Privatplatzierung zum Bezugspreis angeboten.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt, VP Corporate Communications & Investor Relations, Geneststraße 5, 10829 Berlin, Tel +49 (0) 30 24345 386, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: ir@epigenomics.com

NICHT ZUR VERÖFFENTLICHUNG, VERBREITUNG ODER WEITERGABE IN DIE BZW. INNERHALB DER VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA, KANADA, JAPAN UND AUSTRALIEN.

Wichtige Hinweise

Diese Veröffentlichung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar. Das Angebot erfolgt ausschließlich durch und auf Basis des am 8. Oktober 2018 veröffentlichten Bezugsangebots und des Wertpapierprospekts vom 8. Oktober 2018. Der Wertpapierprospekt wurde unverzüglich nach Billigung durch die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) veröffentlicht und ist bei der Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin, Deutschland, oder auf der Webseite der Epigenomics AG (www.epigenomics.com) kostenfrei erhältlich.

Diese Veröffentlichung stellt insbesondere weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren in den Vereinigten Staaten von Amerika dar. Die hierin in Bezug genommenen Wertpapiere wurden und werden nicht unter dem U.S. Securities Act von 1933, in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“) oder dem Recht der Einzelstaaten der USA registriert und dürfen nicht in den Vereinigten Staaten oder an „U.S. persons“ (wie in Regulation S des Securities Act definiert) oder für Rechnung von „U.S. persons“ angeboten oder verkauft werden, es sei denn, sie sind von der Registrierungspflicht gemäß dem Securities Act und dem einzelstaatlichen Recht der USA ausgenommen oder befreit. Diese Veröffentlichung und die in ihr enthaltenen Informationen dürfen nicht in den USA verbreitet oder dorthin übermittelt werden oder in andere Jurisdiktionen, in denen das öffentliche Angebot oder der Verkauf der Wertpapiere verboten ist, und dürfen nicht an „U.S. persons“ oder Veröffentlichungen mit genereller Verbreitung in den USA versandt werden. In den USA wird kein öffentliches Angebot von Aktien unternommen.

Vorbehaltlich bestimmter Ausnahmeregelungen dürfen die in dieser Bekanntmachung genannten Wertpapiere in Australien, Kanada oder Japan, oder an oder für Rechnung von australischen, kanadischen oder japanischen Einwohnern, nicht verkauft oder zum Verkauf angeboten werden. Es findet keine Registrierung der in dieser Bekanntmachung genannten Wertpapiere gemäß den jeweiligen gesetzlichen Bestimmungen in Australien, Kanada und Japan statt.

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den erwarteten Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Free to access research and investor meetings in a post-MiFID2 world.

This research report is intended for use only by persons who qualify as professional investors or eligible counterparties (institutional investors) in the applicable jurisdiction, and not by any private individuals or other persons who qualify as retail clients.

Published to the market and investors on 10^th October 2018 @ 10.19am (London time).

Epigenomics (ECX-DE): Strong tailwinds expected from Epi proLiver
Recommendation: OUTPERFORM
Target Price: EUR4.01 (reduced from EUR6.82)
Current Price: EUR2.24 (COB on 9^th October 2018)

KEY TAKEAWAY

Epigenomic’s growing portfolio of liquid biopsy tests represents strong commercial potential. The company recently announced plans for a new test in their portfolio, to CE mark its mSEPT9 blood test for liver cancer. We expect this to happen by year-end 2018E, allowing for commercialisation in Europe. We are convinced about the positive commercial outlook of Epigenomic’s liquid biopsy tests due to a differentiated profile, fast readouts, a large target markets and significant health-economic impact. We have built a proprietary costing and economic analysis to illustrate direct diagnostic cost savings with Epi proLiver and a health economic benefit of catching liver cancer patients earlier than with standard of care. We reiterate our OUTPERFORM recommendation and adjust our DCF-derived target price to EUR4.01 (from EUR6.82).

Liver cancer – a large commercial opportunity

A c.EUR3bn global market together with the growing trend towards minimally invasive liquid biomarkers, makes liver cirrhosis surveillance for HCC a promising market for Epigenomics. The company intends to initiate a prospective clinical trial in the U.S. for submission to the FDA, and potentially CFDA for approval in China. We forecast strong growth in the liquid biopsy market and see strong strategic and commercial potential for Epigenomics by capitalising on this opportunity.

Proprietary cost analysis indicates strong health-economic savings potential

We conducted a cost-analysis in order to estimate the direct and indirect savings associated with implementation of an effective blood-based screen such as Epi proLiver. Our analysis shows a significant reduction in the frequency of false positives due to inaccurate ultrasound testing, thus decreasing the number of redundant MRI/CT scans, the costs associated with avoidable complications, as well as premature mortality and morbidity.

