MIDAS Research: ExpresseNote zu Epigenomics AG

MIDAS Research / SonstigesVeröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - einUnternehmen der EquityStory AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.---------------------------------------------------------------------------MIDAS Research: ExpresseNote zu Epigenomics AGDas Molekulardiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt,Prime Standard: ECX) startet Darmkrebsvorsorge-Studie PRESEPT 'Fahrplanmäßig und erwartungsgemäß', das ist der zusammenfassende Kommentardes Biotech-Analysten von MIDAS-Research, Thomas Schießle zum heuteverkündeten Start der PRESEPT-Studie.Aus fundamentalanalytischer Sicht ist eine Anpassung der EPS-Schätzungweder von der Ertrags- noch von der Kostenseite nötig. Die gegen Ende 2009abzuschließende Studie wird von Epigenomics gesponsert und kostet (brutto)rund EUR 5 Mio., was bereits budgetiert wurde.Entschließt sich der Partner Abbott, um möglichst rasch mit demFrüherkennungstest in den USA auf den Markt zu kommen, auf das gesammeltePRESEPT-Probenmaterial nebst klinischer Daten zuzugreifen, könnte einMillionenbetrag als Kostenerstattung an Epigenomics fällig werden. Nachgleichem Muster dürfte man in Berlin bei der bis Jahresende 2008abzuschließenden zweiten IVD-Partnerschaft für denSeptin-9-Darmkrebsfrüherkennungstest vorgehen. Diese Kostenteilung ist einwichtiger Aspekt, betont Biotech-Analyst Schießle, berücksichtigt man dienicht gerade üppigen Barmittel des Biomarker-Entwicklers aus Berlin.Die multizentrische Studie in den USA und Deutschland zielt darauf ab, denNutzen einer bevölkerungsweiten Darmkrebs-Früherkennung mit EpigenomicsSeptin-9-Bluttest in einer realistischen Krebsvorsorgepopulation nachUS-Richtlinien zu demonstrieren. Die Studie wird die unmittelbarbevorstehende klinische Validierung und Markteinführung von Diagnostiktestssowohl des IVD-Test-Partners Abbott Molecular als auch desReferenzlabor-Betreibers Quest Diagnostics entscheidend unterstützen. Fürweitere Auslizenzierungen steht übrigens weiteres Probenmaterial aus derPRESEPT-Studie zur Verfügung, was in den Augen des MIDAS-Biotech-Analystenmittelfristig ein durchaus werttreibender Aspekt sei, erleichtert es dochauch weitern Partnern von Epigenomics eine zügig Testentwicklung und damitschneller Markteinführung.Insgesamt sollen an der Studie bis zu 7.500 Probanden teilnehmen, die eindurchschnittliches bis erhöhtes Risiko für Darmkrebs aufweisen und bislangkeine Symptome zeigen. Der Personenkreis umfasst 50-jährige und ältereProbanden, die sich einer regulären Darmspiegelung für die Krebsvorsorgeunterziehen wollen.Unter den an der Studie teilnehmenden Probanden werden etwa 50 Fälle vonunentdecktem Darmkrebs erwartet. Die Rekrutierungsrate wird in den nächstenWochen stark ansteigen, so dass im 1. Quartal  2009 eine Zwischenanalysemöglich sein wird, die erste Rückschlüsse auf die Leistungsfähigkeiterlauben könnte. Mit der abschließenden Auswertung ist beim erwartetenStudienverlauf im 2. Halbjahr 2009 zu rechnen, schätzt Analyst Schießle.Die Studie wird an 12 bis 14 klinischen Zentren in den USA und Deutschlanddurchgeführt; können große Zentren aufgenommen werden, ist mit einerschnelleren Durchführung als bei der Probensammlung über kleinere Zentrenzu rechnen, ergänzt der Fach-Analyst von MIDAS-Research.Aufgrund einer Heilungsrate von über 90% bei einer Diagnose in einem frühenStadium besteht mittlerweile breite Übereinstimmung darüber, dassErwachsene im Alter von 50 Jahren und älter mit einem durchschnittlichenErkrankungsrisiko sich regelmäßig einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchungunterziehen sollten. Allerdings lassen sich nur weniger als 50% derZielgruppe testen, was eine der größten Herausforderungen bei derDarmkrebs-Früherkennung und -behandlung darstellt.Aus diesem Grund hat auch die deutsche Bundesregierung vor wenigen Wocheneinen 'Nationalen Krebsplan' initiiert. Viel gesundheitspolitischerRückenwind für die Diagnostik-Industrie also, denn ohne neue Tests, diebreite Akzeptanz bei den Betroffenen finden, haben solcheVorsorgeinitiativen wenig Aussicht auf Erfolg, darin ist sichBiotech-Analyst-Schießle sicher, der abschließend zu Protokoll gibt, dass'breit einsetzbare Bluttests wie der Septin-9-Marker von Epigenomics, dieNase vorn haben dürften'.30.06.2008  Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP--------------------------------------------------------------------------- Sprache:      DeutschEmittent:     MIDAS Research              Karl-Ladenburg-Str. 16              68163 Mannheim              DeutschlandTelefon:      0621 / 430 61-30Fax:          0621 / 430 61-29E-Mail:       info@midas-research.deInternet:     www.midasresearch.deISIN:         DE000A0BVT96WKN:          A0BVT9 Ende der Mitteilung                             DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------