Ad hoc Mitteilung gemäß § 15 WpHG: Epigenomics‘ Partner BioChain schließt klinische Validierungsstudie zur CFDA-Zulassung von Epi proColon(R) in China erfolgreich ab

Epigenomics AG  / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges24.04.2014 12:10Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durchdie DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------Berlin, Germantown, MD, und Newark, CA (USA), Beijing (China), 24. April2014 - Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) undBioChain Institute Inc. (BioChain) gaben heute bekannt, dass BioChain seineumfangreiche klinische Studie zur Validierung von Epigenomics'blutbasiertem Septin9-Test zur Früherkennung von Darmkrebs abgeschlossenhat. Das Ziel der Studie ist die Marktzulassung von Epi proColon(R) inChina. Darüber hinaus hat BioChain im April offiziell einenZulassungsantrag für Epi proColon(R) bei der chinesischen ZulassungsbehördeCFDA eingereicht. Beide Unternehmen erwarten den Beginn derKommerzialisierung des Tests für 2015.Die Studie sollte die klinische Effizienz von Epi proColon(R)  für denNachweis von Darmkrebs validieren und ist Teil des notwendigen Datenpaketsfür die Beantragung der Zulassung des Produktes in China. Von November 2013bis März 2014 wurden insgesamt 1.074 Patienten in drei der führendenKrankenhäuser in China mit Epigenomics' Epi proColon(R) 2.0 CE Assaygetestet. Epi proColon(R) fand 74,8% der Darmkrebsfälle (Sensitivität) undidentifizierte 97,4% der Patienten korrekt als frei von Darmtumoren(Spezifizität). Die getestete Patientenkohorte beinhaltete 300 Krebsfällein den Stadien I bis IV. Das Testergebnis wurde als positiv angesehen, wennmindestens zwei der drei Proben des Testtripletts als positiv gewertetwurden.Diese Ergebnisse stimmen mit den 2011 veröffentlichten Ergebnissen derCE-Zertifizierungsstudie überein (Sensitivität 80 %, Spezifität 99 %), diedem gleichen Interpretationsmuster der Daten folgte.- Ende der Ad hoc Mitteilung -Kontakt Epigenomics AGAntje Zeise CIROManager IR | PREpigenomics AGPhone: +49 (0) 30 24345 386ir@epigenomics.comwww.epigenomics.comEpigenomics' rechtlicher HinweisDiese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunftgerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeitbetreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannteRisiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dassdie tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen derEpigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungenabweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruckgebracht wurden.Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichungund beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichtetenAussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. ausanderweitigen Gründen zu aktualisieren.24.04.2014 Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de--------------------------------------------------------------------------- Sprache:      DeutschUnternehmen:  Epigenomics AG              Kleine Präsidentenstraße 1              10178 Berlin              DeutschlandTelefon:      +49 30 24345-0Fax:          +49 30 24345-555E-Mail:       ir@epigenomics.comInternet:     www.epigenomics.comISIN:         DE000A1K0516WKN:          A1K051  Börsen:       Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr              in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart Ende der Mitteilung                             DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------