U.S. Congress supports coverage of blood-based colorectal cancer screening tests

In early October, Epigenomics announced that the U.S. Congress urges the Centers of Medicare & Medicaid Services („CMS“) to provide coverage for blood-based screening tests for colorectal cancer. This positive step towards legislative approval generates a strong tailwind for Epi proColon, paving the way for widespread adoption and utilisation across the U.S., increasing screening participation rates and decreasing the frequency of late-stage colon cancer diagnoses.

Valuation suggests ample upside

In our view, the key uncertainty remains reimbursement and inclusion into medical guidelines for Epi proColon, and CE mark for Epi proLiver, but with the new product candidate de-risking the commercial outlook, Epigenomics offers a highly attractive investment opportunity. We reiterate our OUTPERFORM recommendation and adjust our target price to EUR4.01 (from EUR6.82) to reflect delays in the development of Epi proLung.

Kind regards,

Martin Brunninger | Analyst

goetzpartners Healthcare Research Team | Research Team

goetzpartners securities Limited

The Stanley Building, 7 Pancras Square, London, N1C 4AG, England, UK.

T +44 (0) 203 859 7725 | martin.brunninger@goetzpartners.com / healthcareresearch@goetzpartners.com

www.goetzpartnerssecurities.com

Registered in England No. 04684144.

Managing Directors: Dr Stephan Goetz, Martin Brunninger and Ulrich Kinzel.

Click here to see our privacy policy.

GPSL has a formal client relationship with Epigenomics AG.

GPSL publishes and distributes „Investment“ Research and „Corporate Sponsored“ Research. Our Corporate Sponsored Research and investor meetings (e.g. NDRs, 1 to 1 meetings) are free to access and attend and is not classified as an inducement in a post-MiFID2 world, this is because the issuer is paying GPSL. GPSL does not offer any execution or market making services. This is a marketing communication as defined by the Financial Conduct Authority („FCA“). The information herein is considered to be an acceptable minor non-monetary benefit as defined under FCA COBS 2.3A19(5).

In accordance with the General Data Protection Regulation („GDPR„) – if you would like to be removed / unsubscribed from our CRM (also please note that you are free to contact GPSL at any time in the future to have your e-mail subscription amended), please e-mail:
researchproduction@goetzpartners.com

About GPSL: goetzpartners securities Limited is a member of the goetzpartners group, and a leading pan European investment bank and research company. We bring together a wide range of expertise, insights and innovations to advance the interests of our clients around the world. The fast-changing environment brings challenges for businesses and investors. Research innovation, digital transformation and disruptive business ideas reshuffle the corporate world at a relentless pace. Our sector knowledge and our global footprint bring together corporate intelligence and a deep understanding of the industry with a wide network of top decision makers. These collective insights help our clients to stay at the leading edge of change.

This research report is intended for use only by persons who qualify as professional investors or eligible counterparties (institutional investors) in the applicable jurisdiction, and not by any private individuals or other persons who qualify as retail clients.

This communication (including any attachments) from goetzpartners securities Limited („GPSL“) is confidential and may contain information which is proprietary, privileged or otherwise legally protected against unauthorised use or disclosure. If you receive this communication in error or are not the intended recipient of this communication, please delete and destroy all copies in your possession, notify the sender that you have received this communication, and note that any review or dissemination of, or the taking of any action in reliance on this communication is expressly prohibited. GPSL shall not be liable for the improper or incomplete transmission of the information contained in this communication nor for any delay in its receipt or damage to your system. GPSL does not guarantee that the integrity of this communication has been maintained nor that this communication is free of viruses, interceptions or interference and makes no warranties in relation to these matters. This is not an offer or a solicitation to buy or sell securities or investment products, or an official confirmation. GPSL record electronic and phone communications in accordance with FCA and MiFID2 regulations, they will be monitored for regulatory and training purposes. GPSL is authorised and regulated by the Financial Conduct Authority of the United Kingdom (Firm Reference Number: 225563).

Click on the following link for the GPSL MiFID2 Investor Guidance Notice

GPSL Equity Research publications are available on the following aggregators and via news distribution circuits (For Institutional Use Only): AlphaMetry, AlphaSense, Bloomberg (GOET), Capital IQ, EQS, FACTSET, Research Tree, RNS Reach, Sentieo and Thomson Reuters.

