MIDAS Research / Schlagwort(e): Sonstiges01.03.2011 / 15:00MIDAS Research - ExpressNote zur Epigenomics AG: Epigenomics vergibtForschungslizenz und Kommerzialisierungsoption für mSEPT9-Biomarker anQIAGEN'Was nahe liegt, wird endlich gut' - so der Kommentar von Thomas Schießle,Fachanalyst für Biotechnologie bei MIDAS Research, zur Bekanntgabe derUnterzeichnung einer Optionsvereinbarung und einer Forschungslizenzzwischen QIAGEN und Epigenomics (WKN: A0BVT9 / Börsenkürzel: ECX). Mankennt sich schon seit geraumer Zeit, nicht nur aus dem Aufsichtsrat. SeitJahren verfügt das Hildener Unternehmen über eine Lizenz zur Nutzung derDNA-Methylierung in der Präanalytik bzw. zur Nutzung derMethylierungstechnologie für Forschungsanwendungen. Allesamt bisher eherRandaktivitäten, die aber nun künftig durch eine zentraleScreeninganwendung für die Darmkrebs-Früherkennung ergänzt werden könntenund QIAGEN globale Jahreseinnahmen in dreistelliger Millionenhöheermöglichen sollen, schätzt Analyst Schießle.QIAGEN verfolgt derzeit mehrere Programme, die darauf abzielen, dasPortfolio im Bereich 'Prävention' zu erweitern. Nun hat man sich auch denZugriff auf die blutbasierte Darmkrebs-Früherkennung gesichert. ZentralenWerttreiber bei der Nr.1 in der Präanalytik sind schon heute Tests fürInfektionskrankheiten sowie für das HPV-Screening zur Früherkennung vonGebärmutterhalskrebs. Auf diesem Feld gilt es für Nachschub zu sorgen, wasmit den unterzeichneten Vereinbarungen bewerkstelligt werden soll.Im Rahmen des Vertrags erhält QIAGEN nun eine Option auf eine weltweite,nicht-exklusive kommerzielle Lizenz für den mSEPT9-Biomarker undDNA-Methylierungs-Technologien zum Nachweis von Darmkrebs im Blut. DieOption kann innerhalb der nächsten zwei Jahre von QIAGEN ausgeübt werden.Darüber hinaus gewährt Epigenomics QIAGEN eine Forschungslizenz für denmSEPT9-Biomarker und die notwendigen Nachweistechnologien. Unter dieserLizenz entwickelt QIAGEN derzeit eine neue Probentechnologie, die alleAnforderungen für eine zukünftig breite Nutzung von methylierungs-basiertermolekularer Diagnostik - wie etwa den Septin9-Bluttest für den Nachweis vonDarmkrebs - auf QIAGEN's modularer molekularer Testplattform QIAsymphonyerfüllen soll.Epigenomics wird QIAGEN in der F&E-Phase bei Bedarf mit Know-how und derBeschaffung von klinischen Proben unterstützen. Die Berliner werden bei derOptimierung des Hardware- /Software-Zusammenspiels ihr Know-How einbringenund so die zentralen Themen Kosteneffizienz und Durchsatz adressieren, wassicherlich nicht, so der MIDAS-Analyst, in wenigen Wochen sondern wohl eherin einigen Quartalen zu meistern sein dürfte. Damit spannt sich einePlanungsperspektive auf, die eine Kommerzialisierung desQIAsymphony-basierten Hochdurchsatz-Bluttest für Darmkrebs - wohl zuerstals CE-zertifiziertes Kit in der EU - im 1. Halbjahr 2013 nichtunwahrscheinlich werden lässt und dann eine Meilensteinzahlung für dieAusübung der Kommerzialisierungsoption an Epigenomics auslösen dürfte, dienach MIDAS-Schätzung bei über einer Mio. Euro liegen sollte. Gelingt dieVermarktung eines auf dem Biomarker mSEPT9 beruhenden Bluttests fürDarmkrebs durch QIAGEN, sind Umsatzbeteiligungen und weitereMeilensteinzahlungen bei Erreichen bestimmter Umsatzziele vereinbart. EineVertragskonstruktion, die den MIDAS-Analysten an den Vertragsrahmenerinnert, der mit Abbott unterzeichnet wurde. Die inzwischen erreichteValidierung des mSEPT9-Biomarkers macht dabei im Vergleich zumAbbott-Vertrag bessere 'Upfront'-Konditionen wahrscheinlich.Bereits heute fließt Geld, denn im Optionsvertrag ist eine - geschätzt -mittlere, sechsstellige Vorauszahlung durch QIAGEN vereinbart, die nach denherrschenden Bilanzierungsregeln über die Optionsfrist von 24 Monatenratierlich in die GuV-Rechnung einfließen dürfte. Darüber hinaus wirdQIAGEN während der F&E-Phase mögliche Kosten für eine Unterstützung derForschungsarbeiten und für zur Verfügung gestellte klinische Probenübernehmen. Das Probenmaterial für die fällige Fall-Kontroll-Studie kommtalso nicht aus dem noch vorhandenen Fundus der PRESEPT-Studie, der fürFDA-Studien von Epigenomics und Partner Abbott reserviert bleibt. Ob QIAGENnach zwei geplanten FDA-Zulassungen von Septin9-Tests durch Epigenomics undAbbott dann überhaupt noch eine große prospektive Studie braucht oder obeine Äquivalenzstudie im Rahmen eines erleichterten Zulassungsverfahren(gemäß Regel 510(k)) ausreichen wird, wird sich zeigen müssen.In der letzten Zeit gab es vermehrt Kritiker, die den von Epigenomicseingeschlagenen Weg der dualen Vermarktungsstrategie für eine Sackgassehielten. Aber die Strategie hat nach Meinung des MIDAS-Analysten ihreunveränderte Zugkraft durch die substanzielle Ausweitung der Zusammenarbeitzwischen QIAGEN und Epigenomics klar unter Beweis gestellt. Eine Säule istes hierbei, den Darmkrebs-Bluttest auf mehreren Instrumentenplattformenverfügbar zu machen, also nicht exklusiv zu lizensieren, und damit denbreiten Einsatz dieses innovativen und patientenfreundlichen Ansatzes zurFrüherkennung von Darmkrebs in der klinischen Routine zu fördern. Dieandere ist die direkte globale Vermarktung des Darmkrebs-Bluttests unterdem eigenen Markennamen Epi proColon, was bekanntermaßen in Europa und demNahen Osten bereits geschieht und in den USA erstmals in 2012 erreichtwerden soll. Auch auf diesem Feld erwartet der Biotechanalyst im Laufe desJahres Neuigkeiten. Die Börse dürfte das - wie aktuell die Nachricht zurZusammenarbeit mit Qiagen - weiter erfreuen.Ende der Corporate News---------------------------------------------------------------------01.03.2011 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeberverantwortlich.Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de undhttp://www.dgap.de---------------------------------------------------------------------Sprache: Deutsch Unternehmen: MIDAS Research Karl-Ladenburg-Str. 16 68163 Mannheim Deutschland Telefon: 0621 / 430 61-30 Fax: 0621 / 430 61-29 E-Mail: info@midas-research.de Internet: www.midasresearch.de ISIN: DE000A0BVT96 WKN: A0BVT9 Ende der Mitteilung DGAP News-Service --------------------------------------------------------------------- 114023 01.03.2011
01. März 2011 - 0:00 (CEST)