ExpressNote: Epigenomics bestätigt Vorsprung bei Darmkrebs-Diagnostik auf richtungsweisenden Kongressen

MIDAS Research  / Schlagwort(e): Sonstiges28.10.2010 10:25---------------------------------------------------------------------------ExpressNote: Epigenomics bestätigt Vorsprung bei Darmkrebs-Diagnostik aufrichtungsweisenden KongressenDass das Biomarkerkonzept von Epigenomics (WKN: A0BVT9/ Börsenkürzel:ECX)noch lange nicht seine Grenzen erreicht hat, zeigen die jetzt auf zweisehr wichtigen Fachkonferenzen vorgestellten neuen Studiendaten, fasst derMIDAS-Experte Thomas Schießle die wesentlichen Auswertungen dervorgestellten neuen und ergänzenden Studienergebnisse zum wichtigstenWerttreiber des Unternehmens, dem Septin9-Biomarker für den Nachweis vonDarmkrebs, zusammen.Nicht nur wird die Wertigkeit des Tests für die bevölkerungsweiteDarmkrebs-Früherkennung durch seine jetzt erneut aufgezeigte, hoheLeistungsfähigkeit als weltweit erster molekulardiagnostischer Bluttest fürden Nachweis von Darmkrebs unterstrichen; auch wurde die Datenbasisnochmals erweitert, was einen nicht zu unterschätzenden Aspekt bei derÜberzeugung künftiger Nutzer darstellt. Der Septin9-Biomarker ist dasKernstück des weltweit ersten molekulardiagnostischen Bluttests für denNachweis von Darmkrebs, der bekanntermaßen von Epigenomics (Epi proColon)und seinem Partner Abbott Molecular (mS9) als in-vitro-diagnostischesTestkit in Europa und Asien/Pazifik bzw. von Epigenomics' LizenznehmernQuest Diagnostics (ColoVantage(TM)) und ARUP Laboratories (MethylatedSeptin9 Test) als laborentwickelter Test in den USA vermarktet wird. Zudemarbeiten die Berliner und Abbott an der FDA-Zulassung ihrer Testkits fürdie breite Vermarktung in den USA.Von zentraler Bedeutung für den wirtschaftlichen Erfolg der Krebsdiagnostikdes Berliner Spezialisten ist die Akzeptanz bei Vorsorgepatienten, Ärztenund Kostenträgern sowie nicht zuletzt bei Fachärzteausschüssen, die überdie Empfehlungen zur Vorsorge zu entscheiden haben.Vor wenigen Tagen stellte nun Dr. Jürgen Beck, der neue Senior VicePresident Medical Affairs von Epigenomics auf der 18. United EuropeanGastroenterology Week (UEGW) in Barcelona eine ergänzende Auswertung der imFrühjahr erfolgreich abgeschlossenen prospektiven PRESEPT-Studie vor. Inder PRESEPT-Studie wies Epigenomics' patentierter Septin9-Bluttest 67% derDarmkrebsfälle nach und erreichte dabei eine Spezifität von 88% imVergleich zur Koloskopie, dem anerkannten Goldstandard in derDarmkrebs-Früherkennung. Bekanntermaßen gab es bei der Auswertung zuJahresbeginn inkonsistente Meßergebnisse in einem der drei unabhängigenAuswertungslabors. 'Die kurzfristig aufgetretenen Irritationen waren heftigund sind noch heute am Aktienchart nachvollziehbar', bemerkt derFachanalyst von MIDAS Research. Durch eine sofort anschließende Nachmessungkonnte das Studienziel aber dennoch erreicht werden. Umso wichtiger wareine unabhängige Validierung der damals eingesetzten Septin-9-Tests durcheine Folgestudie zu der großen PRESEPT-Screeningstudie. In seinerPosterpräsentation stellte Dr. Beck nun solcherart Daten einer kleinerenFall-Kontroll-Studie vor. Forscher eines unabhängigen Labors analysiertenin dieser Studie Blutproben von Menschen mit Darmkrebs und Menschen mitnegativem Koloskopie-Befund als Kontrollen unter Verwendung desPRESEPT-Testprotokolls. In dieser erstmals vorgestellten Studie erreichteder Septin9-Test eine Sensitivität von 86% und eine Spezifität von 93%.Die Bekanntgabe dieser neuen Daten folgt nur eine Woche auf dieVeröffentlichung von Daten einer unabhängigen, vom US-Partner ARUPdurchgeführten Fall-Kontroll-Studie, in der der Septin9-Biomarker, gemessenmit ARUPs Verfahren, 90% Sensitivität bei einer Spezifität von 89% erbrachthatte.Die jetzt bekannt gewordenen überzeugenden Validierungen derPRESEPT-Studienergebnisse festigen nach Ansicht des Biotechanalysten vonMIDAS Research die Marktführerschaft von Epigenomics beiKrebsfrüherkennungstests im Bereich Darmkrebs. Heute ist Septin9 mitUntersuchungsmaterial von über 11.500 Probanden der wahrscheinlich amgründlichsten getestete und best untersuchte molekulardiagnostischeBiomarker für den Nachweis von Darmkrebs. Als Test, der auf nur einemeinzigen Biomarker beruht, ergeben sich beim Septin9-Test sehr klareVorzüge im Hinblick auf klinische Leistungsfähigkeit, einfache Handhabungund Interpretation des Testergebnisses, wenn man ihn mit neu aufkommenden,konkurrierenden molekulardiagnostischen Stuhl- und Bluttests für Darmkrebsvergleicht, bestätigt Schießle die Einschätzung desEpigenomics-Managements.In den nächsten Tagen sollen auf einer AACR-Fachtagung erste Daten einesstuhlbasierten DNA-Tests von Exact Science Inc. bekanntgegeben werden. Biszu einem im Markt verfügbaren Test der Amerikaner, die den Gesamtmarkt ausihrer Sicht auf US$ 3,6 Mrd. p.a. schätzen, werden allerdings wohl noch einpaar Jahre vergehen und es wird einige Hürden zunehmen geben, bevor sie auffundierten Daten einen ernsthaften Vergleich mit Septin9 anstreben können.In Berlin kann man also hinsichtlich Leistungsfähigkeit und Vorsprungentspannt auf die Bekanntgabe neuerer Testergebnisse des WettbewerbersExact Science Inc. aus den USA blicken, glaubt Analyst Schießle, undverweist darauf, dass die scheinbare Schlacht um den leistungsfähigstenTest irreführend sei. Denn am Ende sei es die Akzeptanz bei den Menschen imVorsorgealter von 50 aufwärts, die über das beste Testverfahren entscheidet- und hier hat ein 'sauberer' Bluttest gegenüber einem Stuhltest wohl ganzklare Vorteile.28.10.2010 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de--------------------------------------------------------------------------- Sprache:      DeutschUnternehmen:  MIDAS Research              Karl-Ladenburg-Str. 16              68163 Mannheim              DeutschlandTelefon:      0621 / 430 61-30Fax:          0621 / 430 61-29E-Mail:       info@midas-research.deInternet:     www.midasresearch.deISIN:         DE000A0BVT96WKN:          A0BVT9 Ende der Mitteilung                             DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------