Please copy the below link and paste it into your browser for the full pdf version of the equity research report:

https://gp.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encrypt=c3027902-e3b9-47fb-8934-57cc4fd6e4f1&mime=pdf&co=gp&id=paul.dunne@goetzpartners.com&source=libraryView

Free to access research and investor meetings in a post-MiFID2 world.

This research report is intended for use only by persons who qualify as professional investors or eligible counterparties (institutional investors) in the applicable jurisdiction, and not by any private individuals or other persons who qualify as retail clients.

Pressemitteilung

NICHT ZUR VERÖFFENTLICHUNG, VERBREITUNG ODER WEITERGABE IN DIE BZW. INNERHALB DER VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA, KANADA, JAPAN UND AUSTRALIEN.

Epigenomics AG beschließt Kapitalerhöhung mit Bezugsrecht der Aktionäre

– Ausgabe von bis zu 12.007.180 neuen Aktien

– Aktionäre erhalten ein Bezugsrecht im Verhältnis 2:1

– Bezugspreis wird während der Bezugsfrist festgelegt

– Bezugsfrist läuft vom 9. Oktober 2018 bis 22. Oktober 2018

Berlin, 8. Oktober 2018 – Der Vorstand der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) hat am 7. Oktober 2018 mit Zustimmung des Aufsichtsrates eine Kapitalerhöhung mit Bezugsrecht der Aktionäre unter Ausnutzung des Genehmigten Kapitals 2018/I und des Genehmigten Kapitals 2018/II beschlossen. Das Grundkapital der Gesellschaft soll von derzeit 24.014.360 EUR auf bis zu 36.021.540 EUR durch Ausgabe von bis zu 12.007.180 neuen, auf den Namen lautenden Stückaktien der Gesellschaft gegen Bar- und zum Teil gegen Sacheinlage erhöht werden. Der Bezugspreis der neuen Aktien wird während der Bezugsfrist, voraussichtlich am oder um den 17. Oktober 2018, festgelegt werden.

Die neuen Aktien werden den Aktionären der Gesellschaft im Rahmen eines öffentlichen Angebots in Deutschland im Wege des mittelbaren Bezugsrechts während der Bezugsfrist vom 9. bis 22. Oktober 2018 angeboten. Das Bezugsverhältnis beträgt 2:1. Dies bedeutet, dass für je zwei bestehende Aktien der Gesellschaft ein Bezugsrecht auf eine neue Aktie eingeräumt wird. Maßgeblich für die Zuteilung der Bezugsrechte sind die von den Aktionären zum Ablauf des 8. Oktober 2018 gehaltenen Aktien. Neue Aktien, die während der Bezugsfrist nicht gezeichnet werden, sollen ausgewählten qualifizierten Investoren im Rahmen einer internationalen Privatplatzierung angeboten werden. Die Quirin Privatbank AG ist Bookrunner in Europa und alleiniger Underwriter der Transaktion. Alleiniger Platzierungsagent für die Privatplatzierung in den U.S.A. ist Raymond James & Associates, Inc.

Cathay Fortune International Company Limited (CFICL), ein wesentlicher Aktionär von Epigenomics, hat die Teilnahme an der Kapitalmaßnahme in Höhe seines Anteils am Unternehmen unter bestimmten Bedingungen zugesagt. Die Teilnahme soll in Form einer Sacheinlage durch die teilweise Einbringung des Rückzahlungsanspruchs aus der von CFICL im Jahr 2017 gezeichneten Wandelschuldverschreibung erfolgen.

Das öffentliche Bezugsangebot der neuen Aktien erfolgt nur auf Grundlage des von der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) am 8. Oktober 2018 gebilligten Wertpapierprospekts, der u.a. auf der Webseite der Epigenomics AG (www.epigenomics.com) verfügbar ist.

Die Epigenomics AG beabsichtigt, den Nettoemissionserlös aus der Kapitalerhöhung vorrangig zur Rückzahlung der o.g. Wandelschuldverschreibung, zur Erfüllung der in den nächsten zwölf Monaten fällig werdenden Zahlungsverpflichtungen sowie für allgemeine Unternehmenszwecke, insbesondere um eine Kostenrückerstattung für Epi proColon in den USA zu erreichen und im Nachgang das Produkt weiter zu kommerzialisieren sowie für die Entwicklung unseres Leberkrebs-Bluttests zu verwenden.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt, VP Corporate Communications & Investor Relations, Geneststraße 5, 10829 Berlin, Tel +49 (0) 30 24345 386, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: ir@epigenomics.com

Wichtige Hinweise

Diese Veröffentlichung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar. Das Angebot erfolgt ausschließlich durch und auf Basis des veröffentlichten Bezugsangebots und des von der BaFin gebilligten Prospekts.

