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Kategorie: Insiderinformationen

Ad hoc: Epigenomics und BioChain geben Zulassung von Epi proColon® in China bekannt

PDF 85 KB   Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain, ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass die chinesische Zulassungsbehörde CFDA Epi proColon® zur Vermarktung in China zugelassen […]

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Ad Hoc: Epigenomics AG führt Kapitalerhöhung in Höhe von USD 5,3 Mio. mit ihrem strategischen Vertriebspartner BioChain durch

Berlin, (Deutschland) und Germantown (USA) – Epigenomics AG (ISIN: DE000A11QW50) teilt heute mit, dass die Gesellschaft in einer Kapitalerhöhung liquide Mittel in Höhe von USD 5,3 Mio. (EUR 4,2 Mio.) eingeworben hat. BioChain Institute, Inc. wird insgesamt 1.351.089 Epigenomics-Namensaktien zeichnen, die unter Bezugsrechtsauschluss der bestehenden Aktionäre ausgegeben werden. Der Vorstand der Epigenomics AG hat heute […]

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Epigenomics erhält Antwortschreiben von der FDA zu ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon®, in dem weitere Daten vor einer Zulassung gefordert werden

PDF 400 KB   Berlin und Germantown, MD (USA), – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® bekannt. Die FDA kommt in ihrem Schreiben zu dem Schluss, dass, obwohl die bisher durchgeführten Studien […]

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Epigenomics’ Partner BioChain schließt klinische Validierungsstudie zur CFDA-Zulassung von Epi proColon® in China erfolgreich ab

Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain Institute Inc. (BioChain) gaben heute bekannt, dass BioChain seine umfangreiche klinische Studie zur Validierung von Epigenomics‘ blutbasiertem Septin9-Test zur Früherkennung von Darmkrebs abgeschlossen hat. Das Ziel der Studie ist die Marktzulassung von Epi proColon® in […]

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Epigenomics AG: FDA-Expertengremium gibt Empfehlung für Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs

PDF 47 KB   FDA-Expertengremium stimmt positiv dafür ab, dass der Nutzen von Epi proColon® höher einzuschätzen ist als seine Risiken Berlin und Germantown, MD (USA), 27. März 2014 – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute die Ergebnisse der Sitzung zur molekularen und klinischen Genetik des FDA-Expertengremiums für Medizinprodukte bekannt. Die Sitzung wurde […]

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Ad hoc: Epigenomics AG gibt Einberufung des Expertengremiums der FDA zu Epi proColon® bekannt

Berlin, Deutschland – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516) teilt mit, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA im Rahmen der Prüfung des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für Epi proColon® über die Einberufung des Expertengremiums für Medizintechnologie in der Sitzung „Molekulare und Klinische Genetik“ informiert worden ist. Das Gremium tagt voraussichtlich am Dienstag, den 25. März 2014. Epigenomics erwartet, […]

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