Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie 01.07.2014 / 15:15 Pressemitteilung Epigenomics AG gibt Update zum Zulassungsprozess und Informationen zu einer weiteren klinischen Studie für Epi proColon(R) in den USA Berlin und Germantown, MD (USA), 1. Juli 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) berichtet über den Status ihres „Premarket-Approval“-(PMA)-Zulassungsantrags bei […]
Kategorie: Pressemitteilungen
01. Juli 2014
Epigenomics AG gibt Update zum Zulassungsprozess und Informationen zu einer weiteren klinischen Studie für Epi proColon(R) in den USA
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24. Juni 2014
Epigenomics AG: Epigenomics AG gibt die Veröffentlichung der Ergebnisse von zwei klinischen Studien in den USA mit ihrem blutbasierten Darmkrebstest Epi proColon(R) bekannt
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges 24.06.2014 / 09:00 Berlin und Germantown, MD (USA), 24. Juni 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse zweier klinischer Studien mit ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) in zwei renommierten wissenschaftlichen Fachzeitschriften bekannt: die der […]
02. Juni 2014
Epigenomics AG: Epigenomics erhält Antwortschreiben von der FDA zu ihrem blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R), in dem weitere Daten vor einer Zulassung gefordert werden
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges 02.06.2014 / 21:30 Treffen mit der FDA im Juni geplant, um die nächsten Schritte zu besprechen FDA-Entscheidung hat keine Auswirkungen auf die Kommerzialisierung von Septin9-basierten Tests durch LDT-Partner oder auf bestehende kommerzielle Vereinbarungen für Epi proColon(R) in anderen Regionen Die Gesellschaft arbeitet weiter entschlossen an einer hocheffizienten und anwenderfreundlichen Alternative […]
13. Mai 2014
Epigenomics AG: Epigenomics AG gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2014 bekannt und berichtet über operative Fortschritte
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis 13.05.2014 / 08:30 Berlin und Germantown, MD (USA), 13. Mai 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gab heute seine Finanzergebnisse für das zum 31. März 2014 endende erste Quartal bekannt. Umsatz im ersten Quartal 2014 im Vergleich zum Vorjahresquartal dank höherer Produktverkäufe um […]
29. April 2014
Epigenomics AG: Epigenomics gibt Update zum Status des Zulassungsprozesses für Epi proColon(R) in den USA
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges 29.04.2014 / 09:00 Berlin und Germantown, MD (USA), 29. April 2014 – Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY) gibt heute ein Update zum Status ihrer Diskussion mit der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zu Epigenomics‘ blutbasierten Test zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R). […]
24. April 2014
Epigenomics AG: Epigenomics‘ Partner BioChain schließt klinische Validierungsstudie zur CFDA-Zulassung von Epi proColon(R) in China erfolgreich ab
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Studie/Sonstiges 24.04.2014 / 12:10 Test zeigt 74,8% Sensitivität und 97,4% Spezifizität in einer Kohorte von 1.074 Patienten; in Übereinstimmung mit den 2011 veröffentlichten Ergebnissen der CE-Zertifizierungsstudie BioChain reicht Antrag auf Marktzulassung von Epi proColon(R) bei der CFDA ein, Beginn der Kommerzialisierung des Tests für 2015 erwartet Berlin, Germantown, MD, und Newark, […]