Diese Veröffentlichung stellt insbesondere weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren in den Vereinigten Staaten von Amerika dar. Die hierin in Bezug genommenen Wertpapiere wurden und werden nicht unter dem U.S. Securities Act von 1933, in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“) oder dem Recht der Einzelstaaten der USA registriert und dürfen nicht in den Vereinigten Staaten oder an „U.S. persons“ (wie in Regulation S des Securities Act definiert) oder für Rechnung von „U.S. persons“ angeboten oder verkauft werden, es sei denn, sie sind von der Registrierungspflicht gemäß dem Securities Act und dem einzelstaatlichen Recht der USA ausgenommen oder befreit. Diese Veröffentlichung und die in ihr enthaltenen Informationen dürfen nicht in den USA verbreitet oder dorthin übermittelt werden oder in andere Jurisdiktionen, in denen das öffentliche Angebot oder der Verkauf der Wertpapiere verboten ist, und dürfen nicht an „U.S. persons“ oder Veröffentlichungen mit genereller Verbreitung in den USA versandt werden. In den USA wird kein öffentliches Angebot von Aktien unternommen.

Vorbehaltlich bestimmter Ausnahmeregelungen dürfen die in dieser Bekanntmachung genannten Wertpapiere in Australien, Kanada oder Japan, oder an oder für Rechnung von australischen, kanadischen oder japanischen Einwohnern, nicht verkauft oder zum Verkauf angeboten werden. Es findet keine Registrierung der in dieser Bekanntmachung genannten Wertpapiere gemäß den jeweiligen gesetzlichen Bestimmungen in Australien, Kanada und Japan statt.

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den erwarteten Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR

Epigenomics AG plant Kapitalerhöhung mit Bezugsrecht der Aktionäre / Wesentlicher Aktionär nimmt an geplanter Kapitalerhöhung teil

Berlin, 3. Oktober 2018 – Der Vorstand der Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) plant die Durchführung einer Kapitalerhöhung gegen Bar- und zum Teil gegen Sacheinlage mit Bezugsrecht der Aktionäre unter Ausnutzung der Genehmigten Kapitalia in Höhe von bis zu 50 % der ausgegebenen Aktien gemäß den Beschlüssen der Ordentlichen Hauptversammlung 2018. Der Bezugspreis der neuen Aktien wird während der Bezugsfrist festgelegt werden.

Das geplante öffentliche Angebot der neuen Aktien erfolgt unter dem Vorbehalt und nur auf Grundlage eines von der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) noch zu billigenden Wertpapierprospekts. Die Billigung wird am 8. Oktober 2018 erwartet.

Cathay Fortune International Company Limited (CFICL), ein wesentlicher Aktionär von Epigenomics, hat die Teilnahme an der Kapitalmaßnahme in Höhe seines Anteils am Unternehmen unter bestimmten Bedingungen zugesagt. Die Teilnahme soll in Form einer Sacheinlage durch die teilweise Einbringung des Rückzahlungsanspruchs aus der von CFICL im Jahr 2017 gezeichneten Wandelschuldverschreibung erfolgen.

Kontakt Epigenomics AG

Peter Vogt, VP Corporate Communications & Investor Relations, Geneststraße 5, 10829 Berlin, Tel +49 (0) 30 24345 386, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail: ir@epigenomics.com

NICHT ZUR VERÖFFENTLICHUNG, VERBREITUNG ODER WEITERGABE IN DIE BZW. INNERHALB DER VEREINIGTEN STAATEN VON AMERIKA, KANADA, JAPAN UND AUSTRALIEN.

Wichtige Hinweise

Diese Veröffentlichung stellt weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar. Das Angebot erfolgt ausschließlich durch und auf Basis eines noch zu veröffentlichenden Bezugsangebots und eines von der BaFin noch zu billigenden Prospekts.

Diese Veröffentlichung stellt insbesondere weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf von Wertpapieren in den Vereinigten Staaten von Amerika dar. Die hierin in Bezug genommenen Wertpapiere wurden und werden nicht unter dem U.S. Securities Act von 1933, in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“) oder dem Recht der Einzelstaaten der USA registriert und dürfen nicht in den Vereinigten Staaten oder an „U.S. persons“ (wie in Regulation S des Securities Act definiert) oder für Rechnung von „U.S. persons“ angeboten oder verkauft werden, es sei denn, sie sind von der Registrierungspflicht gemäß dem Securities Act und dem einzelstaatlichen Recht der USA ausgenommen oder befreit. Diese Veröffentlichung und die in ihr enthaltenen Informationen dürfen nicht in den USA verbreitet oder dorthin übermittelt werden oder in andere Jurisdiktionen, in denen das öffentliche Angebot oder der Verkauf der Wertpapiere verboten ist, und dürfen nicht an „U.S. persons“ oder Veröffentlichungen mit genereller Verbreitung in den USA versandt werden. In den USA wird kein öffentliches Angebot von Aktien unternommen.

