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Kategorie: Insiderinformationen

FDA fordert weitere Daten vor Zulassung von Epigenomics’ Bluttest zum Darmkrebs-Screening

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 192 KB   Berlin, Deutschland, 4. November 2015 – Die Epigenomics AG, Berlin, (Frankfurt Prime Standard: ECX, ISIN: DE000A11QW50) gibt den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® bekannt. In dem Antwortschreiben gibt die FDA Hinweise […]

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Ad-hoc: Epigenomics Epi proColon® erreicht in ADMIT-Studie eine Teilnehmerrate von 99,5%

Ad hoc-Meldungen 2015 gemäß § 15 WpHG PDF 122 KB   Berlin – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX; ISIN: DE000A11QW50) gibt Ergebnisse zu der ADMIT-Studie (ADherence to Minimally Invasive Testing – NCT02251782) mit Epi proColon®, ihrem nicht-invasiven, blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs bekannt. Die Studie zeigte für den Epi proColon® Test eine Teilnehmerrate […]

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Ad hoc: Epigenomics und BioChain geben Zulassung von Epi proColon® in China bekannt

PDF 85 KB   Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain, ein in China und den USA führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik für onkologische und genetische Tests, gaben heute bekannt, dass die chinesische Zulassungsbehörde CFDA Epi proColon® zur Vermarktung in China zugelassen […]

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Ad Hoc: Epigenomics AG führt Kapitalerhöhung in Höhe von USD 5,3 Mio. mit ihrem strategischen Vertriebspartner BioChain durch

Berlin, (Deutschland) und Germantown (USA) – Epigenomics AG (ISIN: DE000A11QW50) teilt heute mit, dass die Gesellschaft in einer Kapitalerhöhung liquide Mittel in Höhe von USD 5,3 Mio. (EUR 4,2 Mio.) eingeworben hat. BioChain Institute, Inc. wird insgesamt 1.351.089 Epigenomics-Namensaktien zeichnen, die unter Bezugsrechtsauschluss der bestehenden Aktionäre ausgegeben werden. Der Vorstand der Epigenomics AG hat heute […]

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Epigenomics erhält Antwortschreiben von der FDA zu ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon®, in dem weitere Daten vor einer Zulassung gefordert werden

PDF 400 KB   Berlin und Germantown, MD (USA), – Epigenomics AG (ISIN: DE000A1K0516, OTCQX: EPGNY) gab heute den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon® bekannt. Die FDA kommt in ihrem Schreiben zu dem Schluss, dass, obwohl die bisher durchgeführten Studien […]

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Epigenomics’ Partner BioChain schließt klinische Validierungsstudie zur CFDA-Zulassung von Epi proColon® in China erfolgreich ab

Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China) – Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) und BioChain Institute Inc. (BioChain) gaben heute bekannt, dass BioChain seine umfangreiche klinische Studie zur Validierung von Epigenomics‘ blutbasiertem Septin9-Test zur Früherkennung von Darmkrebs abgeschlossen hat. Das Ziel der Studie ist die Marktzulassung von Epi proColon® in […]

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