Vorbehaltlich bestimmter Ausnahmeregelungen dürfen die in dieser Bekanntmachung genannten Wertpapiere in Australien, Kanada oder Japan, oder an oder für Rechnung von australischen, kanadischen oder japanischen Einwohnern, nicht verkauft oder zum Verkauf angeboten werden. Es findet keine Registrierung der in dieser Bekanntmachung genannten Wertpapiere gemäß den jeweiligen gesetzlichen Bestimmungen in Australien, Kanada und Japan statt.

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den erwarteten Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Pressemitteilung

Epigenomics AG: US-Kongress dringt auf CMS-Erstattung für Bluttests zum Darmkrebs-Screening

Berlin und San Diego, CA (USA), 2. Oktober 2018 – Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass der US-Kongress im Rahmen des verabschiedeten Haushaltsgesetzes 2019 die staatliche Krankenversicherung Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) aufgefordert hat, die Kostenerstattung für Bluttests zum Darmkrebs-Screening zu ermöglichen.

Im Haushaltsbericht, der im Zusammenhang mit dem am 28. September 2018 verabschiedeten Haushaltsgesetz veröffentlicht wurde, hat der US-Kongress CMS aufgefordert „…die Erstattung von Bluttests zu ermöglichen, die dazu dienen, über die Notwendigkeit von Darmspiegelungen (Koloskopien) zu entscheiden, die Teilnahme am Screening zu erhöhen und die Zahl der Diagnosen fortgeschrittener Darmkrebserkrankungen zu reduzieren.“

„Wir sind sehr erfreut, dass der US-Kongress CMS auffordert, die Erstattung FDA-zugelassener Bluttests für das Darmkrebs-Screening zu ermöglichen. Dies ist ein bedeutsamer Schritt im laufenden Gesetzgebungsverfahren,“ sagte Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG. „Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA, da derzeit jeder Dritte – insgesamt etwa 30 Millionen Amerikaner – nicht an der Darmkrebsvorsorge teilnimmt. Die Kostenerstattung durch CMS könnte dazu beitragen, die Teilnahmerate an der Darmkrebsvorsorge zu erhöhen und so Leben zu retten.“

Im März 2018 hatten die Senatoren Shelley Moore Capito (Rep.) und Martin Heinrich (Dem.) dem US-Senat eine Gesetzesinitiative zur Darmkrebsvorsorge („Colorectal Cancer Detection Act of 2018“) vorgelegt. Der Gesetzentwurf für den US-Senat ist vergleichbar mit der Initiative von Kongressmitglied Donald M. Payne, Jr. (D) im US-Kongress („Donald Payne Sr. Colorectal Cancer Detection Act“). Die beiden überparteilichen Initiativen sehen vor, dass geeignete, von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassene Bluttests zum Darmkrebs-Screening durch die staatliche Krankenversicherung Medicare erstattet werden.

Über Darmkrebs

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2018 in den USA über 140.000 neue Darmkrebsfälle diagnostiziert werden und mehr als 50.000 Menschen an dieser Erkrankung sterben. Damit bleibt Darmkrebs die zweithäufigste Todesursache durch Krebserkrankungen in den USA. Obwohl Screening und die Früherkennung von Darmkrebs Leben retten können, nehmen etwa 35 Prozent der berechtigten Amerikaner nicht an einer regelmäßigen Darmkrebs-Vorsorge teil. Obwohl bei einer Diagnose im frühen Stadium (Stufe I) die Überlebenswahrscheinlichkeit nach fünf Jahren bei 90% liegt, werden nur etwa 40% der Fälle im frühen Stadium erkannt. Die American Cancer Society führt dies u.a. auf eine zu geringe Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge zurück.

Über Epi proColon(R)

Der Bluttest Epi proColon ist in den USA für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests teilnehmen, zugelassen. Für den Test ist nur eine einfache Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epiprocolon.de.

Über Epigenomics

Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics‘ Hauptprodukt ist der Bluttest Epi proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi proLung(R), einem Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs, hat das Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.
Kontakt Epigenomics AG
Peter Vogt
VP Corporate Communications & Investor Relations
Epigenomics AG
Geneststraße 5
10829 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 24345 386
ir@epigenomics.com

Epigenomics‘ rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.